Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus palifermiinin käytön arvioimiseksi myrkyllisen epidermaalisen nekrolyysin hoidossa

torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: Brett King

Palifermiinin myrkyllisen epidermaalisen nekrolyysin hoito

Testaa palifermiinin (rekombinantti ihmisen keratinosyyttien kasvutekijä) kykyä vähentää ihon limakalvovaurioita ja edistää epiteelin korjausta myrkyllisen epidermaalisen nekrolyysin ja Stevens-Johnsonin oireyhtymän ja myrkyllisen epidermaalisen nekrolyysin päällekkäisyydessä, sairauksissa, joissa esiintyy laajaa ihon ja limakalvojen hilseilyä. , mukaan lukien silmät, maha-suolikanava, hengityselimet ja virtsaelimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihobiopsia varhaisessa sairaudessa, jossa näkyy apoptoottisia keratinosyyttejä orvaskedessä ja pidemmälle edenneessä koko epidermiksen nekroosissa
  • Epidermaalinen irtoaminen tai erytematoosista purppuraisiin makuuloihin, jotka kattavat yli 10 % kehon pinta-alasta suunielun lisäksi; muiden limakalvopintojen, esim. sidekalvot, maha-suolikanava, hengityselinten ja virtsateiden epiteeli
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaan odotetaan elävän yli 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihon irtoaminen yli 90 % kehon pinta-alasta
  • Ihon irtoaminen ei ole edennyt viimeisen 48 tunnin aikana
  • Positiivinen seerumin raskaustesti
  • Ikä < 18 vuotta
  • Tunnettu hematologinen tai kiinteän elimen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palifermiini
Palifermiini 60 mikrogrammaa/kg/vrk IV 3 peräkkäisenä päivänä
Lääke: Palifermiini
Muut nimet:
  • Kepivance

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ihon uudelleen epitelisaatioon
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä palifermiinin annon aloittamisen ja ihon täydellisen uudelleenepitelisoitumisen välillä 14 päivään asti
Päivien lukumäärä palifermiinin annon aloittamisen ja ihon täydellisen uudelleenepitelisoitumisen välillä 14 päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika limakalvoon Re-epitelisaatio
Aikaikkuna: Palifermiinin annon aloittamisen ja suun limakalvon täydellisen epitelisoitumisen välillä kuluvien päivien määrä 14 päivään asti
Palifermiinin annon aloittamisen ja suun limakalvon täydellisen epitelisoitumisen välillä kuluvien päivien määrä 14 päivään asti
Aika epidermaalisen nekroosin lopettamiseen
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä palifermiinin annon aloittamisen ja uusien epidermaalisen nekroosin lopettamisen välillä 14 päivään asti
Päivien lukumäärä palifermiinin annon aloittamisen ja uusien epidermaalisen nekroosin lopettamisen välillä 14 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brett King

Yhteistyökumppanit

Swedish Orphan Biovitrum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0901004673
  • 020901 (Bridgeport Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stevens-Johnsonin oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa