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조산의 생체 역학 기반 예측 (Softcervix)

2022년 12월 8일 업데이트: David Scheiner
임신 중기의 자궁외경부의 생체역학적 특성에 대한 정량적 정보를 만삭 산모와 조산 산모 간에 비교합니다. 우리는 생체역학 데이터(ASP 및 CCI)가 형태학적 데이터(CL)를 보완하여 조산 예측을 개선할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. 조산을 한 여성은 자궁 경부 조직의 약화가 더 강하게 나타날 것으로 예상됩니다. 흡인(ASP) 및 자궁경부 CCI(자궁경부 일관성 지수) 측정은 임신 중반에 수행됩니다. 이 시점에서의 감지는 치료에 유용하며 생체역학적 수정은 이미 중요하므로 생체역학적 측정(ASP 및 CCI)으로 구별할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1002

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospital of Leuven
  • 스위스
      • Aarau, 스위스
        • Kantonsspital Aarau, Frauenklinik
      • Baden, 스위스
        • Kantonsspital Baden, Frauenklinik
      • Basel, 스위스
        • Universitatsspital Basel, Frauenklinik
      • Frauenfeld, 스위스
        • Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik
      • Genève, 스위스
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
      • Luzern, 스위스
        • Kantonsspital Luzern, Frauenklinik
      • Münsterlingen, 스위스
        • Kantonsspital Münsterlingen
      • St. Gallen, 스위스
        • Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Winterthur, 스위스
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zollikon, 스위스
        • Praxis Zollikon
      • Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital of Zurich, Dept. OB/Gyn
      • Zurich, 스위스
        • Stadtspital Triemli, Frauenklinik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 18+0/7주에서 22+0/7주 사이에 우리 기관의 모든 임산부와 산후

설명

포함 기준:

  • 임신 중기 상담(임신 18+0 - 22+0주)에 참석한 모든 임산부는 자격이 있습니다.
  • 정보를 받은 후 서명한 정보에 입각한 동의는 등록을 위한 전제 조건입니다.

제외 기준:

  • 통신 문제
  • 누락된 동의
  • 연령<18
  • 활동성 출혈/막의 조기 파열(PROM)
  • 활동성 생식기 감염
  • HIV 또는 B형 또는 C형 간염의 알려진 보균자
  • 태반 프라에비아
  • 뮐러 변칙
  • 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
  • 결찰
  • 페서리 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임신
장치: 임신 시스템
임산부의 자궁 경부의 경직도를 측정하는 것 외에는 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산 유무에 따른 여성의 경부 경직도 차이
기간: 임신 및 산후 18+0/7~22+0/7주 사이의 측정
임신 중반기에 얻은 생체 역학적 측정 및 형태학적 데이터를 조산 유무에 관계없이 여성 간에 비교하고 크게 다를 것으로 예상됩니다. 흡인의 조산, CCI 및 기타 요인에 대한 진단 능력이 결정됩니다.
임신 및 산후 18+0/7~22+0/7주 사이의 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

David Scheiner

협력자

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Swiss Federal Institute of Technology

수사관

  • 수석 연구원: David A Scheiner, MD, University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH 2013-0244
  • 2013-MD-0036 (기타 식별자: Swissmedic)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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