Forbedret resultat hos patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) ved at reducere omsorgspersoners nød

Specifikke mål

• Opret et Community Advisory Board (CAB) bestående af allogene HSCT-patienter, plejere, onkologer i blodkræft, støttepersonale og undersøgelsesforskere for at give input.
• Vurder patientens livskvalitet (QOL) efter en allogen HSCT ved at bruge Functional Assessment of Cancer Therapy-Bone Marrow Transplant (FACT-BMT) som det primære patientresultat. Patienter, hvis pårørende modtager "fone" PsychoEducation and Relaxation (fPER), vil have forbedret QOL sammenlignet med omsorgspersoner, der er tildelt behandling som sædvanlig (TAU).
• Test virkningen af ​​fPER på en omsorgsgivers sammensatte nødscore (omfatter depression, angst og stress) som det primære resultat for omsorgspersonen. Omsorgspersoner, der modtager fPER, vil have reduceret nød.
• Vurder biomarkører for allostatisk belastning hos patienter før transplantation og plejere under transplantationsprocessen ved hjælp af nye biomarkører (hårkortisol og telomerer). fPER vil være forbundet med reduceret allostatisk belastning hos pårørende sammenlignet med TAU. Patienthårkortisol, der kun indsamles før transplantation, vil relatere til QOL ved indtagelse.

OVERSIGT: Pårørende er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

Alle patienter og plejere, uanset randomisering, informeres om, hvad de kan forvente under transplantationsprocessen, og hvordan man kan lokalisere tilgængelige supportressourcer inden for hvert program. Patienter og pårørende får information, der er specifik for deres involvering i transplantationsprocessen og genopretningsfasen.

• Gruppe I (behandling som sædvanlig [TAU]): Emner, der er randomiseret til TAU, vil blive opfordret til at deltage i tilgængelige støtteprogrammer på deres respektive centre, som er meget ens mellem steder og omfatter individuel rådgivning samt støttegrupper. På grund af indvirkningen af ​​vores tidligere intervention på omsorgspersoners nød, vil vi give hver pårørende, der er randomiseret til TAU, en arbejdsbog, der er udarbejdet til nogen at bruge uden inklusion af en-til-en sessioner med en terapeut.
• Gruppe II (PsykoEducation and Relaxation [fPER]): Pårørende vil deltage i fPER-interventionen før transplantation. FPER består af 10 sessioner, der inkluderer 4 ugentlige 60-minutters sessioner efterfulgt af 4 to-ugentlige 60-minutters sessioner og to yderligere sessioner mellem dag 100 og 6 måneder efter transplantationen. Hver fPER-session vil blive afsat til et separat emne med det formål at hjælpe omsorgspersonen i udvikling og anvendelse af stresshåndterings-coping-færdigheder, herunder indlæring af problemløsningsfærdigheder, identifikation af kognitive forvrængninger, anvendelse af afspændingsteknikker, brug af emWave2, coping færdighedstræning, effektiv brug af social støtte og etablering af passende mål. Alle pårørende i fPER vil få udleveret en Caregiver Workbook, der indeholder oplysninger om sessionsemnerne og lektier. fPER sessioner vil blive leveret enten på klinikken under patientbesøg eller via videochat. fPER vil også inkludere inkorporering af smartphone-teknologi for at gøre interventionisten tilgængelig via videochat.

Pårørende og patienter gennemgår psykosociale vurderinger før randomisering og 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter transplantation (forankret til transplantationsdagen som dag 0). I hver fase vil patienter og pårørende udfylde det samme batteri af spørgeskemaer, der inkluderer Center for Epidemiologiske Studier-Depression-skalaen (CES-D), den opfattede stress-skala (PSS) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Derudover vil patienten fuldføre FACT-BMT hver gang, mens omsorgspersonen gennemfører Caregiver Reaction Assessment (CRA) og Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT). Patienten og pårørende vil desuden udfylde et demografisk spørgeskema, der indeholder spørgsmål vedrørende alder, diagnose, indkomst og andre standardspørgsmål vedrørende ernæring, sundhedsadfærd og brug af sundhedstjenester. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil et exit-spørgeskema omhandle hvert enkelt forsøgspersons evaluering af undersøgelsen og den gruppe, de blev tildelt i.

Blod- og hårprøver fra plejepersonale vil blive indsamlet hver tredje måned: baseline (patient og plejer), 3 (plejer) og 6 (patient og plejer) måneder efter transplantationen.