基于厌恶和羞耻的安全用水和洗手推广
测试厌恶和羞耻信息在达卡城市安全饮水和洗手推广中的使用
据估计,每年有 220 万 5 岁以下儿童死于腹泻病。 大多数腹泻病的负担被认为可以通过改善环境卫生、水质和个人卫生来预防。 促进这些行为的大规模干预措施要么没有经过严格测试,要么没有产生足够的变化来保证大规模推广。
对洗手行为决定因素的研究表明,厌恶和羞愧是关键的动机。 证据支持厌恶是对携带疾病风险的物体的自然行为反应的理论,因此它可能是其他健康相关行为(如水处理)的关键动机。 是否可以利用这些知识来提高孟加拉国或其他地方的洗手和安全饮水运动的效果,还有待严格测试。
调查人员将制定一项干预措施,利用厌恶和羞耻的诱发信息,在达卡市区的低收入住宅区推广用肥皂洗手和使用点水处理。 研究人员将使用一项随机对照试验,根据对健康风险和细菌传播知识的增加,测试这种干预措施相对于更传统的公共卫生干预措施的有效性。 研究样本将分为以下四个部分。
- 水处理标准公共卫生干预
- 水处理和洗手的标准公共卫生干预
- 基于厌恶和羞耻的水处理干预
- 基于厌恶和羞耻的水处理和手干预
这种设计将使我们能够比较标准公共卫生干预措施与基于厌恶和羞耻的干预措施之间洗手和水处理的结果,并测试该计划与对照组相比的整体效果。 将在基线、三个月中线和六个月末收集所有化合物的数据,为我们提供纵向数据集的实用和分析优势。
化合物将参加交互式、教育性安全饮用水和/或卫生宣传会议。 对于厌恶和羞耻组,这些会议将强调与不安全的水和/或卫生习惯相关的厌恶和羞耻,而标准组的会议将类似于更典型的公共卫生干预,解释污染的风险和方法。
在第一次会议上,化合物将接受为期一个月的最新化合物氯分配器模型的免费试用,以处理他们的饮用水。 随机选择的一半还将获得最新复合洗手台的一个月免费试用。 在月底,将举行一次销售会议,调查人员将在会议上通过为他们提供购买机会并使硬件保持 Becker-DeGroot-Marschek (BDM) 风格来衡量复合成员为试用产品付款的意愿拍卖。
在评估干预措施的影响时,研究人员主要关注安全饮水和卫生行为的流行率是否因治疗组和时间而异。 近似行为普遍性的最佳测量是物理观察(余氯的存在、手部清洁度检查)、行为的结构化观察、快速物理观察(硬件/饮用水的物理状态)、水处理和洗手行为的自我报告以及愿意为必要的产品买单。 调查人员还将尝试测量和跟踪个人行为决定因素的变化,例如与洗手和水处理行为相关的厌恶感和羞耻感。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究设计 为了严格检验主要研究假设,研究人员正在使用分层、整群随机试验。 样品化合物将根据化合物的大小和气体的存在分为四个层次,然后随机分配到四个研究组之一。 因此,每个臂中化合物的比例在每个层中将是相同的。
地层
- 煤气和每个大院少于 8 户
- 煤气和每个大院 8 个家庭或更多
- 没有煤气和每个大院少于 8 户
- 没有煤气和每个大院 8 户或更多
研究武器
- 水处理标准公共卫生干预
- 水处理和洗手的标准公共卫生干预
- 基于厌恶和羞耻的水处理干预
基于厌恶和羞耻的水处理和洗手干预
通过随机化,一半的化合物将分配给标准治疗组一和二,一半分配给厌恶和羞辱组三和四。 在这一半中,三分之一将仅接受水处理,三分之二将接受水处理和洗手。
随机化将使我们能够在分析结果差异时推断因果关系,而分层将增加我们推断的统计能力。
现场工作人员 调查人员将拥有三个现场工作人员职位,即现场研究助理 (FRA)、现场干预专家 (FIS) 和现场助理 (FA)。 FRA 将负责基线、中线和末线数据收集以及结构化观察。 FA 将负责收费访问。 FIS 将负责所有剩余的访问。
选址 根据文献回顾和要检验的假设,研究人员确定我们的研究最可行,并将在达卡市的贫困住宅区提供最大效益。 为了确定实施干预的具体地点,研究人员制定了一份可行性标准清单(见附录 2),并收到了 ICDDR,B 具有达卡市区经验的研究调查人员的建议。 然后,调查人员派出两名 FRA 使用该列表评估推荐的地点。 通过评估,调查人员选择了六个社区:Mohammedpur、Mirpur、Badda、Korail、Khilgaon 和 Bashabo。
试验阶段 我们具体目标的前五个都涉及新技术的开发,是我们试验阶段的主题。
目标一和目标二为了发展我们对水处理以及水处理和洗手的厌恶和羞耻干预,调查人员将细化一长串潜在的干预脚本内容。 我们的定性研究调查员和他/她的团队成员将现场测试和审查此列表中的所有项目,系统地更改、删除和添加项目,直到该列表成为一个可行的干预脚本,在文化上合适并且看起来有效。 定性团队将使用焦点小组讨论和深度访谈作为评估现场测试的主要工具。
目标三 开发 Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) 拍卖的团体版本似乎可以最准确地衡量我们社区的真实支付意愿。 定性团队将使用焦点小组讨论和深度访谈作为评估现场测试的主要工具。
目标四 为了开发一种调查工具,使我们能够测量洗手和水处理的行为决定因素,调查人员将对与我们的样本相似的小样本组进行多次试点和问卷修订。 将根据对受试者印象的定性审查和对收集到的数据的定量审查进行修订。 在定量审查中,调查人员将对数据进行主成分分析和因素分析,以完善已经定义的行为决定因素的量表和/或调查是否还有其他值得衡量的决定因素。
目标五 调查人员有一份新的测量想法的简短清单,调查人员将在实施之前对这些想法进行实地测试和审查。 有关此列表的更多详细信息,请参阅下面的“数据收集”部分。
执行
访问 1:样本注册、基线数据收集和推广会议的设置
在选定的现场站点内,FRA 将搜索符合所有基本标准(见下文)、至少符合 2 个首选标准(见下文)并且彼此相距至少 75 足迹的化合物。 我们的现场团队将在六个月的研究期间对每个登记的化合物进行多次访问。 在每次访问期间,调查人员将开展不同的活动,包括家庭调查、结构化观察和物理观察。 调查人员会在院内开会,口头征求全体大院成员的同意,并请大院成员就谁可以作为大院负责人或管理人签字达成共识。 在书面同意书中,对所有研究活动进行了简要描述,以使其简单易行,易于管理和理解。 对于每个特定的活动,调查人员将再次征求个人的口头同意,这将提醒人们仍然愿意参加该活动。 在每次访问期间为每项活动获得书面同意可以使访问时间更长。 多次签署纸质文件会使参与者感到困惑和担心,因为他们中的大多数人不会读写。 对于错过第一次院会的任何家庭成员,调查员将重复所有信息和流程。
如果他们不同意,那么 FRA 将转向下一个合适的化合物。 如果他们同意并签署表格,那么 FRA 将记录分层数据并执行基线数据收集,包括两份家庭问卷和六份家庭物理观察表(有关问卷和物理观察的更多详细信息,请参见下面的“数据收集”)。 之后,FRO 将使用分层数据来确定层级并为每种化合物随机分配治疗组。
将参与基线数据收集的家庭代表将从访问 1 时出现的复合成员池中随机选择。 为确保随机选择,FRA 将首先为有成员在场的家庭任意分配号码。 然后,他/她会将数字写在小塑料球上,然后将球放入杯子中。 然后他/她将摇晃杯子并倒出一个球。 球上的数字对应于第一个接触数据收集的家庭。 FRA 将询问负责取水的家庭成员。 此人将被要求参加,如果他/她拒绝,FRA 将从杯子中倒出另一个球并重复该过程。 将重复这些步骤,直到选择了六种同意的化合物。 前两个将给出问卷和物理观察表,后四个仅提供物理观察。
必需化合物标准
- 3 到 15 个家庭
- 共享水源
- 可在此处或附近举行复合会议的物理空间
- 目前没有其他干预措施
- 人口全是孟加拉语
首选标准
- 他人可以看到水源的使用
- 共用厨房
- 从公共区域可见的共用厕所访问 2:第一次会议-促销和免费试用 FIS 将在大院或附近方便的会议地点进行三小时的综合行为改变/产品促销计划。 该计划的内容因治疗组而异,将在试点期间制定,并在下面的“会议内容和硬件”下进行简要描述。
在计划结束时,将向化合物提供为期一个月的针对其研究臂的硬件的免费试用(请参阅“会议内容和硬件”)。
访问 3:提醒访问 在第一次会议后大约两周,化合物将接受检查和提醒访问。 FIS 将与两个较小的小组中的可用人员会面。 FIS 将重申第一次会议的信息,并讨论对这些信息的理解和同意,以进一步理解和减少对新行为的感知障碍。
访问 4:第二次会议的安排和 BDM 拍卖指导 第一次会议后大约三周,FIS 将访问大院,为第二次大院会议设定时间和日期,并为大院成员准备拍卖。 FIS 将与两到四名潜在投标人一组会面,每组一小时,并将详细解释流程并举行多次模拟拍卖。
访问 5:第二次会议 - 促销和销售 第一次会议后大约一个月,随着免费试用结束,FIS 将返回治疗化合物进行促销和销售会议。
推广部分将是一个半小时的行为改变/产品推广计划,与第一次会议类似,但包含新鲜材料。
在会议的第二个半小时部分,FIS 将通过为他们提供购买机会并以 Becker-DeGroot-Marschek (BDM) 式拍卖方式保留硬件来衡量复合成员为试用产品付款的意愿。 不愿意支付所提供价格的化合物将提供其他选项来保留硬件,以确保至少 75% 的化合物将产品保留到最终期限(下面的拍卖部分有更多详细信息)。
收费访问 在销售会议后的一年中,FA 将每月访问化合物,FA 将收取费用并获取快速观察数据(详见下文“数据收集”)。
访问 6:中线数据收集 基线数据收集三个月后,FRA 将返回小区收集中线数据,包括两份家庭问卷和六份家庭物理观察表(有关问卷和物理观察的更多详细信息,请参见下面的“数据收集”) . FRA 将尝试使用与之前相同的家庭,但如果他们在返回大院进行第二次尝试后不在场,则 FRA 将使用第一次访问时的随机化策略来选择新家庭。
第 7 次访问:结构化观察 在中线和终点数据收集之间的中途,一个单独的 FRA 团队将对我们样本的代表性子组中的洗手和水处理行为进行 5 小时的结构化观察。 在下面的“数据收集”下有更多相关信息。
访问8:终点数据收集基线数据收集六个月后,FRA将返回小区收集终点数据,包括两份家庭问卷和六份家庭物理观察表(有关问卷和物理观察的更多详细信息,请参见下面的“数据收集”) . FRA 将尝试使用与之前相同的家庭,但如果他们在返回大院进行第二次尝试后不在场,则 FRA 将使用第一次访问时的随机化策略来选择新家庭。
会议内容和硬件:
硬件 水处理 一个壁挂式液氯分配器 一个带水龙头的 40 升水箱 洗手液 一个可重复使用的 1.5 升水瓶,装满肥皂水(洗衣粉与水混合)
会议内容
所有化合物:
所有人都将接受水处理促进干预,无论是标准的还是基于厌恶和羞耻的。 将随机选择三分之二的人接受洗手宣传和水处理。
标准公共卫生干预:
标准的公共卫生干预会议将仿照典型的预先存在的高质量水处理和/或洗手干预措施。 内容将包括解释/演示细菌如何通过未经处理的水和/或未洗手进入我们的身体,它们如何使我们生病并导致死亡,以及如何通过实践安全用水和/或手部卫生来降低这些风险行为。
基于厌恶和羞耻的干预:
厌恶和羞辱会议将包含对污染机制和风险的类似解释/演示,但将最强调受污染物体内部或表面存在粪便。 FIS 将使用更生动或更刺耳的当地术语,例如“废话”或“狗屎”,以试图引起参与者更强烈的反应。 他们会试图通过不使用肥皂洗手或不处理饮用水来传达我们有时会在不知不觉中将粪便提供给家人的信息。 他们将强调粪便如何在人与人之间传播,尤其是在邻居之间,以鼓励人们关心他人的行为以及他人对他们行为的看法。 在试点之前,这些会议还将包括宣传积极的身份——做一个好母亲、一个坚强的父亲或一个好穆斯林——以与可耻和令人厌恶的活动形成对比。 使用的内容和术语将通过与社区成员的定性调查来确定。
数据收集问卷 将在基线、三个月的中线和六个月的末线对所有化合物进行调查。 除了在实施过程中进行的更正和在不同时间进行管理的小改动之外,针对这些情况中的每一个的调查问卷将基本相同。 调查问卷将测量自我报告的使用情况、邻居的使用情况报告、与洗手和安全水有关的知识和实践、对风险和腹泻严重程度的看法、与厌恶和羞耻相关的规范/信念/感受/反应、社交网络,以及人口统计信息。 这些测量将使我们能够研究行为和行为决定因素随时间和群体之间的差异。
物理观察 每次执行调查问卷时以及在结构化观察期间,对每个大院的 6 个家庭进行以下各项之一。
储存饮用水的余氯检测(未在基线时进行) 儿童手部清洁度检查(见附录 4 评分表) 母亲洗手示范 调查人员将要求她示范如何在便后洗手。 调查人员将按照附录 4 中的概述评估她的表现。
其他调查人员可能包括待定试点:
通过 H2S 测试进行洗手水测试(之前的原理和解释见附录 13) 其他手指清洁度检查 在白色材料上擦拭手指并评估黑暗度 在吸油纸上擦拭手指 通过 H2S 测试进行饮用水质量测试
快速物理观察 快速观察将在所有大院访问中进行,包括确定洗手和水处理硬件的位置和可用性/使用状态。
结构化观察 在中线和末线数据收集访视之间将进行一次结构化观察访视。 FRA 将对代表我们样品的一组化合物的洗手和水处理行为进行 5 小时的结构化观察。 将使用附录 6 中的评分表评估手部卫生和水处理行为。
拍卖/支付意愿 在庭院会议之后,调查人员将进行一次实验性拍卖,以征求个别家庭对氯气分配器和水库的按月租用自用的支付意愿 (WTP)。 调查人员将使用 Becker-DeGroot-Marschek (BDM) 程序来引出 WTP,参与者根据预先确定的随机分配的价格进行投标,该价格保密地保存在信封中。 调查人员将收集个人出价并列出它们以找出这些出价中的最低价,然后将其与信封中的价格进行比较。 在这次拍卖中,如果最低的参与者出价超过预先指定的价格,参与者作为一个群体赢得拍卖,但每个人都支付信封中的价格。 调查人员假设该机制与参与者如实出价的激励相容,因为他们的出价不会影响交易价格。 调查人员旨在将实际销售价格保持在非常低的水平,以便大多数化合物都有机会保留分配器。
付款数据 销售会议后,调查人员将按月衡量安全水(或安全水和洗手)站的持续注册和维护情况。
定性数据收集:
在实施过程中,我们的定性团队将定期访问我们样本中的代表性子组,以收集有关干预进展情况、人们如何看待干预的数据,并让我们了解会议或调查中需要更改的内容。 研究人员用来确定定性工作频率的标准如下:大约五分之一的化合物将参与深入访谈,每 18 种化合物中就有一个将参加重点小组讨论。 这些数字可能因数据冗余而异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Dhaka、孟加拉国、1212
- Urban Dhaka
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
必需化合物标准
- 3至15户
- 共享水源
- 可在此处或附近举行复合会议的物理空间
- 人口全是孟加拉语
排除标准:
- 目前没有其他干预措施
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:水处理
氯气分配器的推广和供应
|
复合级会议
复合级会议
复合级会议
复合级会议
|
实验性的:洗手
肥皂水洗手宣传
|
复合级会议
复合级会议
|
实验性的:标准公共卫生干预
使用有关细菌和疾病的信息促进健康
|
复合级会议
复合级会议
|
实验性的:厌恶和羞耻干预
使用厌恶羞耻促进健康
|
复合级会议
复合级会议
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
家庭储存饮用水的余氯测试。这是一个向下偏向但可靠的衡量标准。
大体时间:9个月
|
洗手指标已被证明与较少的自我报告的腹泻独立相关 [55] 手部检查:儿童的指腹明显干净。 洗手示范:母亲在示范如何洗手时使用肥皂。 母亲自我报告在喂养孩子之前用肥皂洗手。 结构化观察 洗手硬件的物理状况:存在、可用、装满。 这是非用户的有效检测器。 |
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
水处理
大体时间:9个月
|
愿意为基于化合物的氯分配器付费。
水处理行为的结构化观察自我报告。
这是一个偏向上的衡量标准,但被认为是可靠的。
水处理站的物理状况:存在、可用、已装满。
这是非用户的有效检测器。
|
9个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.