Verbessertes Ergebnis bei Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) durch Verringerung der Belastung des Pflegepersonals

Spezifische Ziele

• Erstellen Sie ein Community Advisory Board (CAB), das aus allogenen HSCT-Patienten, Betreuern, Blutkrebs-Onkologen, Hilfspersonal und Studienforschern besteht, um Beiträge zu leisten.
• Bewerten Sie die Lebensqualität (QOL) des Patienten nach einer allogenen HSCT anhand der funktionellen Bewertung der Krebstherapie-Knochenmarktransplantation (FACT-BMT) als primärem Patientenergebnis. Patienten, deren Betreuer „fone“ PsychoEducation and Relaxation (fPER) erhalten, haben eine verbesserte Lebensqualität im Vergleich zu Betreuern, denen die übliche Behandlung (TAU) zugewiesen wird.
• Testen Sie die Auswirkung von fPER auf einen zusammengesetzten Stress-Score der Pflegekraft (umfasst Depression, Angstzustände und Stress) als primäres Ergebnis für die Pflegekraft. Pflegekräfte, die fPER erhalten, haben weniger Stress.
• Bewerten Sie Biomarker der allostatischen Belastung bei Patienten vor der Transplantation und Pflegekräften während des Transplantationsprozesses mithilfe neuartiger Biomarker (Haarcortisol und Telomere). fPER wird im Vergleich zu TAU mit einer geringeren allostatischen Belastung bei Pflegekräften verbunden sein. Das Haar-Cortisol des Patienten, das nur vor der Transplantation gesammelt wurde, hat einen Einfluss auf die Lebensqualität bei der Einnahme.

ÜBERBLICK: Pflegekräfte werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

Alle Patienten und Betreuer, unabhängig von der Randomisierung, werden darüber informiert, was sie während des Transplantationsprozesses erwartet und wie sie in jedem Programm verfügbare Unterstützungsressourcen finden können. Patienten und Pflegepersonal erhalten spezifische Informationen zu ihrer Beteiligung am Transplantationsprozess und in der Genesungsphase.

• Gruppe I (Behandlung wie gewohnt [TAU]): Zu TAU randomisierte Probanden werden ermutigt, an verfügbaren Unterstützungsprogrammen in ihren jeweiligen Zentren teilzunehmen, die zwischen den Standorten sehr ähnlich sind und sowohl individuelle Beratung als auch Selbsthilfegruppen umfassen. Aufgrund der Auswirkungen unserer vorherigen Intervention auf die Belastung der Pflegekräfte stellen wir jeder Pflegekraft, die nach dem Zufallsprinzip der TAU zugeteilt wird, ein Arbeitsbuch zur Verfügung, das von jemandem ohne Einbeziehung von Einzelsitzungen mit einem Therapeuten verwendet werden kann.
• Gruppe II (PsychoEducation and Relaxation [fPER]): Betreuer nehmen vor der Transplantation an der fPER-Intervention teil. Der fPER besteht aus 10 Sitzungen, darunter 4 wöchentliche 60-minütige Sitzungen, gefolgt von 4 zweiwöchentlichen 60-minütigen Sitzungen und zwei zusätzlichen Sitzungen zwischen dem 100. Tag und 6 Monaten nach der Transplantation. Jede fPER-Sitzung ist einem separaten Thema gewidmet, mit dem Ziel, die Pflegekraft bei der Entwicklung und Anwendung von Fähigkeiten zur Stressbewältigung zu unterstützen, einschließlich des Erlernens von Fähigkeiten zur Problemlösung, der Identifizierung kognitiver Verzerrungen, der Anwendung von Entspannungstechniken, der Verwendung von emWave2 und der Bewältigung Kompetenztraining, effektiver Einsatz sozialer Unterstützung und Festlegung geeigneter Ziele. Alle Betreuer in fPER erhalten ein Betreuer-Arbeitsbuch, das Informationen zu den Sitzungsthemen und Hausaufgaben enthält. fPER-Sitzungen werden entweder in der Klinik während der Patientenbesuche oder per Video-Chat durchgeführt. fPER wird auch die Integration von Smartphone-Technologie umfassen, um den Interventionisten per Video-Chat erreichbar zu machen.

Pflegekräfte und Patienten werden vor der Randomisierung sowie 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Transplantation psychosozialen Untersuchungen unterzogen (verankert am Tag der Transplantation als Tag 0). In jeder Phase füllen Patienten und Betreuer dieselben Fragebögen aus, die die Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D), die Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) und das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) umfassen. Darüber hinaus wird der Patient jedes Mal das FACT-BMT ausfüllen, während die Pflegekraft das Caregiver Reaction Assessment (CRA) und das Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) ausfüllt. Der Patient und die Pflegekraft füllen zusätzlich einen demografischen Fragebogen aus, der Fragen zu Alter, Diagnose, Einkommen und anderen Standardfragen zu Ernährung, Gesundheitsverhalten und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten enthält. Nach Abschluss der Studie befasst sich ein Abschlussfragebogen mit der Bewertung der Studie durch jeden Probanden und der Gruppe, der er zugeordnet wurde.

Blut- und Haarproben von Betreuern werden alle drei Monate entnommen: zu Beginn (Patient und Betreuer), 3 (Betreuer) und 6 (Patient und Betreuer) Monate nach der Transplantation.