- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02037243
Auf Ekel und Scham basierende Werbung für sicheres Wasser und Händewaschen
Testen der Verwendung von Ekel- und Schambotschaften bei der Förderung von sauberem Wasser und Händewaschen in der Stadt Dhaka
Schätzungsweise 2,2 Millionen Kinder unter 5 Jahren sterben jedes Jahr an Durchfallerkrankungen. Man geht davon aus, dass der größte Teil der Belastung durch Durchfallerkrankungen durch Verbesserungen der sanitären Einrichtungen, der Wasserqualität und der Hygiene vermeidbar ist. Groß angelegte Interventionen zur Förderung dieser Verhaltensweisen wurden entweder nicht gründlich getestet oder haben nicht zu ausreichenden Veränderungen geführt, um eine groß angelegte Einführung zu rechtfertigen.
Untersuchungen zu den Determinanten des Händewaschverhaltens haben Ekel und Scham als Hauptmotivatoren identifiziert. Es gibt Belege für die Theorie, dass Ekel eine natürliche Verhaltensreaktion gegenüber krankheitsgefährdeten Objekten ist und somit als Hauptmotivator für andere gesundheitsbezogene Verhaltensweisen wie die Wasseraufbereitung dienen kann. Ob dieses Wissen genutzt werden kann, um die Wirksamkeit von Händewasch- und Trinkwasserkampagnen in Bangladesch oder anderswo zu steigern, muss noch eingehend getestet werden.
Die Ermittler werden eine Intervention entwickeln, die Ekel und Scham hervorrufende Botschaften nutzt, um das Händewaschen mit Seife und die Wasseraufbereitung am Verbrauchsort in Wohnsiedlungen mit niedrigem Einkommen im städtischen Dhaka zu fördern. Die Forscher werden die Wirksamkeit dieser Intervention im Vergleich zu einer traditionelleren Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit testen, basierend auf zunehmendem Wissen über Gesundheitsrisiken und Keimübertragung mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie. Die Studienstichprobe wird in die folgenden vier Arme unterteilt.
- Standardintervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit mit Wasseraufbereitung
- Standardintervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit mit Wasseraufbereitung und Händewaschen
- Auf Ekel und Scham basierende Intervention bei der Wasseraufbereitung
- Auf Ekel und Scham basierende Intervention mit Wasseraufbereitung und Hand
Dieses Design wird es uns ermöglichen, die Ergebnisse für Händewaschen und Wasseraufbereitung sowohl zwischen Standardinterventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit als auch auf Ekel und Scham basierenden Interventionen zu vergleichen und die Gesamtwirksamkeit des Programms im Vergleich zur Kontrolle zu testen. Von allen Verbindungen werden Daten zu Studienbeginn, in der Mittellinie von drei Monaten und am Ende von sechs Monaten gesammelt, was uns die praktischen und analytischen Vorteile eines Längsschnittdatensatzes bietet.
Die Anlagen werden an interaktiven, lehrreichen Treffen zur Förderung von sauberem Wasser und/oder Hygiene teilnehmen. Für die Ekel- und Schamgruppe werden diese Treffen den Schwerpunkt auf Ekel und Scham im Zusammenhang mit unsicherem Wasser und/oder Hygienepraktiken legen, während die Treffen der Standardgruppe eher einer typischen Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit ähneln und die Risiken und Methoden der Kontamination erläutern.
Beim ersten Treffen erhalten die Compounds eine einmonatige kostenlose Testversion des neuesten Compound-basierten Chlorspendermodells zur Aufbereitung ihres Trinkwassers. Eine zufällig ausgewählte Hälfte erhält außerdem eine einmonatige kostenlose Testversion der neuesten Handwaschstation auf Compound-Basis. Am Ende des Monats findet ein Verkaufstreffen statt, bei dem die Forscher die Zahlungsbereitschaft der Verbundmitglieder für die getesteten Produkte messen, indem sie ihnen die Möglichkeit geben, die Hardware im Becker-DeGroot-Marschek-Stil (BDM) zu kaufen und zu behalten Versteigerung.
Bei der Bewertung der Auswirkungen der Interventionen sind die Forscher vor allem daran interessiert, ob sich die Prävalenzen von sauberem Wasser und Hygieneverhalten je nach Behandlungszweig und im Laufe der Zeit unterscheiden. Die besten Messungen zur Annäherung an die Verhaltensprävalenz sind körperliche Beobachtungen (Vorhandensein von restlichem Chlor, Inspektionen der Handsauberkeit), strukturierte Verhaltensbeobachtungen, schnelle körperliche Beobachtungen (physikalischer Zustand der Hardware/des Trinkwassers), Selbstberichte über die Wasseraufbereitung und das Händewaschverhalten usw Zahlungsbereitschaft für notwendige Produkte. Die Forscher werden auch versuchen, Veränderungen persönlicher Verhaltensdeterminanten wie Ekel- und Schamgefühle im Zusammenhang mit dem Händewaschen und dem Wasseraufbereitungsverhalten zu messen und zu verfolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Entwickeln Sie eine neue Gruppenversion der Becker-DeGroot-Marsckek (BDM)-Auktion, um die Zahlungsbereitschaft von Verbundmitgliedern für gemeinsam genutzte Hardware zu messen.
- Entwickeln Sie ein neues Umfrageinstrument zur Messung von Verhaltensdeterminanten des Händewaschens und der Wasseraufbereitung wie Ekel und Scham oder sozialer Druck.
- Identifizieren Sie neue Methoden zur Messung des Händewasch- und Wasseraufbereitungsverhaltens.
- Vergleichen Sie die Wirksamkeit der auf Ekel und Scham basierenden Interventionen mit Standardinterventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit.
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Standardintervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit mit Wasseraufbereitung
- Verhalten: Standardintervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit mit Wasseraufbereitung und Händewaschen
- Verhalten: Auf Ekel und Scham basierende Intervention bei der Wasseraufbereitung
- Verhalten: Auf Ekel und Scham basierende Intervention bei Wasseraufbereitung und Händewaschen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign Um die Haupthypothesen der Studie gründlich zu testen, verwenden die Forscher eine geschichtete, Cluster-randomisierte Studie. Die Probenverbindungen werden basierend auf der Verbindungsgröße und dem Vorhandensein von Gas in vier Schichten eingeteilt und dann nach dem Zufallsprinzip einem von vier Studienarmen zugeordnet. Somit ist der Anteil der Verbindungen in jedem Zweig innerhalb jeder Schicht gleich.
Schichten
- Gas und weniger als 8 Haushalte pro Grundstück
- Gas und 8 Haushalte pro Grundstück oder mehr
- Kein Gas und weniger als 8 Haushalte pro Grundstück
- Kein Gas und 8 Haushalte pro Grundstück oder mehr
Studienwaffen
- Standardintervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit mit Wasseraufbereitung
- Standardintervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit mit Wasseraufbereitung und Händewaschen
- Auf Ekel und Scham basierende Intervention bei der Wasseraufbereitung
Auf Ekel und Scham basierende Intervention bei Wasseraufbereitung und Händewaschen
Durch Randomisierung wird die Hälfte der Verbindungen den Standardbehandlungsgruppen eins und zwei und die andere Hälfte den Ekel- und Schamgruppen drei und vier zugeordnet. Innerhalb dieser Hälften erhält ein Drittel nur Wasseraufbereitung und zwei Drittel erhalten Wasseraufbereitung und Händewaschen.
Die Randomisierung ermöglicht es uns, bei der Analyse der Unterschiede in den Ergebnissen auf Kausalität zu schließen, und die Stratifizierung erhöht die statistische Aussagekraft unserer Schlussfolgerung.
Außendienstmitarbeiter Die Ermittler verfügen über drei Außendienstmitarbeiterbezeichnungen: Feldforschungsassistenten (FRAs), Feldinterventionsspezialisten (FISs) und Feldassistenten (FAs). Die FRAs sind für die Erfassung der Basis-, Mittellinien- und Endliniendaten sowie für die strukturierte Beobachtung verantwortlich. Die FAs sind für die Gebührenerhebungsbesuche verantwortlich. Die FISs sind für alle verbleibenden Besuche verantwortlich.
Standortauswahl Basierend auf der Literaturrecherche und den zu prüfenden Hypothesen kamen die Forscher zu dem Schluss, dass unsere Studie am besten durchführbar wäre und den größten Nutzen in armen Wohnvierteln der Stadt Dhaka bringen würde. Um bestimmte Orte zu identifizieren, an denen die Intervention stattfinden würde, erstellten die Forscher eine Liste von Machbarkeitskriterien (siehe Anhang 2) und erhielten Empfehlungen von ICDDR,B-Forschungsforschern mit Erfahrung im städtischen Dhaka. Anschließend schickten die Ermittler zwei FRAs, um die empfohlenen Standorte anhand der Liste zu bewerten. Bei ihrer Auswertung wählten die Ermittler sechs Gemeinden aus: Mohammedpur, Mirpur, Badda, Korail, Khilgaon und Bashabo.
Pilotphase Die ersten fünf unserer spezifischen Ziele, die alle die Entwicklung neuer Techniken beinhalten, sind Gegenstand unserer Pilotphase.
Ziele eins und zwei: Um unsere Ekel- und Schamintervention für die Wasseraufbereitung sowie für die Wasseraufbereitung und das Händewaschen zu entwickeln, werden die Ermittler eine lange Liste potenzieller Interventionsskriptinhalte verfeinern. Unser Forscher für qualitative Forschung und Mitglieder seines/ihres Teams werden alle Elemente dieser Liste vor Ort testen und überprüfen und Elemente systematisch ändern, entfernen und hinzufügen, bis aus der Liste ein praktikables Interventionsskript geworden ist, das kulturell angemessen ist und wirksam erscheint. Das qualitative Team wird Fokusgruppendiskussionen und ausführliche Interviews als primäre Instrumente zur Bewertung von Feldtests nutzen.
Ziel drei: Um eine Gruppenversion der Becker-DeGroot-Marsckek (BDM)-Auktion zu entwickeln, werden unsere Ökonomen zusammen mit dem Qualitative Research Investigator und einem Team von FRAs verschiedene Variationen der Auktion vor Ort testen und überprüfen, um festzustellen, welche am praktikabelsten und welche am besten geeignet ist scheint die genaueste Messung der tatsächlichen Zahlungsbereitschaft in unseren Gemeinden zu liefern. Das qualitative Team wird Fokusgruppendiskussionen und ausführliche Interviews als primäre Instrumente zur Bewertung von Feldtests nutzen.
Ziel vier: Um ein Umfrageinstrument zu entwickeln, das es uns ermöglicht, Verhaltensdeterminanten des Händewaschens und der Wasseraufbereitung zu messen, werden die Forscher mehrere Pilotversuche und Überarbeitungen unseres Fragebogens an kleinen Stichprobengruppen durchführen, die unserer Stichprobe ähneln. Überarbeitungen werden auf der Grundlage einer qualitativen Überprüfung der Eindrücke der Probanden und einer quantitativen Überprüfung der gesammelten Daten vorgenommen. Bei der quantitativen Überprüfung führen die Forscher eine Hauptkomponentenanalyse und eine Faktoranalyse der Daten durch, um Skalen für bereits definierte Verhaltensdeterminanten zu verfeinern und/oder um zu untersuchen, ob es andere Determinanten gibt, die es wert sind, gemessen zu werden.
Ziel fünf: Die Forscher verfügen über eine kurze Liste neuer Messideen, die sie vor der Umsetzung vor Ort testen und überprüfen werden. Weitere Einzelheiten zu dieser Liste finden Sie im Abschnitt „Datenerfassung“ weiter unten.
Implementierung
Besuch 1: Musterregistrierung, Basisdatenerfassung und Organisation eines Werbetreffens
Innerhalb der ausgewählten Feldstandorte suchen die FRAs nach Verbindungen, die alle wesentlichen Kriterien erfüllen (siehe unten), mindestens zwei der bevorzugten Kriterien erfüllen (siehe unten) und die mindestens 75 Fuß voneinander entfernt liegen. Unser Feldteam wird während der sechs Monate der Studie mehrere Besuche bei jedem der registrierten Verbindungen durchführen. Bei jedem dieser Besuche führen die Ermittler verschiedene Aktivitäten durch, darunter eine Haushaltsbefragung, strukturierte Beobachtung und physische Beobachtungen. Die Ermittler werden während einer Hofbesprechung die Zustimmung aller Mitglieder des Komplexes mündlich einholen und die Mitglieder auffordern, sich darüber zu einigen, wer als Leiter oder Manager des Komplexes unterzeichnen kann. In der schriftlichen Einwilligungserklärung wurden alle Studienaktivitäten kurz beschrieben, um die Durchführung und das Verständnis zu vereinfachen. Für jede spezifische Aktivität werden die Ermittler erneut die mündliche Zustimmung einer Person einholen, die als Erinnerung daran dienen soll, dass Einzelpersonen weiterhin bereit sind, an der Aktivität teilzunehmen. Das Einholen einer schriftlichen Einwilligung für jede Aktivität während jedes Besuchs könnte den Besuch noch länger machen. Das mehrmalige Unterschreiben von Papierdokumenten könnte die Teilnehmer verwirren und beunruhigen, da die meisten von ihnen weder lesen noch schreiben können. Für alle Haushaltsmitglieder, die die erste Hofbesprechung verpassen, werden die Ermittler alle Informationen und Prozesse wiederholen.
Wenn sie nicht einverstanden sind, wechseln die FRAs zur nächsten geeigneten Verbindung. Wenn sie zustimmen und das Formular unterzeichnen, zeichnen die FRAs Schichtungsdaten auf und führen eine Basisdatenerfassung durch, die aus zwei Haushaltsfragebögen und sechs Formularen zur physischen Haushaltsbeobachtung besteht (weitere Einzelheiten zu Fragebogen und physischer Beobachtung finden Sie weiter unten unter „Datenerfassung“). Später werden FROs Schichtungsdaten verwenden, um die Schicht zu bestimmen und den Behandlungsarm für jede Verbindung nach dem Zufallsprinzip zuzuweisen.
Haushaltsvertreter, die an der Basisdatenerfassung teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip aus dem Pool der bei Besuch 1 anwesenden Verbundmitglieder ausgewählt. Um eine zufällige Auswahl zu gewährleisten, vergibt die FRA zunächst willkürlich Nummern an die Haushalte mit anwesenden Mitgliedern. Anschließend schreibt er/sie die Zahlen auf kleine Plastikkugeln und lässt sie in einen Becher fallen. Anschließend schüttelt er/sie die Tasse und schüttet eine Kugel aus. Die Zahl auf dem Ball entspricht dem ersten Haushalt, der sich zur Datenerfassung meldet. Die FRA wird die anwesenden Haushaltsmitglieder fragen, wer für die Wasserbeschaffung verantwortlich ist. Diese Person wird zur Teilnahme aufgefordert. Wenn sie ablehnt, schüttet die FRA einen weiteren Ball aus dem Becher und wiederholt den Vorgang. Diese Schritte werden wiederholt, bis sechs zustimmende Verbindungen ausgewählt wurden. Die ersten beiden erhalten den Fragebogen und das Formular zur körperlichen Beobachtung und die letzten vier nur die körperliche Beobachtung.
Wesentliche zusammengesetzte Kriterien
- Zwischen 3 und 15 Haushalte
- Gemeinsame Wasserquelle
- Es gibt physischen Raum, um hier oder in der Nähe eine Verbundbesprechung abzuhalten
- Derzeit finden keine weiteren Eingriffe statt
- Die Bevölkerung besteht ausschließlich aus Bangali
Bevorzugte Kriterien
- Die Nutzung der Wasserquelle ist für andere sichtbar
- Gemeinschaftsküche
- Gemeinschaftstoiletten, die vom Gemeinschaftsbereich aus sichtbar sind. Besuch 2: Erstes Treffen – Werbung und kostenlose Testversion. FISs führen ein dreistündiges integriertes Programm zur Verhaltensänderung/Produktwerbung durch, das auf dem Gelände oder an einem geeigneten Treffpunkt in der Nähe stattfindet. Der Inhalt des Programms, der je nach Behandlungszweig unterschiedlich sein wird, wird während der Pilotphase entwickelt und wird im Folgenden unter „Inhalte und Hardware des Treffens“ kurz beschrieben.
Am Ende des Programms wird den Teilnehmern eine einmonatige kostenlose Testversion der für ihren Studienzweig spezifischen Hardware angeboten (siehe „Meeting-Inhalte und Hardware“).
Besuch 3: Erinnerungsbesuch Ungefähr zwei Wochen nach dem ersten Treffen erhalten die Verbindungen einen Kontroll- und Erinnerungsbesuch. FISs treffen sich mit verfügbaren Personen in zwei kleineren Gruppen. Der FIS wird die Botschaften des ersten Treffens wiederholen und das Verständnis und die Zustimmung zu diesen Botschaften besprechen, um das Verständnis zu verbessern und wahrgenommene Hindernisse für die neuen Verhaltensweisen abzubauen.
Besuch 4: Vorbereitung des zweiten Treffens und BDM-Auktionscoaching Ungefähr drei Wochen nach dem ersten Treffen besuchen FISs die Gelände, um einen Zeitpunkt und ein Datum für das zweite Treffen des Geländes festzulegen und die Mitglieder des Geländes auf die Auktion vorzubereiten. FISs treffen sich jeweils eine Stunde lang mit Gruppen von zwei bis vier potenziellen Bietern, erläutern den Prozess im Detail und führen mehrere Probeauktionen durch.
Besuch 5: Zweites Treffen – Werbe- und Verkaufsgespräche Ungefähr einen Monat nach dem ersten Treffen, wenn die kostenlose Testversion endet, kehren die FIS zu den Behandlungszentren zurück, um die Werbe- und Verkaufsgespräche durchzuführen.
Der Werbeabschnitt wird ein eineinhalbstündiges Verhaltensänderungs-/Produktwerbeprogramm sein, das dem ersten Treffen ähnelt, aber neues Material enthält.
Im zweiten eineinhalbstündigen Abschnitt des Treffens werden die FISs die Zahlungsbereitschaft der Verbundmitglieder für die getesteten Produkte messen, indem sie ihnen die Möglichkeit geben, die Hardware im Rahmen einer Becker-DeGroot-Marschek (BDM)-Auktion zu erwerben und zu behalten. Compounds, die nicht bereit sind, den angebotenen Preis zu zahlen, werden andere Optionen zur Aufbewahrung der Hardware angeboten, um sicherzustellen, dass mindestens 75 % der Compounds die Produkte bis zum Ende behalten (weitere Einzelheiten hierzu im Abschnitt „Auktion“ weiter unten).
Besuche zur Gebührenerhebung Ein Jahr lang werden die Anlagen ein Jahr lang nach der Verkaufsbesprechung von einem FA besucht, der die Gebühren erhebt und schnelle Beobachtungsdaten erfasst (ausführlich unter „Datenerhebung“ weiter unten).
Besuch 6: Mittellinien-Datenerfassung Drei Monate nach der Basisdatenerfassung kehren die FRAs zu den Einrichtungen zurück, um Mittelliniendaten zu sammeln, die aus zwei Haushaltsfragebögen und sechs Formularen zur physischen Haushaltsbeobachtung bestehen (weitere Einzelheiten zu Fragebogen und physischer Beobachtung finden Sie weiter unten unter „Datenerfassung“). . FRAs werden versuchen, dieselben Haushalte wie zuvor zu nutzen, aber wenn sie nach der Rückkehr zum Gelände für einen zweiten Versuch nicht anwesend sind, werden FRAs die Randomisierungsstrategie des ersten Besuchs verwenden, um neue Haushalte auszuwählen.
Besuch 7: Strukturierte Beobachtung Auf halbem Weg zwischen der Mittel- und Enddatenerfassung wird ein separates Team von FRAs 5 Stunden lang strukturierte Beobachtungen des Händewasch- und Wasseraufbereitungsverhaltens in einer repräsentativen Untergruppe unserer Stichprobe durchführen. Mehr dazu weiter unten unter „Datenerhebung“.
Besuch 8: Endline-Datenerfassung Sechs Monate nach der Basisdatenerfassung kehren die FRAs zu den Einrichtungen zurück, um Endline-Daten zu sammeln, die aus zwei Haushaltsfragebögen und sechs Formularen zur physischen Haushaltsbeobachtung bestehen (weitere Einzelheiten zu Fragebogen und physischer Beobachtung finden Sie weiter unten unter „Datenerfassung“). . FRAs werden versuchen, dieselben Haushalte wie zuvor zu nutzen, aber wenn sie nach der Rückkehr zum Gelände für einen zweiten Versuch nicht anwesend sind, werden FRAs die Randomisierungsstrategie des ersten Besuchs verwenden, um neue Haushalte auszuwählen.
Tagungsinhalte und Hardware:
Hardware-Wasseraufbereitung Ein an der Wand montierter Flüssigchlorspender Ein 40-Liter-Behälter mit Wasserhahn Händewaschen Eine wiederverwendete 1,5-Liter-Wasserflasche zum Befüllen mit Seifenwasser (Waschmittel mit Wasser gemischt)
Besprechungsinhalte
Alle Verbindungen:
Alle erhalten Interventionen zur Förderung der Wasseraufbereitung, egal ob Standard oder auf Ekel und Scham basierend. Zwei Drittel werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten neben der Wasseraufbereitung auch eine Förderung zum Händewaschen.
Standardintervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit:
Die Standardinterventionssitzungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit werden nach dem Vorbild typischer, bereits bestehender hochwertiger Wasseraufbereitungs- und/oder Handwaschinterventionen gestaltet. Zu den Inhalten gehört die Erklärung/Demonstration, wie Keime über unbehandeltes Wasser und/oder ungewaschene Hände in unseren Körper gelangen können, wie sie uns krank machen und zum Tod führen können und wie diese Risiken durch sicheres Wasser und/oder Händehygiene verringert werden können Verhalten.
Auf Ekel und Scham basierende Intervention:
Die Ekel- und Schamtreffen werden ähnliche Erklärungen/Demonstrationen zu Kontaminationsmechanismen und -risiken enthalten, den Schwerpunkt jedoch vor allem auf das Vorhandensein von Fäkalien in oder auf kontaminierten Gegenständen legen. FIS wird anschaulichere oder härtere lokale Begriffe wie „Mist“ oder „Scheiße“ verwenden, um eine stärkere Reaktion der Teilnehmer hervorzurufen. Sie werden versuchen, die Information zu vermitteln, dass wir unserer Familie manchmal unwissentlich Fäkalien verabreichen, indem wir unsere Hände nicht mit Seife waschen oder unser Trinkwasser nicht aufbereiten. Sie werden betonen, wie sich Fäkalien zwischen Menschen, insbesondere Nachbarn, verbreiten können, um zu versuchen, die Menschen zu ermutigen, sich um das Verhalten anderer zu kümmern und darum, was andere über ihr Verhalten denken. Bis zur Pilotphase werden die Treffen auch die Förderung positiver Identitäten beinhalten – eine gute Mutter, ein starker Vater oder ein guter Muslim zu sein –, um im Gegensatz zu beschämenden und abscheulichen Aktivitäten zu stehen. Die verwendeten Inhalte und Begriffe werden durch qualitative Untersuchungen mit Community-Mitgliedern bestimmt.
Fragebogen zur Datenerfassung Alle Verbindungen werden zu Studienbeginn, in der Mittellinie nach drei Monaten und am Ende nach sechs Monaten untersucht. Der Fragebogen für jeden dieser Fälle wird weitgehend derselbe sein, mit Ausnahme von Korrekturen, die während der Implementierung vorgenommen wurden, und kleinerer Änderungen für die Verabreichung zu unterschiedlichen Zeitpunkten. Mit dem Fragebogen werden der selbst gemeldete Konsum, Berichte über den Konsum von Nachbarn, Wissen und Praxis in Bezug auf Händewaschen und sauberes Wasser, die Wahrnehmung des Risikos und der Schwere von Durchfall, Normen/Überzeugungen/Gefühle/Reaktionen in Bezug auf Ekel und Scham, soziale Netzwerke usw. gemessen demographische Information. Diese Messungen werden es uns ermöglichen, die Unterschiede im Verhalten und in den Verhaltensdeterminanten im Zeitverlauf und zwischen Gruppen zu untersuchen.
Körperliche Beobachtung Bei jeder Beantwortung des Fragebogens und auch während der strukturierten Beobachtung wird jeweils einer der folgenden Punkte in 6 Haushalten pro Verbindung erhoben.
Chlorrückstandstest im gespeicherten Trinkwasser (nicht zu Studienbeginn durchgeführt) Handsauberkeitskontrollen des Kindes (siehe Bewertungsbogen in Anhang 4) Demonstration des Händewaschens durch die Mutter Die Ermittler werden sie bitten, zu zeigen, wie sie ihre Hände nach dem Stuhlgang wäscht. Die Ermittler werden ihre Leistung wie in Anhang 4 beschrieben bewerten.
Andere, die die Ermittler möglicherweise in die Pilotphase einbeziehen:
Handspülwassertest mittels H2S-Test (siehe Anhang 13 für vorheriges Prinzip und Interpretation) Andere Fingerreinheitsprüfungen Abwischen der Finger auf einem weißen Material und Bewertung der Dunkelheit Abwischen der Finger auf Öllöschpapier Trinkwasserqualitätstest mittels H2S-Test
Schnelle physische Beobachtungen Schnelle Beobachtungen finden bei allen Besuchen auf dem Gelände statt und umfassen die Ermittlung des Standorts und der Verwendbarkeit/des Nutzungsstatus von Geräten zum Händewaschen und zur Wasseraufbereitung.
Strukturierte Beobachtung Auf halbem Weg zwischen dem Mittellinien- und Endlinien-Datenerfassungsbesuch wird ein strukturierter Beobachtungsbesuch stattfinden. FRAs werden 5-stündige strukturierte Beobachtungen des Händewasch- und Wasseraufbereitungsverhaltens in einer Untergruppe von Verbindungen durchführen, die für unsere Stichprobe repräsentativ ist. Das Händehygiene- und Wasseraufbereitungsverhalten wird anhand des Bewertungsbogens in Anhang 6 bewertet.
Auktion/Zahlungsbereitschaft Nach der Hofbesprechung werden die Ermittler eine experimentelle Auktion durchführen, um die Zahlungsbereitschaft (WTP) einzelner Haushalte für ein monatliches Mietkaufabonnement für den Chlorspender und das Reservoir zu ermitteln. Die Ermittler werden das Becker-DeGroot-Marschek (BDM)-Verfahren verwenden, um WTP zu ermitteln, wobei die Teilnehmer gegen einen zuvor festgelegten, zufällig zugewiesenen Preis bieten, der vertraulich in einem Umschlag aufbewahrt wird. Die Ermittler sammeln einzelne Gebote und listen sie auf, um das niedrigste dieser Gebote zu ermitteln, das dann mit dem Preis im Umschlag verglichen wird. Wenn bei dieser Auktion das niedrigste Gebot der Teilnehmer den vorab festgelegten Preis übersteigt, gewinnen die Teilnehmer als Gruppe die Auktion, zahlen aber jeweils den Preis im Umschlag. Die Ermittler gehen davon aus, dass der Mechanismus anreizkompatibel ist, damit Teilnehmer wahrheitsgemäß bieten können, da ihr Gebot keinen Einfluss auf den Transaktionspreis hat. Ziel der Forscher ist es, den tatsächlichen Verkaufspreis möglichst niedrig zu halten, damit die meisten Präparate die Möglichkeit haben, den Spender zu behalten.
Zahlungsdaten Nach dem Verkaufstreffen messen die Ermittler monatlich die weitere Anmeldung und Wartung der Station für sicheres Wasser (oder sicheres Wasser und Händewaschen).
Qualitative Datenerfassung:
Während der Umsetzung wird unser qualitatives Team regelmäßig eine repräsentative Untergruppe unserer Stichprobe besuchen, um Daten darüber zu sammeln, wie die Intervention verläuft, wie sie wahrgenommen wird und um uns eine Vorstellung davon zu geben, was in unseren Meetings oder unserer Umfrage geändert werden muss. Die Standards, die die Forscher verwenden, um die Häufigkeit qualitativer Arbeit zu bestimmen, sind wie folgt: Etwa jeder fünfte Teilnehmer wird an ausführlichen Interviews teilnehmen und jeder 18. Teilnehmer wird an fokussierten Gruppendiskussionen teilnehmen. Diese Zahlen können je nach Datenredundanz variieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dhaka, Bangladesch, 1212
- Urban Dhaka
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wesentliche zusammengesetzte Kriterien
- Zwischen 3 und 15 Haushalte
- Gemeinsame Wasserquelle
- Es gibt physischen Raum, um hier oder in der Nähe eine Verbundbesprechung abzuhalten
- Die Bevölkerung besteht ausschließlich aus Bangali
Ausschlusskriterien:
- Derzeit finden keine weiteren Eingriffe statt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wasserversorgung
Förderung und Bereitstellung von Chlorspendern
|
Treffen auf Verbundebene
Treffen auf Verbundebene
Treffen auf Verbundebene
Treffen auf Verbundebene
|
|
Experimental: Händewaschen
Förderung des Händewaschens mit Seifenwasser
|
Treffen auf Verbundebene
Treffen auf Verbundebene
|
|
Experimental: Standardintervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit
Gesundheitsförderung durch Informationen über Keime und Krankheiten
|
Treffen auf Verbundebene
Treffen auf Verbundebene
|
|
Experimental: Ekel- und Schamintervention
Gesundheitsförderung mit Ekel und Scham
|
Treffen auf Verbundebene
Treffen auf Verbundebene
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chlor-Resttest von gespeichertem Trinkwasser im Haushalt. Dies ist eine abwärtsgerichtete, aber zuverlässige Messgröße.
Zeitfenster: 9 Monate
|
Händewaschen-Indikatoren, die nachweislich unabhängig mit weniger selbst gemeldetem Durchfall verbunden sind [55] Handinspektion: Die Fingerkuppen des Kindes sind sichtbar sauber. Demonstration des Händewaschens: Mutter verwendet Seife, um zu demonstrieren, wie sie ihre Hände wäscht. Selbstberichte von Müttern darüber, dass sie sich vor dem Füttern ihrer Kinder die Hände mit Seife waschen. Strukturierte Beobachtung Physischer Zustand der Händewaschgeräte: Vorhanden, verwendbar, gefüllt. Dies ist ein gültiger Detektor für Nichtbenutzer. |
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wasserversorgung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Zahlungsbereitschaft für Chlorspender auf Verbundbasis.
Strukturierter Selbstbericht zur Beobachtung des Wasseraufbereitungsverhaltens.
Dabei handelt es sich um eine aufwärtsgerichtete Messgröße, die jedoch als zuverlässig gilt.
Physischer Zustand der Wasseraufbereitungsstation: Vorhanden, nutzbar, gefüllt.
Dies ist ein gültiger Detektor für Nichtbenutzer.
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- PR-11024
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Klinische Studien zur Standardintervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit mit Wasseraufbereitung
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Hunter College of City University of New YorkRekrutierungHIV-InfektionenVereinigte Staaten
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Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendFettleibigkeit bei Kindern | Soziale Determinanten von GesundheitVereinigte Staaten
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Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAtaturk University; Kartal Kosuyolu High Speciality Training and Research Hospital und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendHerzinfarkt | Myokardischämie | Akutes Koronar-Syndrom | Diagnose | MoralTürkei (türkiye)