基于生物力学的早产预测 (Softcervix)
2022年12月8日 更新者：David Scheiner
将比较足月分娩与早产妇女在妊娠中期的外宫颈生物力学特性的定量信息。
我们的目标是证明生物力学数据（ASP 和 CCI）可以补充形态学数据（CL）以提高对早产的预测。
预计早产妇女将表现出宫颈组织更弱化。
抽吸 (ASP) 和宫颈 CCI（宫颈一致性指数）测量在妊娠中期进行：此时检测对治疗很有用，生物力学修改已经很重要，因此可以通过生物力学测量（ASP 和 CCI）进行区分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1002
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- University Hospital of Leuven
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Aarau、瑞士
- Kantonsspital Aarau, Frauenklinik
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Baden、瑞士
- Kantonsspital Baden, Frauenklinik
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Basel、瑞士
- Universitatsspital Basel, Frauenklinik
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Frauenfeld、瑞士
- Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik
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Genève、瑞士
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
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Luzern、瑞士
- Kantonsspital Luzern, Frauenklinik
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Münsterlingen、瑞士
- Kantonsspital Münsterlingen
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St. Gallen、瑞士
- Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
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Winterthur、瑞士
- Kantonsspital Winterthur
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Zollikon、瑞士
- Praxis Zollikon
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital of Zurich, Dept. OB/Gyn
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Zurich、瑞士
- Stadtspital Triemli, Frauenklinik
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
我们机构中怀孕和产后 18+0/7 至 22+0/7 周之间的所有孕妇
描述
纳入标准：
- 所有在怀孕中期咨询（怀孕 18+0 - 22+0 周）时出现的孕妇都有资格
- 知情后签署知情同意书是入组的先决条件。
排除标准：
- 沟通问题
- 缺少同意
- 年龄 <18
- 活动性出血/胎膜早破 (PROM)
- 活动性生殖器感染
- 已知的 HIV 或乙型或丙型肝炎病毒携带者
- 前置胎盘
- 苗勒异常
- 已知或疑似不合规、吸毒或酗酒
- 环扎术
- 子宫托的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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怀孕
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除了测量孕妇子宫颈的硬度外，不进行任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有/没有早产的妇女宫颈僵硬的差异
大体时间：怀孕 18+0/7 至 22+0/7 周和产后的测量值
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在妊娠中期获得的生物力学测量和形态学数据在有/没有早产的妇女之间进行比较，预计会有显着差异。
将确定早产抽吸、CCI 和其他因素的诊断能力。
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怀孕 18+0/7 至 22+0/7 周和产后的测量值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David A Scheiner, MD、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月8日
研究完成 (实际的)
2022年12月8日
研究注册日期
首次提交
2014年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月14日
首次发布 (估计)
2014年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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