Risultati migliori nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSCT) riducendo il disagio del caregiver

Obiettivi specifici

• Creare un Community Advisory Board (CAB) composto da pazienti trapiantati allogenici, operatori sanitari, oncologi oncologici, personale di supporto e ricercatori dello studio per fornire input.
• Valutare la qualità della vita (QOL) del paziente dopo un trapianto allogenico utilizzando la valutazione funzionale della terapia del cancro-trapianto di midollo osseo (FACT-BMT) come esito primario del paziente. I pazienti i cui caregiver ricevono psicoeducazione e rilassamento "fone" (fPER) avranno una QOL migliorata rispetto ai caregiver assegnati al trattamento come al solito (TAU).
• Testare l'impatto di fPER su un punteggio di disagio composito del caregiver (comprende depressione, ansia e stress) come risultato primario del caregiver. Gli operatori sanitari che ricevono fPER avranno un disagio ridotto.
• Valutare i biomarcatori del carico allostatico nei pazienti prima del trapianto e gli operatori sanitari durante il processo di trapianto utilizzando nuovi biomarcatori (cortisolo per capelli e telomeri). fPER sarà associato a un carico allostatico ridotto negli operatori sanitari rispetto a TAU. Il cortisolo dei capelli del paziente raccolto solo prima del trapianto si riferirà alla qualità della vita al momento dell'assunzione.

SCHEMA: Gli operatori sanitari sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

Tutti i pazienti e gli operatori sanitari, indipendentemente dalla randomizzazione, sono informati su cosa aspettarsi durante il processo di trapianto e su come individuare le risorse di supporto disponibili all'interno di ciascun programma. Ai pazienti e agli operatori sanitari vengono fornite informazioni specifiche sul loro coinvolgimento nel processo di trapianto e nella fase di recupero.

• Gruppo I (trattamento come al solito [TAU]): i soggetti randomizzati a TAU saranno incoraggiati a partecipare a programmi di supporto disponibili presso i rispettivi centri che sono molto simili tra i siti e includono consulenza individuale e gruppi di supporto. A causa dell'impatto del nostro precedente intervento sull'angoscia del caregiver, forniremo a ciascun caregiver randomizzato a TAU una cartella di lavoro preparata per essere utilizzata da qualcuno senza l'inclusione di sessioni individuali con un terapista.
• Gruppo II (Psicoeducazione e rilassamento [fPER]): gli operatori sanitari parteciperanno all'intervento fPER prima del trapianto. Il fPER è composto da 10 sessioni per includere 4 sessioni settimanali di 60 minuti seguite da 4 sessioni bisettimanali di 60 minuti e due sessioni aggiuntive tra il giorno 100 e 6 mesi dopo il trapianto. Ogni sessione fPER sarà dedicata a un argomento separato con l'obiettivo di assistere il caregiver nello sviluppo e nell'applicazione delle capacità di gestione dello stress, tra cui l'apprendimento delle capacità di risoluzione dei problemi, l'identificazione delle distorsioni cognitive, l'applicazione delle tecniche di rilassamento, l'uso di emWave2, la capacità di coping formazione delle competenze, uso efficace del supporto sociale e definizione di obiettivi appropriati. A tutti i caregiver in fPER verrà fornito un Cartella di lavoro per caregiver che include informazioni sugli argomenti della sessione e sui compiti a casa assegnati. Le sessioni fPER verranno erogate presso la clinica durante le visite dei pazienti o tramite chat video. fPER includerà anche l'incorporazione della tecnologia Smartphone per rendere disponibile l'interventista tramite chat video.

Gli operatori sanitari e i pazienti vengono sottoposti a valutazioni psicosociali prima della randomizzazione e a 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il trapianto (ancorato al giorno del trapianto come giorno 0). In ogni fase, i pazienti e gli operatori sanitari completeranno la stessa batteria di questionari che include la scala Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), la scala dello stress percepito (PSS) e lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Inoltre, il paziente completerà il FACT-BMT ogni volta mentre il caregiver completa il Caregiver Reaction Assessment (CRA) e il Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT). Il paziente e il caregiver completeranno inoltre un questionario demografico che include domande riguardanti età, diagnosi, reddito e altre domande standard riguardanti alimentazione, comportamenti sanitari e utilizzo dei servizi sanitari. Al completamento dello studio, un questionario di uscita riguarderà la valutazione di ogni soggetto dello studio e il gruppo in cui sono stati assegnati.

Saranno raccolti campioni di sangue e capelli dagli operatori sanitari ogni tre mesi: basale (paziente e caregiver), 3 (caregiver) e 6 (paziente e caregiver) mesi post-trapianto.