Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biomechanik-basierte Vorhersage der Frühgeburt (Softcervix)

8. Dezember 2022 aktualisiert von: David Scheiner
Quantitative Informationen zu den biomechanischen Eigenschaften der Ektozervix in der Mitte der Schwangerschaft werden zwischen Frauen mit Termin- und Frühgeburtlichkeit verglichen. Unser Ziel ist es zu zeigen, dass biomechanische Daten (ASP und CCI) morphologische Daten (CL) ergänzen könnten, um die Vorhersage einer Frühgeburt zu verbessern. Es wird erwartet, dass Frauen mit Frühgeburten eine stärkere Schwächung des Gebärmutterhalsgewebes zeigen werden. Aspiration (ASP) und zervikale CCI (Cervical Consistency Index)-Messungen werden in der Mitte der Schwangerschaft durchgeführt: Die Erkennung zu diesem Zeitpunkt ist für die Therapie nützlich und biomechanische Veränderungen sind bereits signifikant, um eine Differenzierung durch biomechanische Messungen (ASP und CCI) zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1002

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital of Leuven
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Kantonsspital Aarau, Frauenklinik
      • Baden, Schweiz
        • Kantonsspital Baden, Frauenklinik
      • Basel, Schweiz
        • Universitatsspital Basel, Frauenklinik
      • Frauenfeld, Schweiz
        • Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik
      • Genève, Schweiz
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
      • Luzern, Schweiz
        • Kantonsspital Luzern, Frauenklinik
      • Münsterlingen, Schweiz
        • Kantonsspital Münsterlingen
      • St. Gallen, Schweiz
        • Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Winterthur, Schweiz
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zollikon, Schweiz
        • Praxis Zollikon
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zurich, Dept. OB/Gyn
      • Zurich, Schweiz
        • Stadtspital Triemli, Frauenklinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Schwangeren unserer Einrichtungen zwischen 18+0/7 und 22+0/7 SSW und Wochenbett

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle Schwangeren, die bei ihrer Beratung in der Mitte der Schwangerschaft (18+0 - 22+0 Schwangerschaftswoche) vorstellig werden
  • Die unterschriebene Einverständniserklärung nach Aufklärung ist Voraussetzung für die Immatrikulation.

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikationsprobleme
  • Zustimmung fehlt
  • Alter<18
  • Aktive Blutung / Vorzeitiger Blasensprung (PROM)
  • Aktive genitale Infektion
  • Bekannter Träger von HIV oder Hepatitis B oder C
  • Plazenta praevia
  • Müllersche Anomalien
  • bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Cerclage
  • Verwendung von Pessaren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangerschaft
Gerät: Pregnolia-System
Außer der Messung der Steifheit des Gebärmutterhalses bei schwangeren Frauen wird kein Eingriff vorgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Zervixsteifheit bei Frauen mit/ohne Frühgeburt
Zeitfenster: Messungen zwischen 18+0/7 und 22+0/7 Schwangerschaftswoche und Wochenbett
Die in der Mitte der Schwangerschaft erhaltenen biomechanischen Messungen und morphologischen Daten werden zwischen Frauen mit/ohne Frühgeburtlichkeit verglichen und es wird erwartet, dass sie sich signifikant unterscheiden. Die diagnostische Aussagekraft für vorzeitige Entbindung durch Aspiration, CCI und die anderen Faktoren werden bestimmt.
Messungen zwischen 18+0/7 und 22+0/7 Schwangerschaftswoche und Wochenbett

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

David Scheiner

Mitarbeiter

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Swiss Federal Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: David A Scheiner, MD, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH 2013-0244
  • 2013-MD-0036 (Andere Kennung: Swissmedic)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pregnolia-System

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren