介護者のストレス軽減による同種造血幹細胞移植（HSCT）患者の転帰の改善

具体的な目的

• 同種HSCT患者、介護者、血液がん腫瘍専門医、サポートスタッフ、研究者から構成されるコミュニティ諮問委員会（CAB）を設立し、意見を提供します。
• 主要な患者アウトカムとしてがん治療 - 骨髄移植の機能評価 (FACT-BMT) を使用して、同種 HSCT 後の患者の生活の質 (QOL) を評価します。 介護者が「fone」サイコエデュケーションとリラクゼーション (fPER) を受けている患者は、通常の治療 (TAU) に割り当てられた介護者と比較して QOL が向上します。
• 介護者の主な結果として、介護者の複合苦痛スコア (うつ病、不安、ストレスを含む) に対する fPER の影響をテストします。 fPER を受けている介護者の苦痛は軽減されます。
• 新しいバイオマーカー (毛髪コルチゾールとテロメア) を使用して、移植前の患者および移植プロセス中の介護者のアロスタティック負荷のバイオマーカーを評価します。 fPER は、TAU と比較して介護者のアロスタティック負荷の減少と関連します。 移植前にのみ収集された患者の毛髪コルチゾールは、摂取時のQOLに関係します。

概要: 介護者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

無作為化に関係なく、すべての患者と介護者は、移植プロセス中に何が予想されるか、および各プログラム内で利用可能な支援リソースを見つける方法について知らされます。 患者と介護者には、移植プロセスと回復段階への関与に特有の情報が提供されます。

• グループ I (通常どおりの治療 [TAU]): TAU に無作為に割り付けられた被験者は、それぞれのセンターで利用可能なサポート プログラムに参加することが奨励されます。このプログラムは施設間で非常に類似しており、個別のカウンセリングやサポート グループが含まれます。 介護者の苦痛に対する以前の介入の影響を考慮して、TAU にランダムに割り当てられた各介護者に、セラピストとの 1 対 1 セッションを含めずに誰かが使用できるように作成されたワークブックを提供します。
• グループ II (心理教育とリラクゼーション [fPER]): 介護者は移植前に fPER 介入に参加します。 fPER は、毎週 4 回の 60 分間セッション、その後の隔週 4 回の 60 分間セッション、および移植後 100 日から 6 か月間の追加の 2 回のセッションを含む 10 回のセッションで構成されます。 各 fPER セッションは、問題解決スキルの学習、認知の歪みの特定、リラクゼーション技術の適用、emWave2 の使用、ストレス対処スキルの開発と応用を含む介護者を支援することを目的とした個別のトピックに専念します。スキルトレーニング、社会的サポートの効果的な利用、適切な目標の設定。 fPER のすべての介護者には、セッションのトピックと宿題に関する情報を含む介護者ワークブックが提供されます。 fPER セッションは、患者の診察中にクリニックで、またはビデオチャットを通じて行われます。 fPER には、介入者がビデオチャットで対応できるようにするためのスマートフォン技術の組み込みも含まれます。

介護者と患者は、無作為化前と、移植後 6 週間、3 か月、および 6 か月後に心理社会的評価を受けます (移植日を 0 日目として固定)。 各段階で、患者と介護者は、疫学研究センター - うつ病尺度 (CES-D)、知覚ストレス尺度 (PSS)、および状態特性不安目録 (STAI) を含む一連の同じ質問票に回答します。 さらに、介護者が介護者反応評価 (CRA) と介護者サポート ニーズ評価ツール (CSNAT) を完了する間、患者は毎回 FACT-BMT を完了します。 患者と介護者はさらに、年齢、診断名、収入に関する質問、栄養、健康行動、医療サービスの利用に関するその他の標準的な質問を含む人口統計に関する質問票にも回答します。 研究完了時に、終了アンケートで各被験者の研究と割り当てられたグループの評価が取り上げられます。

介護者からの血液と毛髪のサンプルは、ベースライン (患者と介護者)、移植後 3 か月 (介護者)、6 か月 (患者と介護者) の 3 か月ごとに収集されます。