评估多剂量口服沃诺拉赞 (TAK-438) 的酸抑制作用的第 3 期研究

纳入标准：

1. 是一名健康的日本成年男性志愿者。
2. 在知情同意时年龄为 20 至 45 岁（含）。
3. 已在 CYP2C19 基因分型中被证实为强代谢者 [EM (*1/*1,*1/*2,*1/*3)]。
4. 能够理解并遵守协议要求。
5. 参与者在开始任何研究程序之前签署书面知情同意书并注明日期。
6. 在筛选或入院时（第 -3 天）体重 50 公斤或以上且体重指数 (BMI) 为 18.5 或以上且小于 25.0 公斤/米^2。
7. 筛选时幽门螺杆菌阴性。

排除标准：

1. 已接受上消化道切除术或迷走神经切断术。
2. 被确定为胃酸减退或胃酸缺乏。
3. 目前或既往有酸相关疾病史（反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、非糜烂性胃食管反流、Barrett食管、Zollinger-Ellison综合征等）。
4. 在研究药物给药开始前 6 个月内已根除幽门螺杆菌。
5. 患有不受控制的、有临床意义的神经、心血管、肺、肝、肾、代谢、胃肠道或内分泌疾病或其他可能影响受试者参与能力或可能混淆研究结果的异常。
6. 已知对药物或食物过敏或过敏。
7. 在研究药物给药开始前 5 年内有药物滥用史（定义为任何非法药物使用）或酒精滥用史。
8. 外周静脉通路不良。
9. 在研究药物给药开始前 4 周（28 天）内抽取了 200 mL 或更多全血，或在研究药物给药开始前 12 周（84 天）内抽取了 400 mL 或更多全血.
10. 在研究药物给药开始前的 52 周（364 天）内抽取了总体积为 800 mL 或更多的全血。
11. 在研究药物给药开始前 2 周（14 天）内接受过血液成分抽取。
12. 需要使用研究中指定的任何排除药物进行治疗，或者需要使用研究中禁止的任何维生素补充剂或食物进行营养。
13. 在研究药物给药开始前 16 周（112 天）内接受过研究药物治疗。
14. 过去接受过伏诺拉赞 (TAK-438)。
15. 有癌症病史。
16. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体/抗原或筛查时梅毒血清学反应呈阳性。
17. 筛查或入院（第 -3 天）异常的临床显着心电图 (ECG)。
18. 筛选或入院（第 -3 天）实验室值异常，表明具有临床意义的潜在疾病或具有以下实验室异常的受试者：丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) > 正常范围上限的两倍。
19. 是直系亲属、研究中心员工，或与参与本研究实施的研究中心员工（例如，配偶、父母、子女、兄弟姐妹）有依赖关系，或可能在胁迫下同意。
20. 研究者或副研究者认为参与者不太可能遵守方案或因任何其他原因不适合。