Predikce předčasného porodu založená na biomechanice (Softcervix)
8. prosince 2022 aktualizováno: David Scheiner
Kvantitativní informace o biomechanických vlastnostech ekto-cervixu v polovině těhotenství budou porovnány mezi ženami v termínu vs.
Naším cílem je ukázat, že biomechanická data (ASP a CCI) mohou doplňovat morfologická data (CL) pro zlepšení predikce předčasného porodu.
Očekává se, že ženy s předčasným porodem budou vykazovat silnější oslabení cervikální tkáně.
Měření aspirace (ASP) a cervikálního CCI (index cervikální konzistence) se provádějí v polovině těhotenství: detekce v tomto časovém bodě je užitečná pro terapii a biomechanické modifikace jsou již významné, takže umožňují odlišení pomocí biomechanických měření (ASP a CCI).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1002
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospital of Leuven
-
-
-
-
-
Aarau, Švýcarsko
- Kantonsspital Aarau, Frauenklinik
-
Baden, Švýcarsko
- Kantonsspital Baden, Frauenklinik
-
Basel, Švýcarsko
- Universitatsspital Basel, Frauenklinik
-
Frauenfeld, Švýcarsko
- Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik
-
Genève, Švýcarsko
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
Luzern, Švýcarsko
- Kantonsspital Luzern, Frauenklinik
-
Münsterlingen, Švýcarsko
- Kantonsspital Münsterlingen
-
St. Gallen, Švýcarsko
- Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Winterthur, Švýcarsko
- Kantonsspital Winterthur
-
Zollikon, Švýcarsko
- Praxis Zollikon
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital of Zurich, Dept. OB/Gyn
-
Zurich, Švýcarsko
- Stadtspital Triemli, Frauenklinik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny těhotné ženy v našich zařízeních mezi 18+0/7 a 22+0/7 týdnem těhotenství a po porodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny těhotné ženy, které se dostaví na konzultaci v polovině těhotenství (18+0 - 22+0 týdnů těhotenství), jsou způsobilé
- Podepsaný informovaný souhlas po informování je nezbytným předpokladem pro registraci.
Kritéria vyloučení:
- Komunikační problémy
- Chybějící souhlas
- Věk <18
- Aktivní krvácení / Předčasná ruptura membrán (PROM)
- Aktivní genitální infekce
- Známý přenašeč HIV nebo hepatitidy B nebo C
- Placenta praevia
- Müllerovské anomálie
- známé nebo podezření na nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu
- cerkláž
- použití pesaru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotenství
|
Kromě měření tuhosti děložního čípku u těhotných žen se neprovádí žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v cervikální ztuhlosti u žen s/bez předčasného porodu
Časové okno: Měření mezi 18+0/7 a 22+0/7 týdnem těhotenství a po porodu
|
Biomechanická měření a morfologická data získaná v polovině těhotenství jsou srovnávána mezi ženami s předčasným porodem a bez něj a očekává se, že se budou významně lišit.
Bude stanovena diagnostická síla pro předčasný porod aspirace, CCI a další faktory.
|
Měření mezi 18+0/7 a 22+0/7 týdnem těhotenství a po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Scheiner, MD, University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
8. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH 2013-0244
- 2013-MD-0036 (Jiný identifikátor: Swissmedic)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasné dodání
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
Klinické studie na Systém Pregnolia
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko