Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu hoito, johon sisältyy itsevarma yhteisöhoito varhaisessa psykoosissa (ICEP)

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. med. Martin Lambert, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Integroitu hoito varhaisessa psykoosissa (ICEP-tutkimus): 12 kuukauden lähes kokeellinen tutkimus historiallisen kontrolliryhmän kanssa

Kliinisen pitkän aikavälin tulosten parantaminen ottamalla käyttöön varhainen havaitseminen ja interventio integroidun hoidon (ACT ja kotihoito) erikoistuneen verkoston puitteissa nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on ensimmäinen psykoosijakso 12–29-vuotiaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koe suoritetaan psykiatrian ja psykoterapian osaston psykoosikeskuksessa ja Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UKE) lasten ja nuorten psykiatrian osastolla, jonka vastuulla on hoitaa kaikkia lapsi-, nuori- ja aikuispotilaita. sen valuma-alueella on noin 300 000 asukasta.

IC-malli toteutettiin yliopistollisen sairaalan psykoosikeskuksen (UKE), yksityisten psykiatreiden ja UKE:n vaikutusalueen psykologien sekä muiden avohoitolaitosten verkostoon. Sellaisenaan seuraavat terveydenhuollon rakenteet ovat osa mallia ja niitä voisivat käyttää jokainen potilas ja hänen omaiset tarpeen mukaan:

Erikoistuneet sairaalayksiköt, joihin on liitetty päiväklinikat psykoottisten häiriöiden hoitoon; Molempien osastojen akuutit osastot; Erikoistunut psykoosin avohoitokeskus, jossa on erilaisia ​​diagnoosikohtaisia ​​näyttöön perustuvia yksilö- ja ryhmäterapioita, matalan kynnyksen tarjouksia päivän rakenteen edistämiseksi (esim. ruoanlaitto, urheilu tai taideryhmät), varhainen havaitsemis- ja interventiopalvelu mobiililla varhaishavainnolla tiimi, jossa on lasten- ja nuorten- ja aikuispsykiatrian ammattilaisia, mahdollisuus vertais- ja sukulaisneuvontaan, sukulaisryhmät.

Monitieteinen vakuuttava yhteisöhoito (ACT) -tiimi, joka toteutettiin Assertive Community Treatment Associationin ohjeiden ja Dartmouth Assertive Community Treatment Scalen (DACTS) mukaisesti. Perinteiseen ACT-malliin verrattuna on kaksi tärkeää eroa: (1) Vaikka perinteisillä ACT-malleilla on vastuu potilaista, joilla on vaikea ja jatkuva mielisairaus (SPMI) taustalla olevasta diagnoosista riippumatta, nykyinen malli keskittyy vain potilaisiin, joilla on psykoottisia häiriöitä. ; (2) ACT-tiimin uskollisuutta lisäsi edelleen koottamalla ryhmä korkeasti koulutettuja psykoosiasiantuntijoita (ts. konsulttipsykiatrit, psykiatrit, psykologit, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijä). ACT-tiimin jäsenet saivat diagnoosikohtaista koulutusta farmakoterapiassa, kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa (CBT), dynaamisessa ja/tai perhepsykoterapiassa.

Lasten- ja nuorisopsykiatrian sekä aikuisten psykiatrian johtama erikoistunut päiväklinikka 15-29-vuotiaille ensijakson psykoosipotilaille; Toimiva tukipoliklinikka, jossa on avo- ja päiväklinikan hoitotiloja; IC-mallin hoitoverkostoon osallistuu 20 yksityistä psykiatria (heidän tehtävänsä ja vastuunsa on kuvattu alla).

Muita verkoston osallistujia ovat: psykiatrinen sairaanhoitopalvelu, erikoistunut asumisen tukipalvelu ja erikoistunut psykoosin asumisyksikkö.

Tässä verkostossa päävastuu yksittäisestä potilaasta ja hänen omaisistaan ​​on yleensä jaettu tarpeiden ja mieltymysten mukaan kahdelle tietylle ACT-tiimin jäsenelle, joista toisen tulee olla lääkehoidosta vastaava psykiatri. Kuitenkin, kun lääkehoito on vakaata ja hoitoon sitoutuminen varmistettu, yksityiset psykiatrit voivat ottaa tämän vastuun. Tässä tapauksessa yksityisten psykiatreiden kanssa tehty erityinen IC-sopimus sisältää useita laadunvarmistusohjeita.

Lyhyesti sanottuna yksittäisen kokopäivätyössä olevan ACT-tiimin jäsenen henkilöstö/asiakas tapausmäärä on 1:25. Joka tapauksessa verkoston ensimmäinen vastuu on psykoottisen häiriön, samanaikaisten psykiatristen ja somaattisten häiriöiden, traumaattisten tapahtumien, aiemman palvelusitoutumisen ja lääkityksen noudattamisen, sosiaalisten ongelmien yms. laaja arviointi. Tällöin tehdään tarpeisiin mukautettu hoitosuunnitelma. kehitetty yhdessä potilaan, omaisten ja muiden omaishoitajien kanssa. Jos potilas aloittaa IC:n laitoshoidon aikana, siirtyminen avohoitoon järjestetään. Osallistuja, omaiset ja muut omaishoitajat saavat kaksi puhelinnumeroa: yksi ACT-terapeuteista kaikkiin virka-aikojen yhteydenottoihin (ma-pe klo 8-18) ja 24 tunnin kriisinumero kaikkiin hätätilanteisiin tai kysymyksiin virka-ajan ulkopuolella. Ensisijainen ACT/yksityinen psykiatreiden alatiimi vastaa tiheään kasvokkain tapahtuvasta hoitokontaktista, joka edistää hoidon jatkuvuutta, koordinoi hoitoa ja sosiaalista tukea (tapaushallinta), edistää ja varmistaa palvelusitoutumista ja lääkityshoitoa sekä tarjoaa intensiivistä tarpeisiin mukautettua hoitoa. yksilöllistä psykoterapiaa mahdollisimman aikaisessa vaiheessa. Kriisiinterventiota tarjotaan milloin tahansa, ja sen suorittaa aina kaksi ACT-jäsentä, joista toinen on ensisijainen ACT-terapeutti. Muihin tarpeiden mukaisiin ja diagnoosikohtaisiin näyttöön perustuviin interventioihin pääsy järjestetään psykoosin erikoispoliklinikalla tai työtukikeskuksessa, esim. psykokasvatusryhmät, sosiaalisten taitojen koulutus, metakognitiivinen koulutus, kaksisuuntainen mielialapsykoterapiaryhmät jne. Lisäksi kaikkia matalan kynnyksen interventioita avohoitokeskuksessa voitiin käyttää milloin tahansa. Näin päiväklinikalle vastaava ohjelma voitaisiin järjestää avohoidossa. Koska monet näistä potilaista ovat vaarassa jäädä palvelusta pois ja lääkitystä ei noudateta, sovelletaan tiukkaa "no-drop-out" -politiikkaa, joka sisältää kaikki vastaanotot hoitoalueen ulkopuolella.

Ensisijainen tulos:

Psykofunktionaalisen remission määrä 12 kuukauden hoidon jälkeen integroidussa hoidossa (ACT ja kotihoito) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (SC, historiallinen kontrolliryhmä) nuorten ja nuorten aikuisten hoidossa, joilla on varhainen psykoosi (12-29 vuotta)

Perustelut:

Ensisijainen tulosmitta on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on psykofunktionaalinen remissio vähintään 6 kuukauden aikana (t2 - t1). Oireellinen remissio määritellään standardoitujen remissiokriteerien mukaan (siehe Andreasen et al. 2005). Toiminnallinen remissio on GAF ≥ 60. Psykofunktionaalinen remissio annetaan, jos molemmat kriteerit täyttyvät 6 kuukauden ajan.

Toissijaiset tulokset:

Integroidun hoidon vaikutusten tutkiminen verrattuna tavanomaiseen hoitoon:

A. Psykopatologian, päivittäisten toimintojen ja elämänlaadun parantaminen, B. Palvelusitoumuksen, hoitoon sitoutumisen ja tyytyväisyyden parantaminen, C. Laadukkaan elinvuosien (QALY) lisääminen 12 kuukauden hoidon aikana.

D. Hoitamattoman psykoosin (DUP) kesto ja hoitoreitti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 20246
        • UHH Hamburg Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

mies/nainen, ikä 12-29, riittävä saksan kielen taito

  1. Varhaisen psykoosin kriteerit Lewisin, Tarrierin ja Haddockin mukaan, 2002, täytetty: ensimmäinen tai toinen sairaalahoito psykoosin vuoksi viimeisen 2 vuoden aikana, sairauden kesto (psykoosi) ≤ 2 vuotta
  2. Diagnoosikriteerit DSM-IV TR:n mukaan täytetty skitsofrenian osalta (295.xx mukaan lukien kaikki alatyypit), skitsofreeninen psykoosi (295.40), skitsoaffektiivinen häiriö (295.70), harhaluuloinen häiriö (297.1), lyhyt psykoottinen jakso 298.8), psykoottinen häiriö (298.9), kaksisuuntainen mielialahäiriö I (mukaan lukien 296,44, 296,54 ja 296,64) ja vakava masennus psykoottisine oireineen (296,24 ja 296,34).

Poissulkemiskriteerit:

Yksi seuraavista DSM-IV TR:n mukaisista diagnooseista:

alkoholin tai aineiden aiheuttama psykoosi (z.B. 291.3, 291.5, 292.xx: -.11 tai -.12); somaattisen häiriön mukainen psykoosi (z.B. 293,0, 290,12, 290,20, 290,42, 293,89); raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Varhainen havaitseminen ja integroitu hoito

Interventioehto koostui toimenpiteistä varhaisen havaitsemisen ja hoidon laadun parantamiseksi (Integrated Care).

  1. Toimenpiteet varhaisen havaitsemisen parantamiseksi. Hoitamattoman psykoosin kestoa lyhentäviin varhaisen havaitsemisen parantamiseen tähtääviin toimenpiteisiin sisältyivät neljän vuoden toimenpiteet mielenterveyslukutaidon parantamiseksi, leimautumisen vähentämiseksi ja palvelujen hyödyntämisen parantamiseksi.
  2. Hoidon laadun parantamiseen tähtääviä toimenpiteitä tulisi saavuttaa laajentamalla Hampurin malli ikääntyvien ja tieteidenväliseen integroidun hoitomalliin 12–29-vuotiaille nuorille ja nuorille aikuispotilaille, joilla on psykoottisia häiriöitä.
Potilaat saavat integroitua hoitoa, mukaan lukien terapeuttinen itsevarma yhteisöhoito (TACT)
MUUTA: Normaali hoito
Historiallinen vertailuryhmä, jossa standardihoito rinnastettiin iän, diagnoosin ja sairauden vaiheen suhteen, jota hoidettiin aikana ennen interventioehtojen toteuttamista. Kontrolliryhmä koostui n = 105 potilaasta, joilla oli varhainen psykoosi, iältään 12-29 ja joita oli hoidettu tammikuun 2005 ja joulukuun 2008 välisenä aikana. Keskeiset erot interventio-olosuhteisiin verrattuna ovat varhaisen havaitsemisen parantamiseen tähtäävien toimenpiteiden puute, TACT-tiimin puuttuminen sekä säännöllinen lähetteet vakiintuneelle psykiatrille useimmissa tapauksissa säännöllisellä yhteydenottotiheydellä.
Normaalia hoitoa tarjoavat yksityiset psykiatrit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalisen toiminnan remissio
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus (kyllä ​​/ ei prosenteissa), joilla oli yhdistetty psykofunktionaalinen remissio 12 kuukauden tutkimuksen päätepisteessä interventiossa (IC) verrattuna kontrollitilaan (CC). Päätavoitteen kriteeri katsottiin täyttyneeksi, kun seuraavat ehdot täyttyivät:

  1. Oireellinen remissio Andreasenin et al. kriteerin mukaisesti. [75]. ACCESS III -tutkimuksessa kriteerin katsottiin täyttyneen, kun oireenmukainen remissio oli läsnä T2:ssa (6 kuukautta) ja T3:ssa (12 kuukautta) eikä oireiden paheneminen ollut pahentunut missään välissä.
  2. Funktionaalinen remissio Albert et al.:n kriteerin mukaisesti. [76]. ACCESS III -tutkimuksessa kriteerin katsottiin täyttyneen, kun toiminnallinen remissio oli läsnä T2:ssa (6 kuukautta) ja T3:ssa (12 kuukautta) eikä toiminta ollut heikentynyt näiden välissä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Martin Lambert, Prof., UHH Hamburg-Eppendorf
  • Opintojen puheenjohtaja: Anne Karow, Prof., UHH Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen havaitseminen ja integroitu hoito

3
Tilaa