Verbeterd resultaat bij patiënten met allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) door de stress van de verzorger te verminderen

Specifieke doelen

• Creëer een Community Advisory Board (CAB) bestaande uit allogene HSCT-patiënten, zorgverleners, bloedkanker-oncologen, ondersteunend personeel en onderzoeksonderzoekers om input te leveren.
• Beoordeel de kwaliteit van leven (QOL) van de patiënt na een allogene HSCT met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Bone Marrow Transplant (FACT-BMT) als de primaire patiëntuitkomst. Patiënten van wie de zorgverleners "fone" PsychoEducation and Relaxation (fPER) krijgen, zullen een betere kwaliteit van leven hebben in vergelijking met zorgverleners die zijn toegewezen aan de gebruikelijke behandeling (TAU).
• Test de impact van fPER op een samengestelde stressscore van een zorgverlener (omvat depressie, angst en stress) als primaire uitkomst voor de zorgverlener. Zorgverleners die fPER krijgen, zullen minder last hebben.
• Beoordeel biomarkers van allostatische belasting bij patiënten voorafgaand aan transplantatie en zorgverleners tijdens het transplantatieproces met behulp van nieuwe biomarkers (haarcortisol en telomeren). fPER zal worden geassocieerd met verminderde allostatische belasting bij zorgverleners in vergelijking met TAU. Patiënthaarcortisol dat alleen vóór de transplantatie wordt verzameld, heeft betrekking op de kwaliteit van leven bij opname.

OVERZICHT: Mantelzorgers worden gerandomiseerd in 1 van 2 groepen.

Alle patiënten en zorgverleners, ongeacht de randomisatie, worden geïnformeerd over wat ze kunnen verwachten tijdens het transplantatieproces en hoe ze de beschikbare ondersteunende middelen binnen elk programma kunnen vinden. Patiënten en zorgverleners krijgen informatie die specifiek is voor hun betrokkenheid bij het transplantatieproces en de herstelfase.

• Groep I (behandeling zoals gebruikelijk [TAU]): Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar TAU zullen worden aangemoedigd om deel te nemen aan beschikbare ondersteuningsprogramma's in hun respectieve centra die erg op elkaar lijken tussen locaties en zowel individuele counseling als steungroepen omvatten. Vanwege de impact van onze eerdere interventie op het leed van de verzorger, zullen we elke verzorger die is gerandomiseerd naar TAU een werkboek geven dat is opgesteld zodat iemand het kan gebruiken zonder dat er een-op-een-sessies met een therapeut zijn opgenomen.
• Groep II (PsychoEducation and Relaxation [fPER]): Zorgverleners nemen voorafgaand aan de transplantatie deel aan de fPER-interventie. De fPER bestaat uit 10 sessies waarvan 4 wekelijkse sessies van 60 minuten, gevolgd door 4 tweewekelijkse sessies van 60 minuten en twee extra sessies tussen dag 100 en 6 maanden na de transplantatie. Elke fPER-sessie zal gewijd zijn aan een apart onderwerp met als doel de verzorger te helpen bij het ontwikkelen en toepassen van stressbeheersingsvaardigheden, waaronder het aanleren van probleemoplossende vaardigheden, het identificeren van cognitieve vervormingen, het toepassen van ontspanningstechnieken, het gebruik van de emWave2, coping vaardigheidstraining, effectief gebruik van sociale steun en het stellen van passende doelen. Alle zorgverleners in fPER krijgen een Caregiver Workbook met informatie over de sessieonderwerpen en huiswerkopdrachten. fPER-sessies worden gegeven in de kliniek tijdens patiëntbezoeken of via videochat. fPER omvat ook de integratie van smartphonetechnologie om de interventionist beschikbaar te maken via videochat.

Zorgverleners en patiënten ondergaan psychosociale beoordelingen voorafgaand aan randomisatie en 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na transplantatie (verankerd aan de dag van transplantatie als dag 0). In elke fase vullen patiënten en zorgverleners dezelfde reeks vragenlijsten in, waaronder de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D), de Perceptive Stress Scale (PSS) en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Daarnaast vult de patiënt elke keer de FACT-BMT in terwijl de zorgverlener de Caregiver Reaction Assessment (CRA) en Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) invult. De patiënt en de verzorger vullen bovendien een demografische vragenlijst in met vragen over leeftijd, diagnose, inkomen en andere standaardvragen over voeding, gezondheidsgedrag en gebruik van gezondheidsdiensten. Aan het einde van de studie zal een exit-vragenlijst de evaluatie van elke proefpersoon van de studie en de groep waarin ze waren ingedeeld, behandelen.

Bloed- en haarmonsters van zorgverleners zullen om de drie maanden worden verzameld: basislijn (patiënt en zorgverlener), 3 (verzorger) en 6 (patiënt en zorgverlener) maanden na de transplantatie.