Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie porodu przedwczesnego w oparciu o biomechanikę (Softcervix)

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: David Scheiner
Dane ilościowe dotyczące właściwości biomechanicznych szyjki macicy w połowie ciąży zostaną porównane między kobietami urodzonymi o czasie i przedwcześnie. Naszym celem jest wykazanie, że dane biomechaniczne (ASP i CCI) mogą uzupełniać dane morfologiczne (CL) w celu poprawy przewidywania porodu przedwczesnego. Oczekuje się, że kobiety z porodem przedwczesnym będą wykazywać silniejsze osłabienie tkanki szyjnej. Pomiary aspiracji (ASP) i CCI szyjki macicy (wskaźnik konsystencji szyjki macicy) są wykonywane w połowie ciąży: wykrywanie w tym momencie jest przydatne w terapii, a modyfikacje biomechaniczne są już znaczące, aby umożliwić różnicowanie za pomocą pomiarów biomechanicznych (ASP i CCI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1002

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital of Leuven
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria
        • Kantonsspital Aarau, Frauenklinik
      • Baden, Szwajcaria
        • Kantonsspital Baden, Frauenklinik
      • Basel, Szwajcaria
        • Universitatsspital Basel, Frauenklinik
      • Frauenfeld, Szwajcaria
        • Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik
      • Genève, Szwajcaria
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
      • Luzern, Szwajcaria
        • Kantonsspital Luzern, Frauenklinik
      • Münsterlingen, Szwajcaria
        • Kantonsspital Münsterlingen
      • St. Gallen, Szwajcaria
        • Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Winterthur, Szwajcaria
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zollikon, Szwajcaria
        • Praxis Zollikon
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital of Zurich, Dept. OB/Gyn
      • Zurich, Szwajcaria
        • Stadtspital Triemli, Frauenklinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży przebywające w naszych placówkach między 18+0/7 a 22+0/7 tygodniem ciąży i połogu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się wszystkie kobiety w ciąży zgłaszające się na konsultację w połowie ciąży (18+0 - 22+0 tydzień ciąży).
  • Podpisana świadoma zgoda po uzyskaniu informacji jest warunkiem wstępnym rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z komunikacją
  • Brak zgody
  • Wiek <18 lat
  • Czynne krwawienie / Przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PROM)
  • Aktywna infekcja narządów płciowych
  • Znany nosiciel wirusa HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C
  • łożysko przodujące
  • Anomalie Müllera
  • znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie przepisów, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • okrężnica
  • stosowanie pessara

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciąża
Urządzenie: System Pregnolia
Nie przeprowadza się żadnych interwencji, z wyjątkiem pomiaru sztywności szyjki macicy u kobiet w ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w sztywności szyjki macicy u kobiet z porodem przedwczesnym i bez
Ramy czasowe: Pomiary między 18+0/7 a 22+0/7 tygodniem ciąży i połogu
Pomiary biomechaniczne i dane morfologiczne uzyskane w połowie ciąży są porównywane między kobietami z porodem przedwczesnym i bez, i oczekuje się, że będą się znacznie różnić. Określona zostanie moc diagnostyczna porodu przedwczesnego z aspiracją, CCI i innych czynników.
Pomiary między 18+0/7 a 22+0/7 tygodniem ciąży i połogu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David Scheiner

Współpracownicy

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Swiss Federal Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: David A Scheiner, MD, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH 2013-0244
  • 2013-MD-0036 (Inny identyfikator: Swissmedic)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Pregnolia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj