Amélioration des résultats chez les patients allogéniques ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) en réduisant la détresse des soignants

Objectifs spécifiques

• Créer un comité consultatif communautaire (CAB) composé de patients HSCT allogéniques, de soignants, d'oncologues du cancer du sang, de personnel de soutien et d'investigateurs de l'étude pour apporter leur contribution.
• Évaluer la qualité de vie (QOL) du patient après une GCSH allogénique en utilisant l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer-greffe de moelle osseuse (FACT-BMT) comme résultat principal pour le patient. Les patients dont les soignants reçoivent "fone" PsychoEducation et Relaxation (fPER) auront une qualité de vie améliorée par rapport aux soignants affectés au traitement habituel (TAU).
• Testez l'impact de fPER sur un score de détresse composite du soignant (comprend la dépression, l'anxiété et le stress) comme résultat principal du soignant. Les soignants recevant le fPER auront moins de détresse.
• Évaluer les biomarqueurs de la charge allostatique chez les patients avant la greffe et les soignants pendant le processus de greffe à l'aide de nouveaux biomarqueurs (cortisol capillaire et télomères). fPER sera associé à une charge allostatique réduite chez les soignants par rapport à TAU. Le cortisol capillaire du patient collecté uniquement avant la greffe sera lié à la qualité de vie à l'admission.

APERÇU : Les soignants sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

Tous les patients et soignants, quelle que soit la randomisation, sont informés de ce à quoi s'attendre pendant le processus de greffe et de la manière de localiser les ressources de soutien disponibles dans chaque programme. Les patients et les soignants reçoivent des informations spécifiques à leur implication dans le processus de transplantation et la phase de récupération.

• Groupe I (traitement habituel [TAU]) : les sujets randomisés dans le groupe TAU seront encouragés à participer aux programmes de soutien disponibles dans leurs centres respectifs, qui sont très similaires entre les sites et comprennent des conseils individuels ainsi que des groupes de soutien. En raison de l'impact de notre intervention antérieure sur la détresse des soignants, nous fournirons à chaque soignant randomisé à TAU un cahier de travail préparé pour que quelqu'un puisse l'utiliser sans inclure de séances individuelles avec un thérapeute.
• Groupe II (Psychoéducation et relaxation [fPER]) : les soignants participeront à l'intervention fPER avant la greffe. Le fPER consiste en 10 sessions comprenant 4 sessions hebdomadaires de 60 minutes suivies de 4 sessions bihebdomadaires de 60 minutes et de deux sessions supplémentaires entre le jour 100 et 6 mois après la greffe. Chaque session fPER sera consacrée à un sujet distinct dans le but d'aider le soignant dans le développement et l'application de compétences d'adaptation à la gestion du stress, y compris l'apprentissage de compétences de résolution de problèmes, l'identification de distorsions cognitives, l'application de techniques de relaxation, l'utilisation de l'emWave2, l'adaptation la formation professionnelle, l'utilisation efficace du soutien social et l'établissement d'objectifs appropriés. Tous les soignants du fPER recevront un cahier de travail du soignant qui comprend des informations sur les sujets de la session et les devoirs. Les sessions fPER seront dispensées soit à la clinique lors des visites des patients, soit par chat vidéo. fPER comprendra également l'incorporation de la technologie Smartphone pour rendre l'interventionniste disponible par chat vidéo.

Les soignants et les patients subissent des évaluations psychosociales avant la randomisation, et à 6 semaines, 3 mois et 6 mois après la greffe (ancrées au jour de la greffe comme jour 0). À chaque phase, les patients et les soignants rempliront la même batterie de questionnaires qui comprend l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D), l'échelle de stress perçu (PSS) et l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI). De plus, le patient remplira le FACT-BMT à chaque fois tandis que le soignant remplit l'évaluation de la réaction du soignant (CRA) et l'outil d'évaluation des besoins de soutien du soignant (CSNAT). Le patient et le soignant rempliront en outre un questionnaire démographique qui comprend des questions sur l'âge, le diagnostic, le revenu et d'autres questions standard concernant la nutrition, les comportements de santé et l'utilisation des services de santé. À la fin de l'étude, un questionnaire de sortie traitera de l'évaluation de chaque sujet de l'étude et du groupe dans lequel il a été affecté.

Des échantillons de sang et de cheveux des soignants seront prélevés tous les trois mois : ligne de base (patient et soignant), 3 (soignant) et 6 (patient et soignant) mois après la greffe.