Forbedret resultat hos pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) ved å redusere omsorgspersonens plager

Spesifikke mål

• Opprett et Community Advisory Board (CAB) bestående av allogene HSCT-pasienter, omsorgspersoner, blodkreft-onkologer, støttepersonell og studieetterforskere for å gi innspill.
• Vurder pasientens livskvalitet (QOL) etter en allogen HSCT ved å bruke Functional Assessment of Cancer Therapy-Bone Marrow Transplant (FACT-BMT) som det primære pasientresultatet. Pasienter hvis omsorgspersoner mottar "fone" PsychoEducation and Relaxation (fPER) vil ha forbedret QOL sammenlignet med omsorgspersoner tildelt behandling som vanlig (TAU).
• Test effekten av fPER på en omsorgspersons sammensatte nødscore (omfatter depresjon, angst og stress) som det primære omsorgsutfallet. Omsorgspersoner som får fPER vil ha redusert plager.
• Vurder biomarkører for allostatisk belastning hos pasienter før transplantasjon og omsorgspersoner under transplantasjonsprosessen ved å bruke nye biomarkører (hårkortisol og telomerer). fPER vil være assosiert med redusert allostatisk belastning hos omsorgspersoner sammenlignet med TAU. Pasienthårkortisol samlet inn før transplantasjon vil relatere seg til QOL ved inntak.

OVERSIKT: Omsorgspersoner er randomisert til 1 av 2 grupper.

Alle pasienter og omsorgspersoner, uavhengig av randomisering, blir informert om hva de kan forvente under transplantasjonsprosessen og hvordan de kan finne tilgjengelige støtteressurser innenfor hvert program. Pasienter og omsorgspersoner får informasjon som er spesifikk for deres involvering i transplantasjonsprosessen og restitusjonsfasen.

• Gruppe I (behandling som vanlig [TAU]): Emner som er randomisert til TAU vil bli oppfordret til å delta i tilgjengelige støtteprogrammer ved sine respektive sentre som er svært like mellom nettstedene og inkluderer individuell rådgivning så vel som støttegrupper. På grunn av virkningen av vår tidligere intervensjon på omsorgspersonens nød, vil vi gi hver omsorgsperson som er randomisert til TAU en arbeidsbok utarbeidet for noen å bruke uten inkludering av en-til-en økter med en terapeut.
• Gruppe II (PsykoEducation and Relaxation [fPER]): Omsorgspersoner vil delta i fPER-intervensjonen før transplantasjon. FPER består av 10 økter som inkluderer 4 ukentlige 60-minutters økter etterfulgt av 4 60-minutters økter annenhver uke og to ekstra økter mellom dag 100 og 6 måneder etter transplantasjon. Hver fPER-sesjon vil bli viet til et eget emne med mål om å hjelpe omsorgspersonen i utvikling og anvendelse av mestringsferdigheter for stressmestring, inkludert å lære problemløsningsferdigheter, identifisere kognitive forvrengninger, anvendelse av avspenningsteknikker, bruk av emWave2, mestring ferdighetstrening, effektiv bruk av sosial støtte og etablering av hensiktsmessige mål. Alle omsorgspersoner i fPER vil få en Caregiver Workbook som inneholder informasjon om øktens emner og lekser. fPER økter vil bli levert enten på klinikken under pasientbesøk eller via videochat. fPER vil også inkludere inkorporering av smarttelefonteknologi for å gjøre intervensjonisten tilgjengelig via videochat.

Omsorgspersoner og pasienter gjennomgår psykososiale vurderinger før randomisering, og 6 uker, 3 måneder og 6 måneder etter transplantasjon (forankret til transplantasjonsdagen som dag 0). I hver fase vil pasienter og omsorgspersoner fylle ut det samme batteri av spørreskjemaer som inkluderer Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D), the perceived stress scale (PSS) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI). I tillegg vil pasienten fullføre FACT-BMT hver gang mens omsorgspersonen fullfører Caregiver Reaction Assessment (CRA) og Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT). Pasienten og omsorgspersonen vil i tillegg fylle ut et demografisk spørreskjema som inkluderer spørsmål angående alder, diagnose, inntekt og andre standardspørsmål angående ernæring, helseatferd og bruk av helsetjenester. Når studien er fullført, vil et utgangsspørreskjema ta for seg hver enkelt fags evaluering av studien og gruppen de ble tildelt.

Blod- og hårprøver fra omsorgspersoner vil bli samlet inn hver tredje måned: baseline (pasient og omsorgsperson), 3 (pleier) og 6 (pasient og omsorgsperson) måneder etter transplantasjon.