早期精神病における積極的なコミュニティ治療を含む統合ケア (ICEP)
早期精神病の統合ケア(ICEP研究):ヒストリカルコントロールグループによる12か月の準実験的研究
調査の概要
詳細な説明
この試験は、ハンブルグ大学医療センター ハンブルグ エッペンドルフ (UKE) の精神科および精神療法科の精神病センターおよび小児および思春期の精神医学科で実施されます。約 300.000 人の居住者の集水域。
IC モデルは、大学病院 (UKE) の精神病センター、民間の精神科医、UKE 流域の心理学者、およびその他の外来施設のネットワークに実装されました。 そのため、次の医療構造はモデルの一部であり、必要に応じて各患者とその家族が使用できます。
精神病性障害のためのデイクリニックが併設された専門の入院病棟。両部門の急性期入院病棟。さまざまな診断に特化したエビデンスに基づいた個人およびグループ療法、1 日の構造 (料理、スポーツ、またはアート グループなど) を促進するための低しきい値のオファー、モバイル早期検出による早期検出および介入サービスを備えた、専門の精神病外来センター小児および青年および成人の精神医学の専門家とのチーム、ピアツーピアおよび親戚から親戚へのカウンセリングの可能性、親戚グループ。
Assertive Community Treatment Association のガイドラインおよび Dartmouth Assertive Community Treatment Scale (DACTS) に従って実施された、学際的な Assertive Community Treatment (ACT) チーム。 従来の ACT モデルと比較すると、2 つの重要な違いがあります。(1) 従来の ACT モデルは、基礎となる診断とは無関係に重度および持続性の精神疾患 (SPMI) 患者の責任を負いますが、現在のモデルは精神病性障害の患者のみに焦点を当てています。 ; (2) ACT チームの忠実度は、高度な教育を受けた精神病の専門家のチームを構成することによってさらに増加しました (つまり、 コンサルタント精神科医、精神科医、心理学者、看護師、ソーシャルワーカー)。 ACT チームのメンバーは、薬物療法、認知行動 (CBT)、動的、および/または家族心理療法の診断固有のトレーニングを受けました。
小児精神科、青年精神科、成人精神科が管理する、15 歳から 29 歳の範囲の初回エピソード精神病患者のための専門デイクリニック。外来およびデイクリニック治療施設を備えた就労支援外来センター。 20 人の民間精神科医が IC モデルの治療ネットワークに参加しています (彼らの義務と責任は以下に説明されています)。
ネットワークのその他の参加者は、精神科看護サービス、専門の住宅支援サービス、および専門の精神病生活ユニットです。
このネットワーク内では、個々の患者とその家族に対する主な責任は、必要性と好みに応じて、ACT チームの特定の 2 人のメンバーに割り当てられます。そのうちの 1 人は、薬物療法を担当する精神科医でなければなりません。 ただし、薬物療法が安定し、アドヒアランスが保証されている場合は、民間の精神科医がこの責任を引き継ぐことができます。 この場合、民間の精神科医との特定の IC 契約には、いくつかの品質保証ガイドラインが含まれています。
簡単に言えば、フルタイムで雇用されている ACT チーム メンバー 1 人のスタッフとクライアントのケース数の比率は 1:25 です。 いずれにせよ、ネットワークの最初の責任は、精神病性障害、併存する精神障害および身体障害、トラウマ的な出来事、以前のサービスへの関与と服薬アドヒアランス、社会問題などの幅広い評価です。患者、親戚、その他の介護者とともに発展します。 患者が入院中に IC を開始した場合、入院ケアから外来ケアへの移行が組織化されます。 参加者、親戚、およびその他の介護者は、2 つの電話番号を受け取ります。営業時間内 (月曜から金曜の午前 8 時から午後 6 時まで) のすべての連絡先は ACT セラピストの 1 人で、営業時間外のすべての緊急事態または質問のための 24 時間対応の危機番号です。 主要な ACT/民間精神科医サブチームは、ケアの継続性を促進し、治療と社会的支援 (ケース管理) を調整し、サービスの関与と服薬アドヒアランスを促進および保証し、集中的なニーズに適応した治療を提供する、高頻度の対面治療の連絡を担当します。可能な限り早い時点での個別心理療法。 危機介入はいつでも提供され、常に 2 人の ACT メンバーによって行われ、そのうちの 1 人は主要な ACT セラピストです。 その他のニーズに合わせた診断固有の証拠に基づいた介入へのアクセスは、専門の精神病外来センターまたはワークサポートセンター内で組織されています。 心理教育グループ、ソーシャル スキル トレーニング、メタ認知トレーニング、双極性心理療法グループなど。さらに、外来センターのすべての低しきい値介入はいつでも使用できます。 これにより、外来患者の状態にありながら、デイクリニックと同等のプログラムを編成できます。 これらの患者の多くは、サービスの離脱や服薬不遵守のリスクがあるため、集水域外のすべての入院を含め、厳格な「ドロップアウト禁止」方針が実施されています。
主な結果:
早期精神病の青年および若年成人(12~29歳)の治療における統合ケア(ACTおよび在宅治療)と標準ケア(SC、ヒストリカルコントロールグループ)での12か月間の治療後の精神機能的寛解率
根拠:
主要なアウトカム指標は、少なくとも 6 か月間 (t2 - t1) にわたって精神機能的寛解が得られた患者の数です。 症候性寛解の定義は、標準化された寛解基準に従っている(siehe Andreasen et al. 2005)。 機能的寛解は、GAF ≥ 60 として評価されます。 両方の基準が 6 か月間満たされた場合、精神機能的寛解が与えられます。
副次的結果:
標準ケアと比較した統合ケアの効果の調査:
A. 精神病理学、日常機能および生活の質の改善、B. サービスへの関与、コンプライアンスおよびケアの満足度の改善、C. 12 か月の治療による質の高い適応寿命 (QALY) の増加。
D. 未治療の精神病 (DUP) の期間とケアの経路
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- UHH Hamburg Eppendorf
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
男性/女性、12~29 歳、ドイツ語の十分な知識
- Lewis, Tarrier, & Haddock, 2002 による早期精神病の基準は満たされている: 過去 2 年間に精神病で 1 回目または 2 回目の入院、病気の期間 (精神病) が 2 年以下
- DSM-IV TRによる統合失調症の診断基準(295.xx) すべてのサブタイプを含む)、統合失調症様精神病(295.40)、 統合失調感情障害(295.70)、 妄想性障害(297.1)、 短い精神病エピソード 298.8)、精神病性障害 (298.9)、 双極 I 障害 (296.44、296.54、および 296.64 を含む) および精神病症状を伴う大うつ病 (296.24 および 296.34)。
除外基準:
DSM-IV TRによる次の診断のいずれか:
アルコールまたは物質誘発性精神病 (z.B. 291.3、291.5、292.xx: -.11 または -.12);身体障害による精神病(z.B. 293.0, 290.12, 290.20, 290.42, 293.89);妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:早期発見と総合ケア
介入条件は、早期発見と治療の質を改善するための対策で構成されていました (統合ケア)。
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患者は、治療的アサーティブ コミュニティ トリートメント (TACT) を含む統合ケアを受けます。
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他の:標準ケア
介入条件の実施前の期間に治療された、年齢、診断、および病期に関して並列化された標準的なケアを備えた歴史的対照群。
対照群は、2005 年 1 月から 2008 年 12 月までの間に治療を受けた 12 歳から 29 歳までの早期精神病患者 n=105 で構成されていました。
介入条件と比較した主な違いは、早期発見を改善するための対策がないこと、TACT チームが存在しないこと、および確立された精神科医への定期的な紹介であり、ほとんどの場合、定期的な接触頻度があります。
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民間の精神科医が提供する標準的なケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理社会的機能の寛解
時間枠:12ヶ月
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主要な結果は、介入条件 (IC) と対照条件 (CC) の 12 か月の研究エンドポイントで精神機能的寛解が組み合わされた患者の割合 (はい/いいえ %) です。 次の条件が満たされたときに、主要な客観的基準が満たされていると見なされました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Martin Lambert, Prof.、UHH Hamburg-Eppendorf
- スタディチェア:Anne Karow, Prof.、UHH Hamburg-Eppendorf
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01KQ1002B
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