Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanik baseret forudsigelse af for tidlig levering (Softcervix)

8. december 2022 opdateret af: David Scheiner
Kvantitativ information om de biomekaniske egenskaber af ekto-cervix midt i graviditeten vil blive sammenlignet mellem kvinder med termin vs. præmatur fødsel. Vi sigter mod at demonstrere, at biomekaniske data (ASP og CCI) kan supplere morfologiske data (CL) for at forbedre forudsigelsen af ​​præmatur fødsel. Det forventes, at kvinder med præmatur fødsel vil vise stærkere svækkelse af livmoderhalsvæv. Målinger af aspiration (ASP) og cervikal CCI (cervikal konsistensindeks) udføres midt i graviditeten: påvisning på dette tidspunkt er nyttig til terapi, og biomekaniske modifikationer er allerede signifikante, så de muliggør differentiering ved biomekaniske målinger (ASP og CCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1002

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital of Leuven
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Kantonsspital Aarau, Frauenklinik
      • Baden, Schweiz
        • Kantonsspital Baden, Frauenklinik
      • Basel, Schweiz
        • Universitatsspital Basel, Frauenklinik
      • Frauenfeld, Schweiz
        • Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik
      • Genève, Schweiz
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
      • Luzern, Schweiz
        • Kantonsspital Luzern, Frauenklinik
      • Münsterlingen, Schweiz
        • Kantonsspital Münsterlingen
      • St. Gallen, Schweiz
        • Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Winterthur, Schweiz
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zollikon, Schweiz
        • Praxis Zollikon
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zurich, Dept. OB/Gyn
      • Zurich, Schweiz
        • Stadtspital Triemli, Frauenklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide kvinder på vores institutioner mellem 18+0/7 og 22+0/7 uger af graviditeten og efter fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder, der møder op til deres konsultation midt i graviditeten (18+0 - 22+0 uger af graviditeten) er berettigede
  • Underskrevet informeret samtykke efter at være blevet informeret er en forudsætning for tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikationsproblemer
  • Manglende samtykke
  • Alder <18
  • Aktiv blødning / for tidligt brud på membraner (PROM)
  • Aktiv genital infektion
  • Kendt bærer af HIV eller Hepatitis B eller C
  • Placenta praevia
  • Müllerske anomalier
  • kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
  • cerclage
  • brug af pessar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Graviditet
Enhed: Pregnolia system
Der foretages ingen indgreb bortset fra måling af stivheden af ​​livmoderhalsen hos gravide kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i cervikal stivhed hos kvinder med/uden præmatur fødsel
Tidsramme: Målinger mellem 18+0/7 og 22+0/7 uger af graviditeten og postpartum
De biomekaniske målinger og morfologiske data opnået midt i graviditeten sammenlignes mellem kvinder med/uden præmatur fødsel og forventes at afvige væsentligt. Den diagnostiske kraft for præterm levering af aspiration, CCI og de andre faktorer vil blive bestemt.
Målinger mellem 18+0/7 og 22+0/7 uger af graviditeten og postpartum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David Scheiner

Samarbejdspartnere

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Swiss Federal Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Scheiner, MD, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (Skøn)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH 2013-0244
  • 2013-MD-0036 (Anden identifikator: Swissmedic)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig levering

Kliniske forsøg med Pregnolia system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner