通过减少护理人员的痛苦改善同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 患者的预后

具体目标

• 创建一个由同种异体 HSCT 患者、护理人员、血癌肿瘤学家、支持人员和研究调查人员组成的社区咨询委员会 (CAB)，以提供意见。
• 使用癌症治疗功能评估-骨髓移植 (FACT-BMT) 作为主要患者结果，评估同种异体 HSCT 后患者的生活质量 (QOL)。 与照常接受治疗 (TAU) 的护理人员相比，其护理人员接受“fone”心理教育和放松 (fPER) 的患者的生活质量将得到改善。
• 测试 fPER 对作为主要护理人员结果的护理人员综合痛苦评分（包括抑郁、焦虑和压力）的影响。 接受 fPER 的护理人员将减少痛苦。
• 使用新型生物标志物（头发皮质醇和端粒）评估移植前患者和移植过程中护理人员的同种异体负荷生物标志物。 与 TAU 相比，fPER 将与护理人员减少的静负荷有关。 仅在移植前收集的患者毛发皮质醇将与摄入时的 QOL 相关。

大纲：护理人员被随机分配到 2 组中的 1 组。

所有患者和护理人员，无论是否随机化，都被告知在移植过程中会发生什么，以及如何在每个项目中找到可用的支持资源。 向患者和护理人员提供有关他们参与移植过程和恢复阶段的特定信息。

• 第 I 组（照常治疗 [TAU]）：将鼓励随机分配到 TAU 的受试者参加其各自中心的可用支持计划，这些计划在各个地点之间非常相似，包括个人咨询和支持小组。 由于我们之前的干预对护理人员痛苦的影响，我们将为每位随机分配到 TAU 的护理人员提供一本工作簿，供某人使用，但不包括与治疗师的一对一会议。
• 第 II 组（心理教育和放松 [fPER]）：护理人员将在移植前参与 fPER 干预。 fPER 由 10 个疗程组成，包括 4 个每周 60 分钟的疗程，随后是 4 个每两周一次的 60 分钟疗程，以及移植后第 100 天和 6 个月之间的另外两个疗程。 每个 fPER 会议都将专门针对一个单独的主题，目的是帮助护理人员开发和应用压力管理应对技能，包括学习解决问题的技能、识别认知扭曲、放松技巧的应用、emWave2 的使用、应对技能培训、有效利用社会支持和建立适当的目标。 fPER 中的所有看护人都将获得一份看护人工作簿，其中包括有关课程主题和家庭作业的信息。 fPER 会议将在患者就诊期间在诊所或通过视频聊天进行。 fPER 还将包括智能手机技术的整合，以便通过视频聊天提供干预。

护理人员和患者在随机化之前以及移植后 6 周、3 个月和 6 个月（锚定到移植当天为第 0 天）接受社会心理评估。 在每个阶段，患者和护理人员将完成相同的问卷调查，其中包括流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)、感知压力量表 (PSS) 和状态特质焦虑量表 (STAI)。 此外，每次护理人员完成护理人员反应评估 (CRA) 和护理人员支持需求评估工具 (CSNAT) 时，患者将完成 FACT-BMT。 患者和护理人员将另外完成一份人口统计问卷，其中包括有关年龄、诊断、收入的问题以及有关营养、健康行为和卫生服务利用的其他标准问题。 在研究完成时，退出问卷将解决每个受试者对研究的评估以及他们被分配到的组。

将每三个月收集一次护理人员的血液和毛发样本：移植后基线（患者和护理人员）、3（护理人员）和 6（患者和护理人员）个月。