Biomekanikbaserad förutsägelse av för tidig förlossning (Softcervix)
8 december 2022 uppdaterad av: David Scheiner
Kvantitativ information om de biomekaniska egenskaperna hos ekto-cervix i mitten av graviditeten kommer att jämföras mellan kvinnor med termin kontra för tidig förlossning.
Vi strävar efter att visa att biomekaniska data (ASP och CCI) kan komplettera morfologiska data (CL) för att förbättra förutsägelsen av prematur förlossning.
Det förväntas att kvinnor med för tidig förlossning kommer att visa starkare försvagning av livmoderhalsvävnaden.
Mätningar av aspiration (ASP) och cervikal CCI (cervikalt konsistensindex) utförs i mitten av graviditeten: detektion vid denna tidpunkt är användbar för terapi och biomekaniska modifieringar är redan betydande för att möjliggöra differentiering genom biomekaniska mätningar (ASP och CCI).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1002
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital of Leuven
-
-
-
-
-
Aarau, Schweiz
- Kantonsspital Aarau, Frauenklinik
-
Baden, Schweiz
- Kantonsspital Baden, Frauenklinik
-
Basel, Schweiz
- Universitatsspital Basel, Frauenklinik
-
Frauenfeld, Schweiz
- Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik
-
Genève, Schweiz
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
Luzern, Schweiz
- Kantonsspital Luzern, Frauenklinik
-
Münsterlingen, Schweiz
- Kantonsspital Münsterlingen
-
St. Gallen, Schweiz
- Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Winterthur, Schweiz
- Kantonsspital Winterthur
-
Zollikon, Schweiz
- Praxis Zollikon
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital of Zurich, Dept. OB/Gyn
-
Zurich, Schweiz
- Stadtspital Triemli, Frauenklinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla gravida kvinnor på våra institutioner mellan 18+0/7 och 22+0/7 graviditetsvecka och postpartum
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla gravida kvinnor som presenterar sig vid sin konsultation i mitten av graviditeten (18+0 - 22+0 graviditetsveckor) är berättigade
- Undertecknat informerat samtycke efter att ha blivit informerat är en förutsättning för anmälan.
Exklusions kriterier:
- Kommunikationsproblem
- Samtycke saknas
- Ålder <18
- Aktiv blödning / för tidig brott av membran (PROM)
- Aktiv genital infektion
- Känd bärare av HIV eller Hepatit B eller C
- Placenta praevia
- Müllerska anomalier
- känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk
- cerclage
- användning av pessar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Graviditet
|
Inget ingrepp görs förutom att mäta stelheten i livmoderhalsen hos gravida kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i cervikal stelhet hos kvinnor med/utan för tidig förlossning
Tidsram: Mätningar mellan 18+0/7 och 22+0/7 graviditetsvecka och postpartum
|
De biomekaniska mätningarna och morfologiska data som erhålls i mitten av graviditeten jämförs mellan kvinnor med/utan för tidig förlossning och förväntas skilja sig signifikant.
Den diagnostiska styrkan för prematur leverans av aspiration, CCI och andra faktorer kommer att bestämmas.
|
Mätningar mellan 18+0/7 och 22+0/7 graviditetsvecka och postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David A Scheiner, MD, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
8 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH 2013-0244
- 2013-MD-0036 (Annan identifierare: Swissmedic)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .