ボノプラザン（TAK-438）の複数回経口投与の酸抑制効果を評価する第3相試験

包含基準:

1. 健康な日本人成人男性ボランティアです。
2. -インフォームドコンセントの時点で20〜45歳です。
3. Extensive Metabolizer [EM (*1/*1,*1/*2,*1/*3)] として CYP2C19 ジェノタイピングで確認されています。
4. プロトコル要件を理解し、遵守できる。
5. 参加者は、研究手順を開始する前に、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名し、日付を記入します。
6. -スクリーニング時または入院時（-3日目）の体重が50kg以上で、ボディマス指数（BMI）が18.5以上25.0kg/m^2未満。
7. スクリーニングでピロリ菌陰性。

除外基準:

1. -上部消化管または迷走神経切除術の切除を受けています。
2. 低酸症または無酸症があると判断されました。
3. -酸関連疾患の現在または過去の病歴があります（逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、非びらん性胃食道逆流、バレット食道、ゾリンジャー・エリソン症候群など）。
4. -治験薬の投与開始前6か月以内にピロリ菌の除菌を受けている。
5. -制御されていない、臨床的に重要な神経、心血管、肺、肝臓、腎臓、代謝、胃腸、または内分泌疾患、または被験者の能力に影響を与える可能性のあるその他の異常があります 研究結果に参加するか、混乱させる可能性があります。
6. 薬物や食物に対する既知の過敏症またはアレルギーがあります。
7. -薬物乱用（違法な薬物使用と定義）の履歴があるか、または治験薬投与開始前の5年以内のアルコール乱用の履歴があります。
8. 末梢静脈へのアクセスが悪い。
9. 治験薬投与開始前4週間（28日）以内に200mL以上の全血を採取した患者、または治験薬投与開始前12週間（84日）以内に400mL以上の全血を採取した患者.
10. 治験薬投与開始前52週間（364日）以内に総採血量が800mL以上である。
11. -治験薬投与開始前2週間（14日）以内に成分採血を受けている。
12. -研究で指定された除外された薬のいずれかによる治療が必要であるか、研究で禁止されているビタミンサプリメントまたは食品による栄養が必要です。
13. -治験薬投与開始前の16週間（112日）以内に治験薬を受け取った。
14. 過去にボノプラザン（TAK-438）を投与されたことがある。
15. がんの病歴があります。
16. -スクリーニングで、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体/抗原、または梅毒の血清学的反応について陽性の検査結果があります。
17. -スクリーニングまたは入院（-3日目）異常な臨床的に重要な心電図（ECG）があります。
18. -異常なスクリーニングまたは入院（-3日目）の検査値があり、臨床的に重要な基礎疾患または次の検査異常を伴う被験者を示唆しています：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）>正常範囲の上限の2倍。
19. -近親者、研究施設の従業員、またはこの研究の実施に関与している研究施設の従業員と依存関係にある（配偶者、親、子供、兄弟など）、または強制的に同意する可能性があります。
20. -治験責任医師または副治験責任医師の意見では、プロトコルを遵守する可能性が低い、または他の理由で不適切である参加者。