Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające zastosowanie paliferminy w leczeniu toksycznej nekrolizy naskórka

6 października 2016 zaktualizowane przez: Brett King

Palifermina Leczenie toksycznej nekrolizy naskórka

Aby przetestować zdolność paliferminy (rekombinowanego ludzkiego czynnika wzrostu keratynocytów) do zmniejszania uszkodzeń śluzówkowo-skórnych i promowania naprawy nabłonka w toksycznej nekrolizie naskórka i zespole Stevensa-Johnsona-nakładce toksycznej nekrolizy naskórka, chorobach, w których występuje rozległe złuszczanie skóry i błony śluzowej , w tym oczu, przewodu pokarmowego, układu oddechowego i moczowo-płciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biopsja skóry we wczesnej fazie choroby wykazująca apoptotyczne keratynocyty w naskórku i bardziej zaawansowana martwica całego naskórka
  • Odwarstwienie naskórka lub plamki rumieniowate lub purpurowe obejmujące więcej niż 10% powierzchni ciała oprócz zajęcia jamy ustnej i gardła; może wystąpić dalsze zajęcie innych powierzchni błony śluzowej, tj. spojówek, przewodu pokarmowego, nabłonka dróg oddechowych i moczowo-płciowych
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Oczekuje się, że pacjent przeżyje dłużej niż 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Odwarstwienie skóry powyżej 90% powierzchni ciała
  • Odwarstwienie skóry nie postępuje w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Pozytywny test ciążowy z surowicy
  • Wiek < 18 lat
  • Znany nowotwór hematologiczny lub narząd miąższowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Palifermina
Palifermina 60 mikrogramów/kg/dzień IV przez 3 kolejne dni
Lek: Palifermina
Inne nazwy:
  • Kepivance

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do ponownego nabłonka skóry
Ramy czasowe: Liczba dni między rozpoczęciem podawania paliferminy a całkowitą reepitelializacją skóry do 14 dni
Liczba dni między rozpoczęciem podawania paliferminy a całkowitą reepitelializacją skóry do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reepitelializacja w czasie do błony śluzowej
Ramy czasowe: Liczba dni od rozpoczęcia podawania paliferminy do całkowitej reepitelializacji błony śluzowej jamy ustnej do 14 dni
Liczba dni od rozpoczęcia podawania paliferminy do całkowitej reepitelializacji błony śluzowej jamy ustnej do 14 dni
Czas do ustania martwicy naskórka
Ramy czasowe: Liczba dni od rozpoczęcia podawania paliferminy do ustania dalszej martwicy naskórka do 14 dni
Liczba dni od rozpoczęcia podawania paliferminy do ustania dalszej martwicy naskórka do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brett King

Współpracownicy

Swedish Orphan Biovitrum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0901004673
  • 020901 (Bridgeport Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Stevensa-Johnsona

Badania kliniczne na Palifermina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj