Förbättrat resultat hos patienter med allogena hematopoetiska stamcellstransplantationer (HSCT) genom att minska vårdgivarens nöd

Specifika mål

• Skapa en Community Advisory Board (CAB) bestående av allogena HSCT-patienter, vårdgivare, blodcanceronkologer, stödpersonal och studieutredare för att ge input.
• Bedöm patientens livskvalitet (QOL) efter en allogen HSCT med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy-Bone Marrow Transplant (FACT-BMT) som primärt patientresultat. Patienter vars vårdgivare får "fone" PsychoEducation and Relaxation (fPER) kommer att ha förbättrad QOL jämfört med vårdgivare som tilldelats behandling som vanligt (TAU).
• Testa effekten av fPER på en vårdgivares sammansatta nödpoäng (omfattar depression, ångest och stress) som det primära vårdgivarens resultat. Vårdgivare som får fPER kommer att ha minskat besvär.
• Bedöm biomarkörer för allostatisk belastning hos patienter före transplantation och vårdgivare under transplantationsprocessen med hjälp av nya biomarkörer (hårkortisol och telomerer). fPER kommer att associeras med minskad allostatisk belastning hos vårdgivare jämfört med TAU. Patienthårkortisol som samlas in endast före transplantation kommer att relatera till QOL vid intag.

DISPLAY: Vårdgivare randomiseras till 1 av 2 grupper.

Alla patienter och vårdgivare, oavsett randomisering, informeras om vad de kan förvänta sig under transplantationsprocessen och hur man kan hitta tillgängliga stödresurser inom varje program. Patienter och vårdgivare ges information som är specifik för deras deltagande i transplantationsprocessen och återhämtningsfasen.

• Grupp I (behandling som vanligt [TAU]): Ämnen som randomiserats till TAU kommer att uppmuntras att delta i tillgängliga stödprogram på sina respektive centra som är mycket lika mellan olika platser och inkluderar individuell rådgivning såväl som stödgrupper. På grund av påverkan av vår tidigare intervention på vårdgivares nöd, kommer vi att ge varje vårdgivare som randomiserats till TAU en arbetsbok förberedd för någon att använda utan inkludering av en-mot-en-sessioner med en terapeut.
• Grupp II (PsykoEducation and Relaxation [fPER]): Vårdgivare kommer att delta i fPER-interventionen före transplantation. FPER består av 10 sessioner som inkluderar 4 sessioner på 60 minuter i veckan följt av 4 sessioner på 60 minuter varannan vecka och ytterligare två sessioner mellan dag 100 och 6 månader efter transplantationen. Varje fPER-session kommer att ägnas åt ett separat ämne med målet att hjälpa vårdgivaren att utveckla och tillämpa stresshanteringsfärdigheter inklusive att lära sig problemlösningsförmåga, identifiera kognitiva förvrängningar, tillämpning av avslappningstekniker, användning av emWave2, coping färdighetsträning, effektiv användning av socialt stöd och fastställande av lämpliga mål. Alla vårdgivare i fPER kommer att få en Caregiver Workbook som innehåller information om sessionens ämnen och hemuppgifter. fPER-sessioner kommer att levereras antingen på kliniken under patientbesök eller via videochatt. fPER kommer också att inkludera smartphone-teknik för att göra interventionisten tillgänglig via videochatt.

Vårdgivare och patienter genomgår psykosociala bedömningar före randomisering och 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter transplantation (förankrad till transplantationsdagen som dag 0). Vid varje fas kommer patienter och vårdgivare att fylla i samma batteri av frågeformulär som inkluderar centrum för epidemiologiska studier-depressionsskalan (CES-D), den upplevda stressskalan (PSS) och State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Dessutom kommer patienten att slutföra FACT-BMT varje gång medan vårdgivaren genomför Caregiver Reaction Assessment (CRA) och Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT). Patienten och vårdgivaren kommer dessutom att fylla i ett demografiskt frågeformulär som innehåller frågor om ålder, diagnos, inkomst och andra standardfrågor angående kost, hälsobeteenden och användning av hälsotjänster. När studien är klar kommer ett exit-enkät att behandla varje försökspersons utvärdering av studien och gruppen där de tilldelades.

Blod- och hårprover från vårdgivare kommer att samlas in var tredje månad: baseline (patient och vårdgivare), 3 (vårdgivare) och 6 (patient och vårdgivare) månader efter transplantationen.