嫌悪感と恥辱に基づいた安全な水と手洗いの推進
ダッカ都市部で安全な水と手洗い促進における嫌悪感と恥辱のメッセージの使用をテストする
毎年推定220万人の5歳未満の子供が下痢性疾患で死亡しています。 下痢性疾患の負担のほとんどは、衛生設備、水質、衛生状態の改善によって予防可能であると考えられています。 これらの行動を促進する大規模な介入は、厳密にテストされていないか、大規模に展開するに足る十分な変化を生み出していません。
手洗い行動の決定要因に関する研究により、嫌悪感と恥辱が主要な動機であることが判明しました。 嫌悪感は病気のリスクを伴う物体に対する自然な行動反応であるため、水処理などの他の健康関連行動の主要な動機として機能する可能性があるという理論を証拠が裏付けています。 この知識をバングラデシュやその他の地域での手洗いと安全な水のキャンペーンの効果を高めるために活用できるかどうかは、まだ厳密にテストされていません。
研究者らは、ダッカ都市部の低所得者向け集合住宅において、石鹸による手洗いと使用場所の水処理を促進するために、嫌悪感と恥辱を引き出すメッセージを利用した介入を開発する予定である。 研究者らは、ランダム化比較試験を使用して、健康リスクと細菌感染に関する知識の増加に基づいて、より伝統的な公衆衛生介入に対するこの介入の有効性をテストする予定です。 研究サンプルは次の 4 つのアームに分割されます。
- 水処理に関する標準的な公衆衛生介入
- 水処理と手洗いによる標準的な公衆衛生介入
- 嫌悪感と恥辱に基づいた水処理への介入
- 嫌悪感と恥辱に基づいた水処理と手による介入
この設計により、標準的な公衆衛生介入と嫌悪感や恥辱に基づいた介入の両方の間で手洗いと水処理の結果を比較したり、対照と比較してプログラムの全体的な有効性をテストしたりすることができます。 データはすべての化合物からベースライン、3 か月の正中線、6 か月の終了ラインで収集され、長期的なデータセットの実用的および分析的利点が得られます。
施設は、インタラクティブで教育的な安全な水や衛生促進の会議に参加します。 「嫌悪感と恥」グループにとって、これらの会議は安全でない水や衛生習慣に関連した嫌悪感と恥辱を強調することになるのに対し、標準グループの会議は汚染のリスクと方法を説明するより典型的な公衆衛生介入に似たものとなるでしょう。
最初の会議で、化合物は飲料水を処理するための最新の化合物ベースの塩素ディスペンサー モデルの 1 か月間無料トライアルを受けることになります。 無作為に選ばれた半数には、最新の化合物ベースの手洗いステーションの 1 か月間無料トライアルも提供されます。 月末には販売会議が開催され、調査員は複合メンバーに購入の機会を与え、ハードウェアを Becker-DeGroot-Marschek (BDM) スタイルに維持することで試用版製品に対する支払い意欲を測定します。競売。
介入の影響を評価する際、研究者らは主に、安全な水と衛生行動の普及率が治療群ごと、および時間の経過とともに異なるかどうかに関心を持っています。 行動の蔓延を推定するための最良の測定は、物理的観察(残留塩素の存在、手の清潔さの検査)、行動の構造化された観察、迅速な物理的観察(ハードウェア/飲料水の物理的状態)、水処理と手洗い行動の自己報告、および必要な製品に対して喜んで支払います。 研究者らはまた、手洗いや水処理行動に関連する嫌悪感や恥の感情など、行動の個人的決定要因の変化を測定し、追跡することも試みる予定だ。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究デザイン 主な研究仮説を厳密にテストするために、研究者は層別クラスターランダム化試験を使用しています。 サンプル化合物は、化合物のサイズとガスの存在に基づいて 4 つの層に分割され、4 つの研究アームの 1 つにランダムに割り当てられます。 したがって、各アーム内の化合物の割合は各層内で同じになります。
地層
- ガスおよびコンパウンドあたり 8 世帯未満
- ガス&1棟あたり8世帯以上
- ガスなし、1 団地あたりの世帯数が 8 世帯未満
- ガスなし&1棟あたり8世帯以上
研究の腕
- 水処理に関する標準的な公衆衛生介入
- 水処理と手洗いによる標準的な公衆衛生介入
- 嫌悪感と恥辱に基づいた水処理への介入
嫌悪感と恥辱に基づいた水処理と手洗いへの介入
ランダム化により、化合物の半分が標準治療グループ 1 と 2 に割り当てられ、半分が嫌悪感と恥辱グループ 3 と 4 に割り当てられます。 これらの半分のうち、3分の1は水処理のみを受け、3分の2は水処理と手洗いを受けます。
ランダム化により、結果の違いを分析する際に因果関係を推測できるようになり、階層化により推論の統計的検出力が向上します。
フィールドスタッフ 調査員には、フィールドリサーチアシスタント(FRA)、フィールド介入スペシャリスト(FIS)、フィールドアシスタント(FA)という 3 つのフィールドスタッフの指定があります。 FRA は、ベースライン、ミッドライン、エンドラインのデータ収集と構造化された観察を担当します。 FA は料金徴収の訪問を担当します。 FIS は残りのすべての訪問について責任を負います。
場所の選択 文献レビューとテスト対象の仮説に基づいて、研究者らは私たちの研究が最も実現可能であり、ダッカ市の貧しい住宅団地で最大の利益をもたらすだろうと判断しました。 介入が行われる特定の場所を特定するために、調査員は実現可能性基準のリストを作成し(付録 2 を参照)、ダッカ都市部での経験を持つ ICDDR,B 調査員から推奨事項を受けました。 その後、調査員はリストを使用して推奨サイトを評価するために 2 つの FRA を派遣しました。 調査員は評価に基づいて、モハメッドプール、ミルプール、バッダ、コライル、キルガオン、バシャボの 6 つのコミュニティを選択しました。
試行段階 私たちの具体的な目的の最初の 5 つは、すべて新しい技術の開発に関係しており、試行段階の主題です。
目的 1 と 2 水処理および水処理と手洗いに関する嫌悪感と恥辱の介入を開発するために、調査員は潜在的な介入スクリプトの内容の長いリストを精緻化します。 当社の質的調査調査員とそのチームのメンバーは、このリストのすべての項目をフィールドでテストおよびレビューし、リストが文化的に適切で効果的であると思われる実行可能な介入スクリプトになるまで、項目を体系的に変更、削除、追加します。 定性チームは、フィールド テストを評価するための主要なツールとして、フォーカス グループ ディスカッションと詳細なインタビューを使用します。
目的 3 ベッカー・デグルート・マースチェック (BDM) オークションのグループ バージョンを開発するために、当社スタッフのエコノミストと質的調査研究員および FRA のチームが、オークションのさまざまなバリエーションをフィールド テストおよびレビューして、どれが最も実現可能でどれが最適かを判断します。私たちのコミュニティにおける真の支払い意欲を最も正確に測定できるようです。 定性チームは、フィールド テストを評価するための主要なツールとして、フォーカス グループ ディスカッションと詳細なインタビューを使用します。
目的 4 手洗いと水処理の行動決定要因を測定できる調査機器を開発するために、研究者はサンプルと同様の小さなサンプルグループに対して複数回のパイロットとアンケートの改訂を実行します。 被験者の印象の定性的検討と収集したデータの定量的検討に基づいて修正が行われます。 定量的レビューでは、研究者はデータの主成分分析と因子分析を実行して、すでに定義されている行動決定要因の尺度を改良したり、測定する価値のある他の決定要因があるかどうかを調査したりします。
目標 5 研究者は、実装前にフィールドテストとレビューを行う新しい測定アイデアの短いリストを用意しています。 このリストの詳細については、以下の「データ収集」セクションを参照してください。
実装
訪問 1: サンプルの登録、ベースライン データの収集、プロモーション ミーティングの設定
選択されたフィールドサイト内で、FRA は、すべての必須基準 (下記を参照) に一致し、優先基準 (下記を参照) の少なくとも 2 つと一致し、互いに少なくとも 75 歩離れた場所にある化合物を検索します。 私たちのフィールドチームは、6 か月の研究期間中に、登録された各化合物を数回訪問します。 これらの訪問のたびに、調査員は世帯調査、構造化観察、物理的観察などのさまざまな活動を実施します。 捜査官は中庭での会議中に口頭で複合施設のメンバー全員に同意を求め、誰が複合施設の責任者または管理者として署名できるかについて合意に達するようメンバーに求めます。 書面による同意書には、すべての研究活動が簡潔に記載されており、管理しやすく理解しやすくなっています。 特定の活動ごとに、調査員は再び個人に口頭での同意を求めます。これは、個人が引き続きその活動に参加する意思があることを思い出させるために役立ちます。 訪問のたびに各活動について書面による同意を取ると、訪問がさらに長くなる可能性があります。 紙の文書に何度も署名すると、ほとんどの参加者は読み書きができないため、参加者が混乱したり不安になったりする可能性があります。 最初の中庭での集会を欠席した世帯員については、調査員がすべての情報と手続きを繰り返します。
同意しない場合、FRA は次の適切な化合物に移動します。 彼らが同意してフォームに署名した場合、FRA は層別データを記録し、2 つの世帯アンケートと 6 つの世帯物理的観察フォームからなるベースライン データ収集を実行します (アンケートと物理的観察の詳細については、以下の「データ収集」を参照してください)。 その後、FRO は層別データを使用して層を決定し、各化合物の治療群をランダムに割り当てます。
ベースラインデータ収集に参加する世帯の代表者は、訪問 1 時に出席した複合メンバーのプールからランダムに選択されます。 無作為に選択するために、FRA はまずメンバーがいる世帯に任意に番号を割り当てます。 次に、小さなプラスチックのボールに数字を書き、そのボールをカップに落とします。 次に、カップを振ってボールを 1 つ注ぎます。 ボールの番号は、データ収集のために最初にアプローチする世帯に対応します。 FRAは現在の世帯員に水を集める責任者を尋ねる予定だ。 この人は参加するよう求められますが、参加を拒否した場合、FRA はカップから別のボールを注ぎ、手順を繰り返します。 これらのステップは、6 つの同意する化合物が選択されるまで繰り返されます。 最初の 2 人にはアンケートと身体観察用紙が与えられ、最後の 4 人には身体観察のみが与えられます。
必須の複合基準
- 3 から 15 世帯の間
- 共有水源
- ここまたは近くに複合会議を開催するための物理的スペースが存在します
- 現時点では他の介入は行われていません
- 人口は全員バンガル人
優先基準
- 水源の使用が他人に見える
- 共用キッチン
- 共用エリアから見える共用トイレ 訪問 2: 最初のミーティング - プロモーションと無料トライアル FIS は、敷地内または近くの便利な集合場所で 3 時間の統合された行動変容/製品プロモーション プログラムを実施します。 プログラムの内容は治療部門によって異なりますが、試験運用中に開発され、以下の「会議の内容とハードウェア」で簡単に説明されます。
プログラムの終了時に、化合物には研究部門に固有のハードウェアの 1 か月間無料トライアルが提供されます (「会議のコンテンツとハードウェア」を参照)。
訪問 3: リマインダー訪問 最初の面会から約 2 週間後、化合物は健康診断とリマインダー訪問を受けます。 FIS は 2 つの小さなグループに分かれて、対応可能な個人と面会します。 FISは、新たな行動に対する理解を深め、認識されている障壁を軽減するために、最初の会合のメッセージを繰り返し、これらのメッセージへの理解と同意について話し合う予定である。
訪問 4: 2 回目のミーティングの設定と BDM オークションのコーチング 最初のミーティングから約 3 週間後、FIS はコンパウンドを訪問して、2 回目のコンパウンド ミーティングの日時を設定し、コンパウンドのメンバーをオークションに向けて準備します。 FISは2人から4人の入札予定者からなるグループとそれぞれ1時間ずつ面談し、プロセスを詳細に説明し、複数の模擬オークションを開催する。
訪問 5: 2 回目のミーティング - プロモーションと販売 最初のミーティングから約 1 か月後、無料トライアルが終了するため、FIS は治療施設に戻り、プロモーションと販売のミーティングを実施します。
プロモーション セグメントは、最初のミーティングと同様の 1 時間半の行動変容/製品プロモーション プログラムですが、新鮮な内容が含まれます。
会議の 2 番目の 1 時間半のセグメントでは、FIS は複合メンバーに購入の機会を与え、ハードウェアをベッカー・デグルート・マーチェック (BDM) スタイルのオークションで維持することによって、試用版製品の代金を支払う意欲を測定します。 提示された価格を支払う意思のない化合物には、少なくとも 75% の化合物が最終ラインまで製品を保持することを保証するために、ハードウェアを保持するための他のオプションが提供されます (これについては、以下のオークションセクションで詳細を説明します)。
料金徴収訪問 営業会議後 1 年間、毎月、FA が施設を訪問し、料金を徴収し、迅速な観察データを取得します (以下の「データ収集」で詳細を説明します)。
訪問 6: 正中線データ収集 ベースライン データ収集の 3 か月後、FRA は施設に戻り、2 つの世帯アンケートと 6 つの世帯身体観察フォームからなる正中線データを収集します (アンケートと身体観察の詳細については、以下の「データ収集」を参照してください)。 。 FRA は以前と同じ世帯の使用を試みますが、2 回目の試行で敷地に戻った後にその世帯が存在しない場合、FRA は最初の訪問時のランダム化戦略を使用して新しい世帯を選択します。
訪問 7: 構造化された観察 正中線と最終線のデータ収集の中間で、FRA の別のチームが、サンプルの代表的なサブグループにおける手洗いと水処理行動の 5 時間の構造化観察を実施します。 詳細については、以下の「データ収集」を参照してください。
訪問 8: エンドライン データ収集 ベースライン データ収集から 6 か月後、FRA は施設に戻り、2 つの世帯アンケートと 6 つの世帯物理的観察フォームからなるエンドライン データを収集します (アンケートと物理的観察の詳細については、以下の「データ収集」を参照してください)。 。 FRA は以前と同じ世帯の使用を試みますが、2 回目の試行で敷地に戻った後にその世帯が存在しない場合、FRA は最初の訪問時のランダム化戦略を使用して新しい世帯を選択します。
会議のコンテンツとハードウェア:
ハードウェア 水処理 壁掛け型液体塩素ディスペンサー 1 台 蛇口付き 40 リットルタンク 1 台 手洗い 石鹸水 (洗濯洗剤を水と混ぜたもの) を入れるための再利用 1.5 リットル水ボトル 1 台
会議の内容
すべての化合物:
標準的なものであっても、嫌悪感や恥辱に基づいたものであっても、全員が水処理促進介入を受けることになります。 3 分の 2 は無作為に選ばれ、水処理とともに手洗いの促進を受けます。
標準的な公衆衛生介入:
標準的な公衆衛生介入会議は、典型的な既存の高品質の水処理および/または手洗い介入をモデルにします。 内容には、未処理の水や洗っていない手を通じて細菌がどのようにして私たちの体に侵入するのか、それらがどのように私たちを病気にして死に至るのか、安全な水や手指衛生を実践することでこれらのリスクをどのように軽減できるのかについての説明/実演が含まれます。行動。
嫌悪感と恥辱に基づく介入:
嫌悪感と恥辱の会議には、汚染のメカニズムとリスクについて同様の説明/実演が含まれますが、汚染された物体の中または表面に糞便が存在することに最も重点が置かれます。 FISは、参加者からより強い反応を引き出すために、「くだらない」や「クソ」に相当する、より生々しい、または厳しい現地用語を使用する予定だ。 彼らは、私たちが石鹸で手を洗わなかったり、飲み水を処理しなかったりすることによって、知らず知らずのうちに家族に大便を提供していることがあるという情報を伝えようとします。 彼らは、糞便が人々の間、特に隣人の間でどのように広がるかを強調し、人々が他人の行動や他人が自分の行動についてどう思うかを気にするよう奨励しようとしている。 試験的な実施が予定されているが、この会合には、恥ずべき不快な活動とは対照的に、良き母親、強い父親、良きイスラム教徒であるという肯定的なアイデンティティの促進も含まれる予定である。 使用される内容と用語は、コミュニティ メンバーによる定性調査によって決定されます。
データ収集アンケート すべての化合物は、ベースライン、3 か月のミッドライン、および 6 か月のエンドラインで調査されます。 これらの各インスタンスのアンケートは、実装中に行われた修正と、異なる時期に実施するための小さな変更を除いて、ほぼ同じです。 アンケートでは、自己報告の使用状況、近所の人の使用状況の報告、手洗いと安全な水に関する知識と実践、リスクの認識と下痢の重症度、嫌悪感や恥辱に関する規範/信念/感情/反応、ソーシャルネットワーキング、人口統計情報。 これらの測定により、時間の経過やグループ間の行動や行動の決定要因の違いを研究できるようになります。
物理的観察 アンケート実施時および構造化観察中に、化合物ごとに 6 世帯で次のいずれか 1 つを採取します。
保管された飲料水の残留塩素検査(ベースラインでは行われません) 子供の手指清潔検査(付録 4 のスコアシートを参照) 母親による手洗いの実演 調査員は、母親に、排便後にどのように手を洗うかを実演するよう求めます。 捜査官は付録 4 に概説されているように彼女のパフォーマンスを評価します。
研究者が試験運用を保留しているその他のものも含める可能性があります。
H2S テストによる手洗い水テスト (前述の原理と解釈については付録 13 を参照) その他の手指の清潔度チェック 白い素材で指を拭き、黒さを評価する あぶらとり紙で指を拭く H2S テストによる飲料水の水質テスト
迅速な物理的観察 迅速な観察はすべての施設訪問で行われ、手洗いおよび水処理ハードウェアの位置と使いやすさ/使用状況の特定で構成されます。
構造化された観察 正中線と最終線のデータ収集訪問の間に、構造化された観察訪問が 1 回あります。 FRA は、サンプルを代表する化合物のサブグループにおける手洗いと水処理の行動について 5 時間の構造化された観察を実施します。 手指衛生と水処理行動は、付録 6 のスコアシートを使用して評価されます。
オークション/支払い意思 中庭での会議の後、調査員は実験的なオークションを実施して、各世帯の塩素ディスペンサーと貯水池の月額使用料の支払い意思 (WTP) を引き出します。 調査員は、ベッカー・デグルート・マーチェック(BDM)手順を使用して WTP を引き出します。これにより、参加者は、封筒に秘密裏に保管されている、事前にランダムに割り当てられた価格に対して入札します。 調査員は個々の入札を収集し、それらの入札のうち最低価格を見つけてリストし、封筒内の価格と比較します。 このオークションでは、参加者の最低入札額が事前に割り当てられた価格を超えた場合、グループとしての参加者がオークションに勝ちますが、各参加者は封筒内の価格を支払います。 調査者らは、参加者の入札が取引価格に影響を与えないため、このメカニズムは参加者にとって誠実に入札するインセンティブに適合すると想定している。 研究者らは、ほとんどの化合物がディスペンサーを維持できるように、実際の販売価格を非常に低く抑えることを目指しています。
支払いデータ 営業会議の後、調査員は毎月、安全な水 (または安全な水と手洗い) ステーションの継続的な登録と維持状況を測定します。
定性的データの収集:
導入中、私たちの定性チームはサンプルの代表的なサブグループを定期的に訪問して、介入がどのように進行しているか、介入がどのように認識されているかに関するデータを収集し、会議や調査で何を変更する必要があるかについてのアイデアを提供します。 研究者が定性的作業の頻度を決定するために使用している基準は次のとおりです。およそ 5 化合物に 1 化合物が詳細なインタビューに参加し、18 化合物に 1 化合物が集中的なグループ ディスカッションに参加します。 これらの数値はデータの冗長性によって異なる場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dhaka、バングラデシュ、1212
- Urban Dhaka
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
必須の複合基準
- 3世帯から15世帯まで
- 共有水源
- ここまたは近くに複合会議を開催するための物理的スペースが存在します
- 人口は全員バンガル人
除外基準:
- 現時点では他の介入は行われていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:水処理
塩素ディスペンサーの普及・提供
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複合レベルのミーティング
複合レベルのミーティング
複合レベルのミーティング
複合レベルのミーティング
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実験的:手洗い
石鹸水による手洗いの推進
|
複合レベルのミーティング
複合レベルのミーティング
|
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実験的:標準的な公衆衛生介入
細菌や病気の情報を活用した健康増進
|
複合レベルのミーティング
複合レベルのミーティング
|
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実験的:嫌悪感と恥辱の介入
嫌悪感を利用した健康増進
|
複合レベルのミーティング
複合レベルのミーティング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
家庭内に保管されている飲料水の残留塩素検査。これは下向きのバイアスがかかっていますが、信頼できる指標です。
時間枠:9ヶ月
|
手洗いの指標は、自己報告による下痢の減少と独立して関連していることが示されています [55] 手の検査: 子供の指の腹は目に見えてきれいです。 手洗いの実演: 母親は石鹸を使って手の洗い方を実演します。 子どもに食事を与える前に石鹸で手を洗ったという母親の自己申告。 構造化された観察 手洗い金具の物理的状態: 存在、使用可能、充填済み。 これは非ユーザーの有効な検出器です。 |
9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
水処理
時間枠:9ヶ月
|
化合物ベースの塩素ディスペンサーの代金を支払う意思があること。
水処理行動の構造化観察自己報告。
これは上向きに偏った指標ですが、信頼できると考えられています。
水処理ステーションの物理的状態: 存在、使用可能、満水。
これは非ユーザーの有効な検出器です。
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。