生体力学に基づく早産の予測 (Softcervix)
2022年12月8日 更新者：David Scheiner
妊娠中期における子宮頸部の生体力学的特性に関する定量的情報は、正期産と早産の女性間で比較されます。
生体力学的データ (ASP および CCI) が形態学的データ (CL) を補完して、早産の予測を改善する可能性があることを実証することを目的としています。
早産の女性は、子宮頸部組織のより強い弱体化を示すことが予想されます.
誤嚥 (ASP) および子宮頸部の CCI (子宮頸部整合性指数) の測定は、妊娠中期に行われます。この時点での検出は治療に役立ち、生体力学的な変化はすでに重要であるため、生体力学的測定 (ASP および CCI) による区別が可能です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1002
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarau、スイス
- Kantonsspital Aarau, Frauenklinik
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Baden、スイス
- Kantonsspital Baden, Frauenklinik
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Basel、スイス
- Universitatsspital Basel, Frauenklinik
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Frauenfeld、スイス
- Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik
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Genève、スイス
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
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Luzern、スイス
- Kantonsspital Luzern, Frauenklinik
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Münsterlingen、スイス
- Kantonsspital Münsterlingen
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St. Gallen、スイス
- Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
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Winterthur、スイス
- Kantonsspital Winterthur
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Zollikon、スイス
- Praxis Zollikon
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital of Zurich, Dept. OB/Gyn
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Zurich、スイス
- Stadtspital Triemli, Frauenklinik
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Leuven、ベルギー、3000
- University Hospital of Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠 18+0/7 週から 22+0/7 週までの当施設のすべての妊婦および産後
説明
包含基準:
- 妊娠中期の相談に出席するすべての妊婦（妊娠18 + 0 - 22 + 0週）は適格です
- 通知を受けた後に署名されたインフォームド コンセントは、登録の前提条件です。
除外基準:
- コミュニケーションの問題
- 同意がありません
- 18歳未満
- 活動性出血 / 膜の早期破裂 (PROM)
- 活動性性器感染症
- -HIVまたはB型またはC型肝炎の既知の保因者
- 前置胎盤
- ミュラー異常
- 既知または疑われる違反、薬物またはアルコールの乱用
- 締結
- ペッサリーの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠
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妊娠中の女性の子宮頸部の硬さを測定する以外の介入は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早産の有無による子宮頸部硬直の違い
時間枠：妊娠18+0/7週から22+0/7週までの測定と産後
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妊娠中期に得られた生体力学的測定値と形態学的データは、早産の有無にかかわらず女性間で比較され、大幅に異なると予想されます。
誤嚥、CCI、およびその他の要因の早産の診断力が決定されます。
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妊娠18+0/7週から22+0/7週までの測定と産後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David A Scheiner, MD、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2022年12月8日
研究の完了 (実際)
2022年12月8日
試験登録日
最初に提出
2014年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。