评估使用 Palifermin 治疗中毒性表皮坏死松解症的研究
2016年10月6日 更新者：Brett King
Palifermin 治疗中毒性表皮坏死松解症
测试 palifermin（一种重组人角质形成细胞生长因子）在中毒性表皮坏死松解症和 Stevens-Johnson 综合征-中毒性表皮坏死松解重叠症（皮肤和粘膜广泛脱落的疾病）中减少皮肤粘膜损伤和促进上皮修复的能力，包括眼睛、胃肠道、呼吸系统和泌尿生殖系统。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、美国、06610
- Bridgeport Hospital
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale-New Haven Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 早期疾病的皮肤活检显示表皮中的凋亡角质形成细胞和整个表皮的更晚期疾病坏死
- 除口咽部受累外，表皮脱落或红斑至紫癜性斑疹累及体表面积的 10% 以上；可能有其他粘膜表面的进一步参与，即。 结膜、胃肠道、呼吸道和泌尿生殖系统上皮
- 年满 18 岁
- 患者预计存活时间超过 48 小时
排除标准：
- 90%以上体表面积的皮肤脱落
- 皮肤脱离在过去 48 小时内没有进展
- 血清妊娠试验阳性
- 年龄 < 18 岁
- 已知的血液学或实体器官恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：帕利弗明
Palifermin 60 微克/千克/天 IV 连续 3 天
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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皮肤再上皮化时间
大体时间：从 palifermin 给药开始到皮肤完全再上皮化之间的天数长达 14 天
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从 palifermin 给药开始到皮肤完全再上皮化之间的天数长达 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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粘膜再上皮化时间
大体时间：从 palifermin 给药开始到口腔粘膜完全再上皮化之间的天数长达 14 天
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从 palifermin 给药开始到口腔粘膜完全再上皮化之间的天数长达 14 天
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表皮坏死停止时间
大体时间：Palifermin 给药开始与表皮进一步坏死停止之间最多 14 天的天数
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Palifermin 给药开始与表皮进一步坏死停止之间最多 14 天的天数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月13日
首次发布 (估计)
2014年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月6日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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