Biomekaniikkaan perustuva ennenaikaisen synnytyksen ennustaminen (Softcervix)
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: David Scheiner
Kvantitatiivisia tietoja kohdunkaulan biomekaanisista ominaisuuksista raskauden puolivälissä verrataan aikanaan ja ennenaikaisesti synnyttäneiden naisten välillä.
Pyrimme osoittamaan, että biomekaaniset tiedot (ASP ja CCI) voivat täydentää morfologisia tietoja (CL) parantaakseen ennenaikaisen synnytyksen ennustamista.
Ennenaikaisen synnytyksen saaneiden naisten kohdunkaulan kudosten odotetaan heikkenevän voimakkaammin.
Aspiraatio- (ASP) ja kohdunkaulan CCI-mittaukset (kohdunkaulan konsistenssiindeksi) tehdään raskauden puolivälissä: havaitseminen tässä vaiheessa on hyödyllistä terapiassa ja biomekaaniset muutokset ovat jo merkittäviä, jotta ne mahdollistavat erottamisen biomekaanisilla mittauksilla (ASP ja CCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1002
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital of Leuven
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi
- Kantonsspital Aarau, Frauenklinik
-
Baden, Sveitsi
- Kantonsspital Baden, Frauenklinik
-
Basel, Sveitsi
- Universitatsspital Basel, Frauenklinik
-
Frauenfeld, Sveitsi
- Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik
-
Genève, Sveitsi
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
Luzern, Sveitsi
- Kantonsspital Luzern, Frauenklinik
-
Münsterlingen, Sveitsi
- Kantonsspital Münsterlingen
-
St. Gallen, Sveitsi
- Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Winterthur, Sveitsi
- Kantonsspital Winterthur
-
Zollikon, Sveitsi
- Praxis Zollikon
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital of Zurich, Dept. OB/Gyn
-
Zurich, Sveitsi
- Stadtspital Triemli, Frauenklinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki raskaana olevat naiset laitoksissamme 18+0/7-22+0/7 raskausviikolla ja synnytyksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat naiset, jotka saapuvat puoliraskauden konsultaatioon (18+0 - 22+0 raskausviikkoa) ovat kelpoisia.
- Ilmoittautumisen edellytyksenä on allekirjoitettu tietoinen suostumus tiedon saamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Viestintäongelmat
- Suostumus puuttuu
- Ikä <18
- Aktiivinen verenvuoto / ennenaikainen kalvon repeämä (PROM)
- Aktiivinen sukupuolielinten infektio
- Tunnettu HIV:n tai B- tai C-hepatiittitartunnan kantaja
- Placenta praevia
- Müllerin anomaliat
- tiedossa tai epäilty laiminlyönti, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- cerclage
- pessaarin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaus
|
Mitään toimenpiteitä ei tehdä paitsi raskaana olevien naisten kohdunkaulan jäykkyyden mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kohdunkaulan jäykkyydessä naisilla, joilla on ennenaikainen synnytys tai ilman sitä
Aikaikkuna: Mittaukset raskausviikkojen 18+0/7 ja 22+0/7 välillä ja synnytyksen jälkeen
|
Raskauden puolivälissä saatuja biomekaanisia mittauksia ja morfologisia tietoja verrataan ennenaikaisen synnytyksen saaneiden/ei synnyttävien naisten välillä, ja niiden odotetaan eroavan merkittävästi toisistaan.
Aspiraation ennenaikaisen synnytyksen diagnostinen teho, CCI ja muut tekijät määritetään.
|
Mittaukset raskausviikkojen 18+0/7 ja 22+0/7 välillä ja synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David A Scheiner, MD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH 2013-0244
- 2013-MD-0036 (Muu tunniste: Swissmedic)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .