Прогнозирование преждевременных родов на основе биомеханики (Softcervix)
8 декабря 2022 г. обновлено: David Scheiner
Количественная информация о биомеханических свойствах эктошейки матки в середине беременности будет сравниваться между женщинами с доношенными и преждевременными родами.
Мы стремимся продемонстрировать, что биомеханические данные (ASP и CCI) могут дополнять морфологические данные (CL) для улучшения прогнозирования преждевременных родов.
Ожидается, что у женщин с преждевременными родами будет наблюдаться более сильное ослабление тканей шейки матки.
Измерения аспирации (ASP) и CCI (индекс консистенции шейки матки) выполняются в середине беременности: обнаружение в этот момент времени полезно для терапии, а биомеханические модификации уже значительны, поэтому их можно дифференцировать с помощью биомеханических измерений (ASP и CCI).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1002
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospital of Leuven
-
-
-
-
-
Aarau, Швейцария
- Kantonsspital Aarau, Frauenklinik
-
Baden, Швейцария
- Kantonsspital Baden, Frauenklinik
-
Basel, Швейцария
- Universitatsspital Basel, Frauenklinik
-
Frauenfeld, Швейцария
- Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik
-
Genève, Швейцария
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
Luzern, Швейцария
- Kantonsspital Luzern, Frauenklinik
-
Münsterlingen, Швейцария
- Kantonsspital Münsterlingen
-
St. Gallen, Швейцария
- Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Winterthur, Швейцария
- Kantonsspital Winterthur
-
Zollikon, Швейцария
- Praxis Zollikon
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital of Zurich, Dept. OB/Gyn
-
Zurich, Швейцария
- Stadtspital Triemli, Frauenklinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все беременные женщины в наших учреждениях между 18+0/7 и 22+0/7 неделями беременности и в послеродовом периоде
Описание
Критерии включения:
- Все беременные женщины, присутствующие на консультации в середине беременности (18+0–22+0 недель беременности), имеют право на участие.
- Подписанное информированное согласие после получения информации является обязательным условием для регистрации.
Критерий исключения:
- Проблемы общения
- Отсутствует согласие
- Возраст<18
- Активное кровотечение/преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРОП)
- Активная генитальная инфекция
- Известный носитель ВИЧ или гепатита В или С
- предлежание плаценты
- Мюллеровы аномалии
- известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем
- серкляж
- использование пессария
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременность
|
Никаких вмешательств не проводится, кроме измерения жесткости шейки матки у беременных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в жесткости шейки матки у женщин с/без преждевременных родов
Временное ограничение: Измерения между 18+0/7 и 22+0/7 неделями беременности и после родов
|
Биомеханические измерения и морфологические данные, полученные в середине беременности, сравниваются между женщинами с преждевременными родами и без них, и ожидается, что они будут значительно различаться.
Будет определена диагностическая сила преждевременных родов при аспирации, ЧМТ и других факторах.
|
Измерения между 18+0/7 и 22+0/7 неделями беременности и после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David A Scheiner, MD, University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH 2013-0244
- 2013-MD-0036 (Другой идентификатор: Swissmedic)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .