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- 임상시험 NCT02037347
독성 표피 괴사를 치료하기 위한 팔리페르민의 사용을 평가하기 위한 연구
2016년 10월 6일 업데이트: Brett King
독성 표피 괴사의 팔리페르민 치료
독성 표피 괴사 및 스티븐스-존슨 증후군-독성 표피 괴사 겹침, 피부 및 점막의 광범위한 허물이 있는 질병에서 점막 손상을 감소시키고 상피 복구를 촉진하는 팔리페르민(재조합 인간 각질세포 성장 인자)의 능력을 시험하기 위해 , 눈, 위장관, 호흡기 및 비뇨 생식기 시스템을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Bridgeport Hospital
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale-New Haven Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표피의 세포사멸 각질세포를 보여주는 초기 질병의 피부 생검 및 전체 표피의 더 진행된 질병 괴사
- 구인두 침범 외에 체표면적의 10% 이상을 침범하는 자반성 반점에 대한 표피 박리 또는 홍반성; 다른 점막 표면의 추가 침범이 있을 수 있습니다. 결막, 위장관, 호흡기 및 비뇨 생식기 상피
- 만 18세 이상
- 환자는 48시간 이상 생존할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 체표면적의 90% 이상의 피부박리
- 지난 48시간 동안 피부 박리가 진행되지 않았습니다.
- 양성 혈청 임신 검사
- 연령 < 18세
- 알려진 혈액학적 또는 고형 장기 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔리페르민
연속 3일 동안 팔리페르민 60마이크로그램/kg/일 IV
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간-피부 재상피화
기간: 팔리페르민 투여 시작과 피부의 완전한 재상피화 사이의 일수 최대 14일
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팔리페르민 투여 시작과 피부의 완전한 재상피화 사이의 일수 최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간-점막 재상피화
기간: 팔리페르민 투여 시작과 구강 점막의 완전한 재상피화 사이의 일수 최대 14일
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팔리페르민 투여 시작과 구강 점막의 완전한 재상피화 사이의 일수 최대 14일
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표피 괴사의 중단까지의 시간
기간: 팔리페르민 투여 시작과 추가적인 표피 괴사 중단 사이의 일수 최대 14일
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팔리페르민 투여 시작과 추가적인 표피 괴사 중단 사이의 일수 최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0901004673
- 020901 (Bridgeport Hospital)
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