Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koraszülés biomechanikai alapú előrejelzése (Softcervix)

2022. december 8. frissítette: David Scheiner
Az ekto-méhnyak biomechanikai tulajdonságaira vonatkozó kvantitatív információkat a terhesség közepén összehasonlítják a koraszülött és a koraszülött nők között. Célunk annak bemutatása, hogy a biomechanikai adatok (ASP és CCI) kiegészíthetik a morfológiai adatokat (CL) a koraszülés előrejelzésének javítása érdekében. A koraszülött nőknél várhatóan erősebben gyengül a nyaki szövet. Aspirációs (ASP) és cervicalis CCI (cervicalis konzisztencia index) méréseket a terhesség közepén végeznek: a kimutatás ebben az időpontban hasznos a terápia számára, és a biomechanikai módosítások már jelentősek, így lehetővé válik a biomechanikai mérésekkel (ASP és CCI) történő megkülönböztetés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1002

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospital of Leuven
  • Svájc
      • Aarau, Svájc
        • Kantonsspital Aarau, Frauenklinik
      • Baden, Svájc
        • Kantonsspital Baden, Frauenklinik
      • Basel, Svájc
        • Universitatsspital Basel, Frauenklinik
      • Frauenfeld, Svájc
        • Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik
      • Genève, Svájc
        • Hôpitaux universitaires de Genève (HUG)
      • Luzern, Svájc
        • Kantonsspital Luzern, Frauenklinik
      • Münsterlingen, Svájc
        • Kantonsspital Münsterlingen
      • St. Gallen, Svájc
        • Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Winterthur, Svájc
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zollikon, Svájc
        • Praxis Zollikon
      • Zurich, Svájc, 8091
        • University Hospital of Zurich, Dept. OB/Gyn
      • Zurich, Svájc
        • Stadtspital Triemli, Frauenklinik

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intézményünkben minden várandós nő 18+0/7 és 22+0/7 terhességi hét és szülés után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden várandós nő, aki jelentkezik a terhesség közepén tartott konzultáción (18+0-22+0 hetes terhesség)
  • A tájékoztatást követően aláírt beleegyezés előfeltétele a beiratkozásnak.

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs problémák
  • Hiányzó beleegyezés
  • Életkor <18
  • Aktív vérzés / Korai membránszakadás (PROM)
  • Aktív genitális fertőzés
  • HIV vagy hepatitis B vagy C ismert hordozója
  • Placenta praevia
  • Mülleri anomáliák
  • ismert vagy feltételezett megsértése, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • cerclage
  • pesszárium használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Terhesség
Eszköz: Pregnolia rendszer
Nem történik semmilyen beavatkozás, kivéve a méhnyak merevségének mérését terhes nőknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a méhnyak merevségében koraszüléssel vagy anélkül
Időkeret: Mérések a terhesség 18+0/7 és 22+0/7 hete között és a szülés után
A terhesség közepén kapott biomechanikai méréseket és morfológiai adatokat összehasonlítják a koraszüléses/nem szült nők között, és várhatóan jelentősen eltérnek egymástól. Meg kell határozni az aspiráció koraszülésének diagnosztikai erejét, a CCI-t és az egyéb tényezőket.
Mérések a terhesség 18+0/7 és 22+0/7 hete között és a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

David Scheiner

Együttműködők

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Swiss Federal Institute of Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A Scheiner, MD, University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-ZH 2013-0244
  • 2013-MD-0036 (Egyéb azonosító: Swissmedic)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koraszülés

Klinikai vizsgálatok a Pregnolia rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel