Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált gondozás, beleértve az asszertív közösségi kezelést a korai pszichózisban (ICEP)

2021. szeptember 29. frissítette: Prof. Dr. med. Martin Lambert, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Integrált gondozás a korai pszichózisban (ICEP-tanulmány): 12 hónapos kvázi-kísérleti tanulmány a történelmi kontrollcsoporttal

A klinikai hosszú távú eredmények javítása a korai felismerés és beavatkozás végrehajtása révén az integrált ellátás (ACT és otthoni kezelés) speciális hálózatán belül a 12 és 29 év közötti első pszichózis epizódban szenvedő serdülők és fiatal felnőttek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatot a Pszichiátriai és Pszichoterápiás Osztály Pszichózis Központjában, valamint a Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Osztályán végzik, amelynek feladata az összes gyermek, serdülő és felnőtt beteg kezelése. mintegy 300 000 lakosú vonzáskörzete.

Az IC-modellt az Egyetemi Kórház Pszichózis Központja (UKE), az UKE vonzáskörzetében működő magánpszichiáterek és pszichológusok, valamint egyéb járóbeteg-ellátó intézmények hálózatába építették be. Mint ilyenek, a következő egészségügyi struktúrák a modell részét képezik, amelyeket minden beteg és hozzátartozói használhatnak igény szerint:

Speciális fekvőbeteg osztályok, hozzájuk kapcsolódó nappali klinikákkal pszichotikus rendellenességek kezelésére; Mindkét osztály akut fekvőbeteg osztályai; Speciális pszichózis ambuláns központ különféle diagnózis-specifikus, bizonyítékokon alapuló egyéni és csoportos terápiákkal, alacsony küszöbű ajánlatokkal a nap felépítésének elősegítésére (pl. főzés, sport vagy művészeti csoportok), korai felismerési és beavatkozási szolgáltatás mobil korai felismeréssel csapat a gyermek- és ifjúsági- és felnőttpszichiátria szakembereivel, kortárs és hozzátartozói tanácsadás lehetősége, rokon csoportok.

Egy multidiszciplináris asszertív közösségi kezelési (ACT) csapat, amely az Assertive Community Treatment Association irányelvei és a Dartmouth Assertive Community Treatment Scale (DACTS) szerint valósult meg. A hagyományos ACT-modellhez képest két fontos különbség van: (1) Míg a hagyományos ACT-modellek az alapdiagnózistól függetlenül felelősek a súlyos és tartós mentális betegségben (SPMI) szenvedő betegekért, a jelen modell kizárólag a pszichotikus rendellenességekben szenvedő betegekre összpontosít. ; (2) Az ACT csapat hűségét tovább növelte egy magasan képzett pszichózis-szakértőkből álló csapat összeállítása (pl. pszichiáter tanácsadó, pszichiáter, pszichológus, ápolónő, szociális munkás). Az ACT csapat tagjai diagnózis-specifikus képzésben részesültek a farmakoterápia, a kognitív viselkedési (CBT), a dinamikus és/vagy a családi pszichoterápia területén.

A gyermek- és ifjúsági, valamint a felnőttpszichiátria által vezetett, 15-29 éves korú, első epizódos pszichózisban szenvedő betegek nappali szakosított klinikája; Működő támogató ambuláns központ járóbeteg- és nappali klinikai kezelési lehetőségekkel; Az IC-modell kezelési hálózatában 20 magánpszichiáter vesz részt (feladataikat és felelősségüket az alábbiakban ismertetjük).

A hálózat további résztvevői: pszichiátriai ápolószolgálat, szakosított lakhatást segítő szolgálat és szakosodott pszichózis lakóegység.

Ezen a hálózaton belül az egyes páciensekért és hozzátartozóiért a fő felelősséget általában az ACT-csapat két meghatározott tagjára osztják fel szükségletek és preferenciák szerint, amelyek közül az egyiknek farmakoterápiáért felelős pszichiáternek kell lennie. Ha azonban a gyógyszeres terápia stabil, és az adherencia biztosított, a magánpszichiáterek átvehetik ezt a felelősséget. Ebben az esetben a magánpszichiáterekkel kötött konkrét IC-szerződés több minőségbiztosítási irányelvet is tartalmaz.

Röviden, egyetlen teljes munkaidőben foglalkoztatott ACT-csapattag személyzet/ügyfél esetterhelési aránya 1:25. Mindenesetre a hálózat elsődleges feladata a pszichotikus rendellenesség, a komorbid pszichiátriai és szomatikus rendellenességek, a traumás események, a korábbi szolgálati elkötelezettség és a gyógyszerszedés, a szociális problémák stb. széles körű felmérése. Ezáltal a szükségletekhez igazított kezelési terv kerül kialakításra. a beteggel, hozzátartozóival és más gondozókkal együtt fejlesztették ki. Ha a beteg a fekvőbeteg kezelés alatt kezdi meg az IC-t, a fekvőbeteg-ellátásról a járóbeteg-ellátásra való áttérést megszervezik. A résztvevő, a hozzátartozók és más gondozók két telefonszámot kapnak újra: az egyik ACT terapeuta minden kapcsolatfelvételre hivatali időben (hétfőtől péntekig 8-18 óráig), valamint egy 24 órás krízisszámot minden sürgősségi vagy munkaidőn kívüli kérdés esetén. Az elsődleges ACT/magánpszichiáter alcsoport felelős a gyakori személyes kezelésért, amely elősegíti az ellátás folytonosságát, koordinálja a kezelést és a szociális támogatást (esetkezelés), elősegíti és biztosítja a szolgálati elkötelezettséget és a gyógyszeres adherenciát, valamint intenzív szükséglet-adaptációt kínál. egyéni pszichoterápia a lehető legkorábbi időpontban. A krízisintervenciót bármikor felajánlják, és azt mindig két ACT-tag végzi, amelyek közül az egyik az elsődleges ACT-terapeuta. Az egyéb igényekhez igazodó és diagnózis-specifikus, bizonyítékokon alapuló beavatkozásokhoz való hozzáférés a pszichózis szakambulancián vagy a munkasegítő központon belül történik, pl. pszichoedukációs csoportok, szociális készségek tréningje, meta-kognitív tréning, bipoláris pszichoterápiás csoportok stb. Továbbá az ambuláns centrumban minden alacsony küszöbű beavatkozás bármikor alkalmazható. Ezáltal ambuláns státuszban napközis klinikával egyenértékű program szervezhető. Mivel ezek közül a betegek közül sokat fenyeget a szolgáltatás megszakítása és a gyógyszeres kezelés elmaradása, szigorú „kihagyás” politikát alkalmaznak, beleértve a vonzáskörzeten kívüli felvételeket is.

Elsődleges eredmény:

A pszichofunkcionális remisszió aránya 12 hónapos kezelés után integrált ellátásban (ACT és otthoni kezelés) a standard ellátáshoz (SC, történelmi kontrollcsoport) képest korai pszichózisban szenvedő serdülők és fiatal felnőttek (12-29 éves) kezelésére

Indoklás:

Az elsődleges eredmény mértéke azoknak a betegeknek a száma, akiknek pszichofunkcionális remissziója legalább 6 hónapon át (t2 - t1) volt. A tüneti remisszió meghatározása a standardizált remissziós kritériumok szerint történik (siehe Andreasen et al. 2005). A funkcionális remisszió értékelése GAF ≥ 60. Pszichofunkcionális remisszió adható, ha mindkét kritérium 6 hónapon keresztül teljesül.

Másodlagos eredmények:

Az integrált ellátás hatásainak vizsgálata a standard ellátással összehasonlítva:

A. A pszichopatológia, a napi funkciók és az életminőség javítása, B. A szolgáltatási elkötelezettség, a gondozással való megfelelés és az azzal való elégedettség javítása, C. A minőségi életévek (QALY) növelése 12 hónapos kezelés során.

D. A kezeletlen pszichózis (DUP) időtartama és az ellátás módja

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hamburg, Németország, 20246
        • UHH Hamburg Eppendorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

férfi/nő, 12-29 éves korig, megfelelő német nyelvtudással

  1. A korai pszichózis kritériumai Lewis, Tarrier és Haddock (2002) szerint teljesültek: első vagy második pszichózis miatti kórházi kezelés az elmúlt 2 évben, a betegség időtartama (pszichózis) ≤2 év
  2. A diagnosztikai kritériumok a DSM-IV TR szerint teljes szkizofrénia esetén (295.xx beleértve az összes altípust), skizofrén pszichózis (295.40), skizoaffektív rendellenesség (295.70), téveszmés zavar (297.1), rövid pszichotikus epizód 298,8), pszichotikus rendellenesség (298,9), bipoláris I. zavar (beleértve a 296,44, 296,54 és 296,64) és a súlyos depresszió pszichotikus tünetekkel (296,24 és 296,34).

Kizárási kritériumok:

Az alábbi diagnózisok egyike a DSM-IV TR szerint:

Alkohol vagy szer okozta pszichózis (z.B. 291.3, 291.5, 292.xx: -.11 vagy -.12); Pszichózis szomatikus rendellenesség szerint (z.B. 293,0, 290,12, 290,20, 290,42, 293,89); terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Korai felismerés és integrált gondozás

A beavatkozási feltétel a korai felismerés és a kezelés minőségének javítását célzó intézkedésekből állt (Integrált ellátás).

  1. Beavatkozások a korai felismerés javítására. A korai felismerés javítására irányuló, a kezeletlen pszichózis időtartamának csökkentését célzó intézkedések között szerepelt a mentális egészséggel kapcsolatos ismeretek javítására, a megbélyegzés csökkentésére és a szolgáltatások kihasználtságának javítására irányuló 4 éves intézkedések.
  2. A kezelés minőségének javítását célzó intézkedéseket úgy kell elérni, hogy a hamburgi modellt kiterjesztik egy korhatárokon átívelő és interdiszciplináris integrált gondozási modellre a 12-29 éves, pszichotikus rendellenességben szenvedő serdülők és fiatal felnőtt betegek számára.
A betegek integrált ellátásban részesülnek, beleértve a terápiás asszertív közösségi kezelést (TACT)
EGYÉB: Standard Care
Az életkor, a diagnózis és a betegség stádiuma tekintetében a standard ellátással párhuzamosan kezelt historikus kontrollcsoport, amelyet a beavatkozási feltételek megvalósítását megelőző időszakban kezeltek. A kontrollcsoport n=105 korai pszichózisban szenvedő, 12 és 29 év közötti betegből állt, akiket 2005 januárja és 2008 decembere között kezeltek. A központi eltérések a beavatkozási feltételekhez képest a korai felismerést javító intézkedések hiányában, a TACT team távollétében, valamint a rendszeres, legtöbb esetben rendszeres kapcsolatfelvételi gyakoriságú pszichiáterhez való beutalásban rejlenek.
Normál ellátást magánpszichiáterek kínálnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichoszociális működés remissziója
Időkeret: 12 hónap

Az elsődleges eredmény a kombinált pszicho-funkcionális remisszióban szenvedő betegek aránya (igen/nem százalékban) a 12 hónapos vizsgálati végpontnál az intervencióban (IC) a kontrollállapothoz viszonyítva (CC). Az elsődleges célkritérium akkor tekinthető teljesítettnek, ha az alábbi feltételek teljesültek:

  1. Tüneti remisszió Andreasen et al. kritériuma szerint. [75]. Az ACCESS III vizsgálatban a kritériumot akkor tekintették teljesítettnek, ha a tünetekkel járó remisszió a T2 (6 hónap) és a T3 (12 hónap) időpontban volt jelen, és a tünetek nem romlottak a kettő között.
  2. Funkcionális remisszió Albert et al. kritériuma szerint. [76]. Az ACCESS III vizsgálatban a kritériumot akkor tekintették teljesítettnek, ha funkcionális remisszió volt jelen a T2 (6 hónap) és a T3 (12 hónap) időpontban, és a működés nem romlott közöttük.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Martin Lambert, Prof., UHH Hamburg-Eppendorf
  • Tanulmányi szék: Anne Karow, Prof., UHH Hamburg-Eppendorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel