中毒性表皮壊死症を治療するためのパリフェルミンの使用を評価するための研究
2016年10月6日 更新者：Brett King
中毒性表皮壊死症のパリフェルミン治療
中毒性表皮壊死融解症およびスティーブンス・ジョンソン症候群-中毒性表皮壊死融解症のオーバーラップ、皮膚および粘膜の広範な剥離がある疾患において、粘膜皮膚損傷を減少させ、上皮修復を促進するパリフェルミン（組換えヒトケラチノサイト増殖因子）の能力を試験すること、目、消化管、呼吸器系、泌尿生殖器系を含みます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
- Bridgeport Hospital
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale-New Haven Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 表皮のアポトーシス性ケラチノサイトを示す初期疾患および表皮全体のより進行した疾患壊死における皮膚生検
- 中咽頭への関与に加えて、体表面積の 10% を超える表皮剥離または紅斑から紫斑の斑点;他の粘膜表面がさらに関与している可能性があります。 結膜、消化管、呼吸器および泌尿生殖器上皮
- 18歳以上
- 患者は48時間以上生存すると予想されます
除外基準:
- 体表面積の90%以上の皮膚剥離
- 48時間以内に皮膚剥離が進行していない
- 陽性の血清妊娠検査
- 年齢 < 18 歳
- -既知の血液または固形臓器の悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パリフェルミン
パリフェルミン 60 マイクログラム/kg/日 IV を 3 日間連続
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮膚再上皮化までの時間
時間枠：パリフェルミン投与開始から皮膚の完全な再上皮化までの日数（最大14日）
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パリフェルミン投与開始から皮膚の完全な再上皮化までの日数（最大14日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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粘膜再上皮化までの時間
時間枠：パリフェルミンの投与開始から口腔粘膜の完全な再上皮化までの日数（最長14日）
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パリフェルミンの投与開始から口腔粘膜の完全な再上皮化までの日数（最長14日）
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表皮壊死の停止までの時間
時間枠：パリフェルミン投与開始からさらなる表皮壊死の停止までの最大14日間の日数
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パリフェルミン投与開始からさらなる表皮壊死の停止までの最大14日間の日数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月6日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0901004673
- 020901 (Bridgeport Hospital)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。