Улучшение результатов у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) за счет уменьшения стресса у лиц, осуществляющих уход

Конкретные цели

• Создайте Общественный консультативный совет (CAB), состоящий из пациентов с аллогенной ТГСК, лиц, ухаживающих за ними, онкологов-онкологов, вспомогательного персонала и исследователей, которые будут вносить свой вклад.
• Оцените качество жизни пациента (КЖ) после аллогенной ТГСК, используя функциональную оценку терапии рака и трансплантации костного мозга (FACT-BMT) в качестве основного результата лечения пациента. Пациенты, чьи лица, осуществляющие уход, проходят «fone» психообучение и релаксацию (fPER), будут иметь улучшенное качество жизни по сравнению с лицами, осуществляющими уход, которым назначено обычное лечение (TAU).
• Проверьте влияние fPER на составную оценку дистресса лица, осуществляющего уход (включая депрессию, тревогу и стресс), в качестве основного исхода для лица, осуществляющего уход. У лиц, осуществляющих уход, получающих fPER, будет меньше дистресс.
• Оцените биомаркеры аллостатической нагрузки у пациентов до трансплантации и лиц, осуществляющих уход, в процессе трансплантации, используя новые биомаркеры (кортизол волос и теломеры). fPER будет связан со сниженной аллостатической нагрузкой у лиц, осуществляющих уход, по сравнению с TAU. Уровень кортизола в волосах пациента, собранный только перед трансплантацией, будет соотноситься с КЖ при поступлении.

ПЛАН: Лица, осуществляющие уход, рандомизированы в 1 из 2 групп.

Все пациенты и лица, осуществляющие уход, независимо от рандомизации, проинформированы о том, чего ожидать в процессе трансплантации и о том, как найти доступные ресурсы поддержки в рамках каждой программы. Пациентам и лицам, осуществляющим уход, предоставляется информация, относящаяся к их участию в процессе трансплантации и фазе восстановления.

• Группа I (лечение как обычно [TAU]): Субъектам, рандомизированным в TAU, будет предложено участвовать в доступных программах поддержки в их соответствующих центрах, которые очень похожи между сайтами и включают индивидуальные консультации, а также группы поддержки. Из-за того, что наше предыдущее вмешательство повлияло на дистресс опекуна, мы предоставим каждому опекуну, рандомизированному в TAU, рабочую тетрадь, подготовленную для использования кем-то без включения индивидуальных сеансов с терапевтом.
• Группа II (психообучение и релаксация [fPER]): Лица, осуществляющие уход, будут участвовать во вмешательстве fPER перед трансплантацией. fPER состоит из 10 сеансов, включая 4 еженедельных 60-минутных сеанса, за которыми следуют 4 двухнедельных 60-минутных сеанса и два дополнительных сеанса между 100-м днем ​​и 6 месяцами после трансплантации. Каждое занятие fPER будет посвящено отдельной теме с целью помочь лицу, осуществляющему уход, в развитии и применении навыков преодоления стресса, включая обучение навыкам решения проблем, выявление когнитивных искажений, применение техник релаксации, использование emWave2, преодоление стресса. обучение навыкам, эффективное использование социальной поддержки и постановка соответствующих целей. Всем опекунам в fPER будет предоставлена ​​Рабочая тетрадь для опекунов, которая включает информацию о темах занятий и домашних заданиях. Сеансы fPER будут проводиться либо в клинике во время визитов пациентов, либо через видеочат. fPER также будет включать в себя технологию смартфонов, чтобы сделать интервенциониста доступным через видеочат.

Лица, осуществляющие уход, и пациенты проходят психосоциальную оценку до рандомизации, а также через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после трансплантации (привязанной к дню трансплантации как день 0). На каждом этапе пациенты и лица, осуществляющие уход, будут заполнять одну и ту же группу анкет, включающую шкалу депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), шкалу воспринимаемого стресса (PSS) и опросник состояния и тревожности (STAI). Кроме того, пациент будет заполнять FACT-BMT каждый раз, когда лицо, осуществляющее уход, заполняет Оценку реакции лица, осуществляющего уход (CRA), и Инструмент оценки потребностей в поддержке лиц, осуществляющих уход (CSNAT). Пациент и лицо, осуществляющее уход, дополнительно заполняют демографическую анкету, которая включает вопросы о возрасте, диагнозе, доходе и другие стандартные вопросы, касающиеся питания, поведения в отношении здоровья и использования медицинских услуг. По завершении исследования в выходной анкете будет содержаться оценка каждым субъектом исследования и группы, к которой они были отнесены.

Образцы крови и волос у лиц, осуществляющих уход, будут собираться каждые три месяца: исходный уровень (пациент и лицо, осуществляющее уход), 3 (лицо, осуществляющее уход) и 6 (пациент и лицо, осуществляющее уход) месяцы после трансплантации.