- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02037243
Inhoon ja häpeään perustuva turvallisen veden ja käsienpesun kampanja
Inho- ja häpeäviestien käytön testaus turvallisen veden ja käsienpesun edistämisessä kaupunki-Dhakassa
Arviolta 2,2 miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta kuolee ripulisairauksiin vuosittain. Suurimman osan ripulista olevista sairauksista uskotaan olevan ehkäistävissä parantamalla sanitaatiota, veden laatua ja hygieniaa. Laajamittaisia toimia, jotka edistävät näitä käyttäytymismalleja, ei ole joko testattu tarkasti tai ne eivät ole tuottaneet riittävää muutosta, jotta ne olisivat mahdollistaneet laajamittaisen käyttöönoton.
Käsienpesukäyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä tutkiva tutkimus on tunnistanut inhoa ja häpeää tärkeimmiksi motivoijiksi. Todisteet tukevat teoriaa, jonka mukaan inho on luonnollinen käyttäytymisreaktio esineisiin, joissa on sairauden riski, joten se voi toimia keskeisenä motivaattorina muulle terveyteen liittyvälle käyttäytymiselle, kuten vedenkäsittelylle. Sitä, voidaanko tätä tietoa hyödyntää käsienpesun ja turvallisen veden kampanjoiden tehokkuuden lisäämiseksi Bangladeshissa tai muualla, on vielä testattava tarkasti.
Tutkijat kehittävät interventiota, joka hyödyntää inhoa ja häpeää herättäviä viestejä edistääkseen käsien pesua saippualla ja käyttövesien käsittelyä pienituloisissa asunnoissa Dhakassa. Tutkijat testaavat tämän toimenpiteen tehokkuutta verrattuna perinteisempään kansanterveysinterventioon, joka perustuu lisääntyvään tietoon terveysriskeistä ja bakteerien leviämisestä satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella. Tutkimusnäyte jaetaan seuraaviin neljään haaraan.
- Tavallinen kansanterveystoimi vedenkäsittelyllä
- Tavallinen kansanterveyshoito vedenkäsittelyllä ja käsienpesulla
- Inhoon ja häpeään perustuva väliintulo vedenkäsittelyllä
- Inhoon ja häpeään perustuva interventio vedenkäsittelyllä ja käsillä
Tämän suunnittelun avulla voimme verrata käsienpesun ja vedenkäsittelyn tuloksia sekä tavallisten kansanterveystoimenpiteiden että inhoon ja häpeään perustuvien interventioiden välillä sekä testata ohjelman yleistä tehokkuutta verrattaessa kontrolliin. Tiedot kerätään kaikista yhdisteistä lähtötasolla, kolmen kuukauden keskiviivalla ja kuuden kuukauden lopussa, mikä antaa meille pitkittäistietojoukon käytännölliset ja analyyttiset hyödyt.
Yhdisteet osallistuvat interaktiivisiin, opettavaisiin, turvallisen veden ja/tai hygieniaa edistäviin kokouksiin. Inho ja häpeä -ryhmän osalta näissä tapaamisissa korostetaan inhoa ja häpeää, jotka liittyvät vaarallisiin vesi- ja/tai hygieniakäytäntöihin, kun taas Standard-ryhmän kokoukset muistuttavat tyypillisempää kansanterveyden interventiota, jossa selitetään saastumisen riskejä ja menetelmiä.
Ensimmäisessä tapaamisessa yhdisteet saavat kuukauden ilmaisen kokeilun uusimmasta yhdistepohjaisesta klooriannostelijamallista juomavedensä käsittelyyn. Satunnaisesti valittu puolisko saa myös kuukauden ilmaisen kokeilun uusimmasta yhdistepohjaisesta käsienpesuasemasta. Kuun lopussa järjestetään myyntikokous, jossa tutkijat mittaavat yhdistelmien jäsenten halukkuutta maksaa kokeiluista tuotteista antamalla heille mahdollisuus ostaa ja pitää laitteisto Becker-DeGroot-Marschek (BDM) -tyyliin. Huutokauppa.
Interventioiden vaikutusta arvioitaessa tutkijoita kiinnostaa ensisijaisesti se, eroavatko turvallisen veden ja hygieniakäyttäytymisen yleisyydet hoitoryhmittäin ja ajallisesti. Parhaat mittaukset käyttäytymisen esiintyvyyden arvioimiseksi ovat fyysiset havainnot (jäännöskloorin esiintyminen, käsien puhtauden tarkastukset), strukturoitu käyttäytymisen havainnointi, nopeat fyysiset havainnot (laitteiston/juomaveden fyysinen tila), itseraportointi vedenkäsittelystä ja käsienpesukäyttäytymisestä sekä halukkuutta maksaa tarvittavista tuotteista. Tutkijat pyrkivät myös mittaamaan ja seuraamaan muutoksia henkilökohtaisissa käyttäytymiseen vaikuttavissa tekijöissä, kuten käsienpesuun ja vedenkäsittelykäyttäytymiseen liittyviä inhoa ja häpeää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Kehitä Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) -huutokaupan uusi ryhmäversio mittaamaan yhdistelmäjäsenten maksuhalukkuutta jaetuista laitteistoista.
- Kehitä uusi tutkimusväline käsienpesun ja vedenkäsittelyn käyttäytymiseen vaikuttavien tekijöiden, kuten inhoa, häpeää tai sosiaalista painetta, mittaamiseen.
- Tunnista uusia menetelmiä käsienpesun ja vedenkäsittelykäyttäytymisen mittaamiseksi.
- Vertaa inhoon ja häpeään perustuvien interventioiden tehokkuutta tavallisiin kansanterveystoimiin.
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Tavallinen kansanterveystoimi vedenkäsittelyllä
- Käyttäytyminen: Tavallinen kansanterveyshoito vedenkäsittelyllä ja käsienpesulla
- Käyttäytyminen: Inhoon ja häpeään perustuva väliintulo vedenkäsittelyllä
- Käyttäytyminen: Inhoon ja häpeään perustuva väliintulo vedenkäsittelyllä ja käsienpesulla
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu Päätutkimuksen hypoteesien tiukasti testaamiseksi tutkijat käyttävät ositettua, satunnaistettua klusteritutkimusta. Näyteyhdisteet jaetaan neljään kerrokseen yhdisteen koon ja kaasun läsnäolon perusteella, ja ne jaetaan sitten satunnaisesti yhteen neljästä tutkimushaarasta. Siten yhdisteiden osuus kussakin haarassa on sama kussakin ositteessa.
Strata
- Kaasu ja alle 8 kotitaloutta yhdistettä kohti
- Kaasu ja 8 kotitaloutta yhdistettä kohti tai enemmän
- Ei kaasua ja alle 8 kotitaloutta yhdistettä kohti
- Ei kaasua ja 8 kotitaloutta yhdistettä kohti tai enemmän
Opiskeluaseet
- Tavallinen kansanterveystoimi vedenkäsittelyllä
- Tavallinen kansanterveyshoito vedenkäsittelyllä ja käsienpesulla
- Inhoon ja häpeään perustuva väliintulo vedenkäsittelyllä
Inhoon ja häpeään perustuva väliintulo vedenkäsittelyllä ja käsienpesulla
Satunnaistuksen avulla puolet yhdisteistä jaetaan standardihoitoryhmiin yksi ja kaksi ja puolet inhoa ja häpeää ryhmiin kolme ja neljä. Näistä puoliskoista kolmasosa saa vain vesikäsittelyn ja kaksi kolmasosaa vesikäsittelyä ja käsienpesua.
Satunnaistaminen antaa meille mahdollisuuden päätellä syy-seuraussuhteita tulosten eroja analysoitaessa, ja kerrostuminen lisää johtopäätöksemme tilastollista voimaa.
Kenttähenkilöstö Tutkijoilla on kolme kenttähenkilöstön nimitystä: Field Research Assistant (FRA), Field Intervention Specialists (FIS) ja Field Assistant (FA:t). FRA:t ovat vastuussa perus-, keski- ja lopputiedonkeruusta sekä strukturoidusta havainnointista. FA:t ovat vastuussa maksujen perintäkäynneistä. FIS:t ovat vastuussa kaikista jäljellä olevista vierailuista.
Paikan valinta Kirjallisuuskatsauksen ja testattavien hypoteesien perusteella tutkijat päättelivät, että tutkimuksemme olisi toteuttamiskelpoisin ja tarjoaisi eniten hyötyä Dhakan kaupungin köyhissä asuntoyhdistelmissä. Tunnistaakseen tietyt paikat, joissa interventio toteutettaisiin, tutkijat loivat luettelon toteutettavuuskriteereistä (katso liite 2) ja saivat suosituksia ICDDR,B:n tutkimustutkijoilta, joilla oli kokemusta kaupunkien Dhakasta. Tämän jälkeen tutkijat lähettivät kaksi FRA:ta arvioimaan suositeltuja sivustoja luettelon avulla. Arvioinnissaan tutkijat valitsivat kuusi yhteisöä: Mohammedpur, Mirpur, Badda, Korail, Khilgaon ja Bashabo.
Pilotointivaihe Ensimmäiset viisi erityistä tavoitettamme, jotka kaikki liittyvät uusien tekniikoiden kehittämiseen, ovat pilottivaiheemme kohteena.
Tavoitteet yksi ja kaksi Kehittääksemme inho- ja häpeä-interventioamme vedenkäsittelyssä sekä vedenkäsittelyssä ja käsienpesussa, tutkijat tarkentavat pitkän listan mahdollisista interventiokäsikirjoituksista. Laadullinen tutkimustutkijamme ja hänen tiiminsä jäsenet testaavat ja tarkistavat kaikki tämän luettelon kohteet, muuttaen, poistaen ja lisäämällä kohteita systemaattisesti, kunnes luettelosta on tullut toteuttamiskelpoinen interventiokäsikirjoitus, joka on kulttuurisesti sopiva ja vaikuttanut tehokkaalta. Laadullinen tiimi käyttää fokusryhmäkeskusteluja ja perusteellisia haastatteluja ensisijaisina työkaluina kenttätestien arvioinnissa.
Kolmas tavoite Kehittää Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) -huutokaupan ryhmäversio, jonka avulla ekonomistimme yhdessä laadullisen tutkimuksen tutkijan ja FRA-ryhmän kanssa testaavat ja tarkastelevat huutokaupan eri muunnelmia määrittääkseen, mikä on toteutettavin ja mikä. näyttää tuottavan tarkimman mittauksen todellisesta maksuhalukkuudesta yhteisöissämme. Laadullinen tiimi käyttää fokusryhmäkeskusteluja ja perusteellisia haastatteluja ensisijaisina työkaluina kenttätestien arvioinnissa.
Neljäs tavoite Kehittääksemme kyselyinstrumentin, jonka avulla voimme mitata käsienpesun ja vedenkäsittelyn käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä, tutkijat suorittavat useita pilotteja ja tarkistuksia kyselylomakkeeseen pienille näyteryhmille, jotka ovat samankaltaisia kuin meidän otos. Tarkistukset tehdään koehenkilöiden vaikutelmien laadullisen tarkastelun ja kerättyjen tietojen kvantitatiivisen tarkastelun perusteella. Kvantitatiivisessa katsauksessa tutkijat suorittavat pääkomponenttianalyysin ja datan tekijäanalyysin tarkentaakseen asteikkoja jo määriteltyjen käyttäytymiseen vaikuttavien tekijöiden osalta ja/tai selvittääkseen, onko muita mittaamisen arvoisia tekijöitä.
Tavoite viisi Tutkijoilla on lyhyt lista uusista mittausideoista, joita tutkijat testaavat ja tarkistavat ennen käyttöönottoa. Lisätietoja tästä luettelosta on alla olevassa "Tiedonkeruu"-osiossa.
Toteutus
Vierailu 1: Näyteilmoittautuminen, perustietojen kerääminen ja promootiokokouksen asettaminen
Valituista kenttäkohteista FRA:t etsivät yhdisteitä, jotka täyttävät kaikki olennaiset kriteerit (katso alla), vastaavat vähintään kahta suositeltua kriteeriä (katso alla) ja jotka sijaitsevat vähintään 75 askeleen päässä toisistaan. Kenttätiimimme tekee useita käyntejä tutkimuksen kuuden kuukauden aikana kuhunkin tutkimukseen osallistuneeseen yhdisteeseen. Jokaisen vierailun aikana tutkijat suorittavat erilaisia toimintoja, mukaan lukien kotitaloustutkimuksen, strukturoidun havainnon ja fyysiset havainnot. Tutkijat pyytävät pihakokouksen aikana suullisesti kaikilta yhdistyksen jäseniltä suostumuksen ja pyytävät jäseniä pääsemään yhteisymmärrykseen siitä, kuka voi allekirjoittaa yhdistyksen päälliköksi tai johtajaksi. Kirjallisessa suostumuslomakkeessa kaikki opiskelutoiminnot on kuvattu lyhyesti, jotta se olisi yksinkertaista ja helppoa hallinnoida ja ymmärtää. Jokaista toimintaa varten tutkijat pyytävät jälleen henkilön suullista suostumusta, joka toimii muistutuksena siitä, että henkilöt ovat edelleen halukkaita osallistumaan toimintaan. Kirjallisen suostumuksen ottaminen jokaiselle toiminnalle jokaisen vierailun aikana voi pidentää vierailua entisestään. Paperiasiakirjojen allekirjoittaminen useita kertoja voi saada osallistujat hämmentyneiksi ja huolestuneiksi, koska useimmat heistä eivät osaa lukea tai kirjoittaa. Kaikille kotitalouden jäsenille, jotka jäävät väliin ensimmäisestä pihakokouksesta, tutkijat toistavat kaikki tiedot ja prosessin.
Jos he eivät ole samaa mieltä, FRA:t siirtyvät seuraavaan sopivaan yhdisteeseen. Jos he suostuvat ja allekirjoittavat lomakkeen, FRA:t tallentavat kerrostustiedot ja suorittavat perustietojen keruun, joka koostuu kahdesta kotitalouskyselystä ja kuudesta kotitalouden fyysisen havainnoinnin lomakkeesta (katso "Tiedonkeruu" jäljempänä saadaksesi lisätietoja kyselylomakkeesta ja fyysisestä havainnoinnista). Myöhemmin FRO:t käyttävät kerrostustietoja määrittääkseen kerroksen ja osoittavat satunnaisesti hoitohaaran kullekin yhdisteelle.
Kotitalouksien edustajat, jotka osallistuvat perustietojen keräämiseen, valitaan satunnaisesti vierailulla 1 läsnä olevien yhdistelmäjäsenten joukosta. Satunnaisvalinnan varmistamiseksi FRA antaa ensin mielivaltaisesti numerot kotitalouksille, joissa on jäseniä. Sitten hän kirjoittaa numerot pieniin muovipalloihin ja pudottaa pallot kuppiin. Sitten hän ravistaa kuppia ja kaataa yhden pallon. Pallon numero vastaa sitä kotitaloutta, joka lähestyy ensimmäisenä tiedonkeruuta varten. FRA kysyy nykyisiltä perheenjäseniltä, kuka vastaa veden keräämisestä. Tätä henkilöä pyydetään osallistumaan, jos hän kieltäytyy, FRA kaataa toisen pallon kupista ja toistaa menettelyn. Näitä vaiheita toistetaan, kunnes kuusi sopivaa yhdistettä on valittu. Kahdelle ensimmäiselle annetaan kyselylomake ja fyysinen havaintolomake ja neljä viimeistä vain fyysinen havainto.
Olennaiset yhdistekriteerit
- 3-15 kotitaloutta
- Jaettu vesilähde
- Fyysinen tila on olemassa yhdistelmäkokouksen pitämiseksi täällä tai lähistöllä
- Muita toimenpiteitä ei tällä hetkellä ole
- Väestö on koko Bangali
Ensisijaiset kriteerit
- Vesilähteen käyttö näkyy muille
- Jaettu keittiö
- Jaetut wc:t näkyvät yhteiseltä alueelta. Vierailu 2: Ensimmäinen kokous - Promootio ja Ilmainen kokeilu FIS:t suorittavat kolmen tunnin integroidun käyttäytymisen muutos-/tuotepromootioohjelman, joka järjestetään tiloissa tai sopivassa kohtaamispaikassa lähellä. Ohjelman sisältö, joka vaihtelee hoitoryhmittäin, kehitetään pilotoinnin aikana ja se on kuvattu lyhyesti alla kohdassa "Kokouksen sisältö ja laitteisto".
Ohjelman lopussa yhdisteille tarjotaan kuukauden ilmainen kokeilujakso heidän tutkimusryhmänsä laitteistosta (katso "Kokoussisältö ja laitteisto").
Vierailu 3: Muistutuskäynti Noin kahden viikon kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta yhdisteet saavat tarkistus- ja muistutuskäynnin. FIS tapaa käytettävissä olevat henkilöt kahdessa pienemmässä ryhmässä. FIS toistaa ensimmäisen kokouksen viestit ja keskustelee näiden viestien ymmärtämisestä ja hyväksymisestä ymmärtääkseen paremmin ja vähentääkseen havaittuja esteitä uuden käyttäytymisen tielle.
Vierailu 4: Toisen kokouksen ja BDM-huutokaupan valmennus Noin kolmen viikon kuluttua ensimmäisestä kokouksesta FIS:t vierailevat yhdistyksissä määrittääkseen ajan ja päivämäärän toiselle yhdistelmäkokoukselle ja valmistellakseen yhdistyksen jäseniä huutokauppaa varten. FIS tapaa kahden tai neljän mahdollisen tarjoajan ryhmiä tunnin ajan ja selittää yksityiskohtaisesti prosessin ja järjestää useita valehuutokauppoja.
Vierailu 5: Toinen kokous – promootio ja myynti Noin kuukauden kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta, koska ilmainen kokeilu on päättymässä, FIS:t palaavat hoitoaineisiin toteuttamaan promootio- ja myyntikokouksia.
Promootiosegmentti on puolentoista tunnin mittainen käyttäytymisen muutos/tuotepromootio-ohjelma, joka on samanlainen kuin ensimmäinen tapaaminen, mutta sisältää tuoretta materiaalia.
Kokouksen toisessa puolentoista tunnin jaksossa FIS:t mittaavat yhdistelmäjäsenten halukkuutta maksaa kokeiluista tuotteista antamalla heille mahdollisuuden ostaa ja pitää laitteisto Becker-DeGroot-Marschek (BDM) -tyylisessä huutokaupassa. Seoksille, jotka eivät ole valmiita maksamaan tarjottua hintaa, tarjotaan muita vaihtoehtoja laitteiston pitämiseksi varmistamassa, että vähintään 75 % yhdisteistä säilyttää tuotteet loppuun asti (lisätietoja tästä Huutokauppa-osiossa alla).
Maksunkeräyskäynnit Joka kuukausi vuoden ajan myyntikokouksen jälkeen FA vierailee yhdistelmissä, joka kerää maksut ja ottaa nopeat havaintotiedot (yksityiskohtaisesti kohdassa "Tiedonkeruu" alla).
Vierailu 6: Keskitason tiedonkeruu Kolme kuukautta perustietojen keruun jälkeen FRA:t palaavat yhdistelmiin keräämään keskitason tietoja, jotka koostuvat kahdesta kotitalouskyselystä ja kuudesta kotitalouden fyysisen havainnoinnin lomakkeesta (katso "Tiedonkeruu" alla saadaksesi lisätietoja kyselylomakkeesta ja fyysisestä havainnosta). . FRA:t yrittävät käyttää samoja kotitalouksia kuin ennenkin, mutta jos he eivät ole paikalla palattuaan toiselle yritykselle, FRA:t käyttävät satunnaistusstrategiaa ensimmäisestä käynnistä lähtien uusien kotitalouksien valinnassa.
Vierailu 7: Strukturoitu havainnointi Puolivälissä keskilinjan ja loppulinjan tiedonkeruun välillä erillinen FRA-ryhmä suorittaa 5 tunnin strukturoituja havaintoja käsien pesusta ja vedenkäsittelykäyttäytymisestä otoksemme edustavassa alaryhmässä. Tästä lisää alla "Tiedonkeruu" -kohdassa.
Vierailu 8: Lopullinen tiedonkeruu Kuusi kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen FRA:t palaavat yhdistelmiin keräämään lopputietoja, jotka koostuvat kahdesta kotitalouskyselystä ja kuudesta kotitalouden fyysisen havainnoinnin lomakkeesta (katso "Tiedonkeruu" alla saadaksesi lisätietoja kyselylomakkeesta ja fyysisestä havainnosta). . FRA:t yrittävät käyttää samoja kotitalouksia kuin ennenkin, mutta jos he eivät ole paikalla palattuaan toiselle yritykselle, FRA:t käyttävät satunnaistusstrategiaa ensimmäisestä käynnistä lähtien uusien kotitalouksien valinnassa.
Kokouksen sisältö ja laitteisto:
Laitteisto Vedenkäsittely Yksi seinään kiinnitettävä nestemäinen klooriannostelija Yksi 40 litran säiliö hanalla Käsienpesu Yksi uudelleen käytetty 1,5 litran vesipullo, joka täytetään saippuavedellä (pyykinpesuaine sekoitettuna veteen)
Kokouksen sisältö
Kaikki yhdisteet:
Kaikki saavat vedenkäsittelyä edistäviä interventioita, joko standardin tai inhoon ja häpeään perustuvia. Kaksi kolmasosaa valitaan satunnaisesti saamaan käsienpesupromootiota vedenkäsittelyn ohella.
Tavallinen kansanterveysinterventio:
Tavanomaiset kansanterveysinterventiokokoukset mallinnetaan tyypillisten olemassa olevien korkealaatuisten vedenkäsittely- ja/tai käsienpesutoimenpiteiden mukaan. Sisältö sisältää selityksen/esittelyn, kuinka bakteerit voivat päästä kehoomme käsittelemättömän veden ja/tai pesemättömien käsien kautta, kuinka ne voivat saada meidät sairaaksi ja johtaa kuolemaan ja kuinka näitä riskejä voidaan vähentää noudattamalla turvallista vettä ja/tai käsihygieniaa. käyttäytymistä.
Inhoon ja häpeään perustuva väliintulo:
Inho- ja häpeäkokoukset sisältävät samanlaisia selityksiä/esityksiä kontaminaatiomekanismeista ja riskeistä, mutta niissä painotetaan eniten ulosteen esiintymistä saastuneissa esineissä tai niiden päällä. FIS käyttää elävämpiä tai ankarampia paikallisia termejä, jotka vastaavat "paskaa" tai "paskaa", yrittääkseen saada osallistujilta voimakkaamman reaktion. He yrittävät välittää tiedon siitä, että me joskus tietämättämme tarjoamme ulosteita perheellemme, kun emme pese käsiä saippualla tai käsittele juomavettämme. He korostavat, kuinka uloste voi levitä ihmisten, erityisesti naapureiden välillä, yrittääkseen rohkaista ihmisiä välittämään toisten käyttäytymisestä ja siitä, mitä muut ajattelevat heidän käyttäytymisestään. Pilotointia odotettaessa tapaamiset sisältävät myös positiivisen identiteetin edistämistä - olla hyvä äiti, vahva isä tai hyvä muslimi - vastustaa häpeällistä ja inhottavaa toimintaa. Sisältö ja käytetyt termit määritetään laadullisella tutkimuksella yhteisön jäsenten kanssa.
Tiedonkeruukysely Kaikki yhdisteet tutkitaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden keskiviivalla ja kuuden kuukauden lopussa. Kyselylomake kussakin tapauksessa on suurelta osin sama lukuun ottamatta toteutuksen aikana tehtyjä korjauksia ja pieniä muutoksia eri aikoina. Kyselylomakkeella mitataan itse ilmoittamaa käyttöä, raportteja naapureiden käytöstä, käsienpesuun ja puhtaaseen veteen liittyvää tietämystä ja käytäntöä, käsitystä ripulin riskistä ja vaikeusasteesta, inhoa ja häpeää koskevia normeja/uskomuksia/tunteita/reaktioita, sosiaalista verkostoitumista ja demografiset tiedot. Näiden mittausten avulla voimme tutkia käyttäytymisen ja käyttäytymiseen vaikuttavien tekijöiden eroja ajan kuluessa ja ryhmien välillä.
Fyysinen havainnointi Jokaisessa kyselylomakkeessa ja myös strukturoidun havainnoinnin aikana tehdään yksi seuraavista 6 kotitaloudesta kohdetta kohden.
Varastoidun juomaveden kloorijäämien testaus (ei otettu lähtötilanteessa) Lapsen käsien puhtaustarkastukset (katso pisteytyslomake liitteessä 4) Äidin esittely käsienpesusta Tutkijat pyytävät häntä osoittamaan, kuinka hän pesee kätensä ulostamisen jälkeen. Tutkijat arvioivat hänen suorituksensa liitteen 4 mukaisesti.
Muita, joita tutkijat voivat sisältää odottavan pilotoinnin:
Käsien huuhteluveden testaus H2S-testillä (katso edellinen periaate ja tulkinta liitteestä 13) Muut sormien puhtaustarkastukset Sormien pyyhkiminen valkoiselle materiaalille ja tummuuden arviointi Sormien pyyhkiminen öljyimupaperille Juomaveden laadun testaus H2S-testauksella
Nopea fyysinen havainnointi Nopeat havainnot tehdään kaikilla laitoskäynneillä, ja ne koostuvat käsienpesu- ja vedenkäsittelylaitteiden sijainnin ja käytettävyyden/käyttötilan tunnistamisesta.
Strukturoitu havainto Keskiviivan ja lopputuloksen tiedonkeruukäynnin puolivälissä tehdään yksi strukturoitu havaintokäynti. FRA:t suorittavat 5 tunnin strukturoituja havaintoja käsienpesun ja vedenkäsittelyn käyttäytymisestä yhdisteiden alaryhmässä, joka edustaa näytettämme. Käsihygieniaa ja vedenkäsittelykäyttäytymistä arvioidaan liitteen 6 pisteytyksen avulla.
Huutokauppa/Maksuvalmius Pihakokouksen jälkeen tutkijat järjestävät kokeellisen huutokaupan saadakseen yksittäiset kotitaloudet valmiiksi maksamaan (WTP) klooriannostelijan ja säiliön kuukausivuokrasta. Tutkijat käyttävät Becker-DeGroot-Marschek (BDM) -menettelyä saadakseen aikaan WTP:n, jossa osallistujat tekevät tarjouksen ennalta määrättyä satunnaisesti määrättyä hintaa vastaan, joka säilytetään luottamuksellisesti kirjekuoressa. Tutkijat keräävät yksittäiset tarjoukset ja listaavat ne löytääkseen näistä tarjouksista halvimman, jota verrataan sitten kirjekuoressa olevaan hintaan. Tässä huutokaupassa, jos alin osallistujien tarjous ylittää ennalta määrätyn hinnan, osallistujat ryhmänä voittavat huutokaupan, mutta kukin maksaa kirjekuoressa olevan hinnan. Tutkijat olettavat, että mekanismi on yhteensopiva osallistujien tarjouksen tekemiseen totuudenmukaisesti, koska heidän tarjouksensa ei vaikuta kauppahintaan. Tutkijat pyrkivät pitämään todellisen myyntihinnan hyvin alhaisena, jotta useimmilla yhdisteillä on mahdollisuus pitää annostelija.
Maksutiedot Myyntikokouksen jälkeen tutkijat mittaavat kuukausittain turvallisen veden (tai puhtaan veden ja käsienpesun) jatkuvan ilmoittautumisen ja ylläpidon.
Laadullinen tiedonkeruu:
Toteutuksen aikana laadukas tiimimme vierailee säännöllisesti otoksemme edustavassa alaryhmässä keräämässä tietoa siitä, miten interventio etenee, miten se nähdään ja antaakseen käsityksen siitä, mitä kokouksissamme tai kyselyssämme on muutettava. Standardit, joita tutkijat käyttävät määrittäessään laadullisen työn tiheyttä, ovat seuraavat: Noin joka viides yhdiste osallistuu syvähaastatteluihin ja yksi joka 18. yhdisteestä osallistuu kohderyhmäkeskusteluihin. Nämä luvut voivat vaihdella tietojen redundanssin mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Urban Dhaka
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Olennaiset yhdistekriteerit
- 3-15 kotitaloutta
- Jaettu vesilähde
- Fyysinen tila on olemassa yhdistelmäkokouksen pitämiseksi täällä tai lähistöllä
- Väestö on koko Bangali
Poissulkemiskriteerit:
- Muita toimenpiteitä ei tällä hetkellä ole
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vedenkäsittely
Klooriannostelijoiden myynninedistäminen ja tarjoaminen
|
Yhdistelmätason kokous
Yhdistelmätason kokous
Yhdistelmätason kokous
Yhdistelmätason kokous
|
|
Kokeellinen: Käsienpesu
Käsien pesu saippuavedellä promootio
|
Yhdistelmätason kokous
Yhdistelmätason kokous
|
|
Kokeellinen: Tavallinen kansanterveystoimi
Terveyden edistäminen käyttämällä tietoa bakteereista ja sairauksista
|
Yhdistelmätason kokous
Yhdistelmätason kokous
|
|
Kokeellinen: Inho ja häpeä väliintulo
Terveyden edistäminen käyttämällä inhoa häpeää
|
Yhdistelmätason kokous
Yhdistelmätason kokous
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotona varastoidun juomaveden kloorijäännöstesti. Tämä on alaspäin suuntautunut, mutta luotettava mitta.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Käsienpesun indikaattorit, joiden on osoitettu liittyvän itsenäisesti harvempaan itse raportoituun ripuliin [55] Käsien tarkastus: Lapsen sormityynyt ovat näkyvästi puhtaita. Käsienpesuesittely: Äiti käyttää saippuaa havainnollistaessaan, kuinka hän pesee kätensä. Äitien oma raportti käsien pesusta saippualla ennen lasten ruokkimista. Strukturoitu havainto Käsienpesulaitteiston fyysinen kunto: Nykyinen, käyttökelpoinen, täytetty. Tämä on kelvollinen ei-käyttäjien ilmaisin. |
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vedenkäsittely
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Halukkuus maksaa yhdistepohjaisesta klooriannostelijasta.
Structured Observation Self-Report vedenkäsittelyn käyttäytymisestä.
Tämä on ylöspäin suuntautuva mitta, mutta sen uskotaan olevan luotettava.
Vedenkäsittelyaseman fyysinen kunto: Nykyinen, käyttökelpoinen, täytetty.
Tämä on kelvollinen ei-käyttäjien ilmaisin.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-11024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .