Predicción basada en la biomecánica del parto prematuro (Softcervix)
8 de diciembre de 2022 actualizado por: David Scheiner
La información cuantitativa sobre las propiedades biomecánicas del ecto-cuello uterino a mediados del embarazo se comparará entre mujeres con parto a término y parto prematuro.
Nuestro objetivo es demostrar que los datos biomecánicos (ASP y CCI) podrían complementar los datos morfológicos (CL) para mejorar la predicción del parto prematuro.
Se espera que las mujeres con parto prematuro muestren un mayor debilitamiento del tejido cervical.
Las mediciones de aspiración (ASP) y CCI cervical (índice de consistencia cervical) se realizan a mediados del embarazo: la detección en este momento es útil para la terapia y las modificaciones biomecánicas ya son significativas para permitir la diferenciación mediante mediciones biomecánicas (ASP y CCI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1002
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital of Leuven
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Aarau, Suiza
- Kantonsspital Aarau, Frauenklinik
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Baden, Suiza
- Kantonsspital Baden, Frauenklinik
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Basel, Suiza
- Universitatsspital Basel, Frauenklinik
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Frauenfeld, Suiza
- Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik
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Genève, Suiza
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
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Luzern, Suiza
- Kantonsspital Luzern, Frauenklinik
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Münsterlingen, Suiza
- Kantonsspital Münsterlingen
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St. Gallen, Suiza
- Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
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Winterthur, Suiza
- Kantonsspital Winterthur
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Zollikon, Suiza
- Praxis Zollikon
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital of Zurich, Dept. OB/Gyn
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Zurich, Suiza
- Stadtspital Triemli, Frauenklinik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres embarazadas en nuestras instituciones entre 18+0/7 y 22+0/7 semanas de embarazo y posparto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres embarazadas que se presenten en su consulta de mitad de embarazo (18+0 - 22+0 semanas de embarazo) son elegibles
- El consentimiento informado firmado después de ser informado es un requisito previo para la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Problemas de comunicación
- consentimiento faltante
- Edad<18
- Sangrado activo / Ruptura Prematura de Membranas (PROM)
- Infección genital activa
- Portador conocido de VIH o Hepatitis B o C
- Placenta previa
- anomalías müllerianas
- incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol
- cerclaje
- uso de pesario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El embarazo
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No se realiza ninguna intervención salvo medir la rigidez del cuello uterino en mujeres embarazadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la rigidez cervical en mujeres con/sin parto prematuro
Periodo de tiempo: Mediciones entre 18+0/7 y 22+0/7 semanas de embarazo y posparto
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Las medidas biomecánicas y los datos morfológicos obtenidos a mediados del embarazo se comparan entre mujeres con o sin parto prematuro y se espera que difieran significativamente.
Se determinará el poder diagnóstico para parto prematuro de aspiración, CCI y los demás factores.
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Mediciones entre 18+0/7 y 22+0/7 semanas de embarazo y posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Scheiner, MD, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH 2013-0244
- 2013-MD-0036 (Otro identificador: Swissmedic)
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