Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret pleje, herunder assertiv fællesskabsbehandling ved tidlig psykose (ICEP)

29. september 2021 opdateret af: Prof. Dr. med. Martin Lambert, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Integreret pleje i tidlig psykose (ICEP-undersøgelse): en 12-måneders kvasi-eksperimentel undersøgelse med historisk kontrolgruppe

Forbedring af klinisk langsigtet resultat gennem implementering af tidlig opsporing og intervention inden for et specialiseret netværk af integreret pleje (ACT og hjemmebehandling) for unge og unge voksne med en første episode af psykose mellem 12 og 29 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forsøget udføres på Psykosecenteret i Afdelingen for Psykiatri og Psykoterapi og Afdelingen for Børne- og Ungdomspsykiatri ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE), som har ansvaret for at behandle alle børn, unge og voksne patienter inden for dens opland på cirka 300.000 indbyggere.

IC-modellen blev implementeret i et netværk af universitetshospitalets psykosecenter (UKE), private psykiatere og psykologer fra UKE-oplandet og andre ambulante faciliteter. Som sådan er følgende sundhedsplejestrukturer en del af modellen og kan bruges af hver patient og dens pårørende efter behov:

Specialiserede døgnenheder med tilhørende dagklinikker for psykotiske lidelser; Akutte indlæggelsesenheder på begge afdelinger; Specialiseret psykoseambulatorium med en række diagnosespecifikke evidensbaserede individuelle- og gruppeterapier, lavtærskeltilbud til fremme af dagsstruktur (f.eks. madlavning, sport eller kunstgrupper), en tidlig opsporings- og interventionsservice med en mobil tidlig detektion team med fagpersoner fra børne- og unge- og voksenpsykiatrien, mulighed for peer-to-peer og pårørenderådgivning, pårørendegrupper.

Et multidisciplinært assertive community treatment (ACT) team, som blev implementeret i henhold til retningslinjer fra Assertive Community Treatment Association og i henhold til Dartmouth Assertive Community Treatment Scale (DACTS). Sammenlignet med den traditionelle ACT-model er der to vigtige forskelle: (1) Mens traditionelle ACT-modeller har et ansvar for patienter med svær og vedvarende psykisk sygdom (SPMI) patienter uafhængigt af den underliggende diagnose, fokuserer den nuværende model udelukkende på patienter med psykotiske lidelser ; (2) ACT-teamets troskab blev yderligere øget ved at sammensætte et team af højtuddannede psykoseeksperter (dvs. rådgivende psykiatere, psykiatere, psykologer, sygeplejersker, socialrådgiver). Medlemmer af ACT-teamet modtog diagnosespecifik træning i farmakoterapi, kognitiv adfærdsterapi (CBT), dynamisk og/eller familiepsykoterapi.

En specialiseret dagklinik for første-episode psykosepatienter i alderen 15-29 år ledet af børne- og ungdoms- og voksenpsykiatrien; Et fungerende støtteambulatorium med ambulant og dagklinikbehandlingsfaciliteter; 20 private psykiatere deltager i IC-modellens behandlingsnetværk (deres opgaver og ansvar er beskrevet nedenfor).

Yderligere deltagere i netværket er: en psykiatrisk sygeplejetjeneste, en specialiseret bostøtte og en specialiseret psykoseboenhed.

Inden for dette netværk er hovedansvaret for den enkelte patient og dennes pårørende generelt fordelt efter behov og præferencer til to specifikke medlemmer af ACT-teamet, hvoraf den ene skal være psykiater med ansvar for farmakoterapi. Men når farmakoterapien er stabil og tilslutningen sikret, har private psykiatere lov til at overtage dette ansvar. I dette tilfælde indeholder den konkrete IC-kontrakt med de private psykiatere flere retningslinjer for kvalitetssikring.

Kort fortalt er sagsbelastningsforholdet mellem personale og klient for et enkelt fuldtidsansat ACT-teammedlem 1:25. Under alle omstændigheder er netværkets første ansvar en bred vurdering af den psykotiske lidelse, komorbide psykiatriske og somatiske lidelser, traumatiske hændelser, tidligere serviceinddragelse og medicintilslutning, sociale problemer osv. Der vil derved blive udarbejdet en behovstilpasset behandlingsplan. udviklet sammen med patienten, pårørende og andre pårørende. Hvis patienten påbegynder IC under indlæggelse, tilrettelægges overgang fra ind- til ambulant behandling. Deltager, pårørende og anden pårørende modtager to telefonnumre: en af ​​ACT-behandlerne til alle kontakter inden for kontortiden (mandag til fredag ​​fra kl. 8 til 18) og et 24 timers krisenummer til alle nødsituationer eller spørgsmål uden for kontortiden. Det primære ACT/private psykiater-underteam er ansvarligt for hyppige ansigt-til-ansigt behandlingskontakter, der fremmer kontinuitet i behandlingen, koordinerer behandling og social støtte (sagsbehandling), fremmer og sikrer serviceengagement og medicinoverholdelse og tilbyder intensiv behovstilpasset individuel psykoterapi på det tidligst mulige tidspunkt. Kriseintervention tilbydes til enhver tid og udføres altid af to ACT-medlemmer, hvoraf den ene er den primære ACT-behandler. Adgangen til andre behovstilpassede og diagnosespecifikke evidensbaserede indsatser tilrettelægges inden for det specialiserede psykoseambulatorium eller arbejdsstøttecentret, f.eks. psykoedukationsgrupper, social færdighedstræning, metakognitiv træning, bipolære psykoterapigrupper osv. Endvidere kunne alle lavtærskelinterventioner i ambulatoriet til enhver tid anvendes. Derved kunne der tilrettelægges et dagklinikækvivalent program, mens man var i ambulant status. Da mange af disse patienter er i fare for at blive afbrudt af tjenesten og manglende overholdelse af medicin, er der implementeret en streng "no-drop-out"-politik, herunder alle indlæggelser uden for oplandet.

Primært resultat:

Rate af psykofunktionel remission efter 12 måneders behandling i integreret pleje (ACT og hjemmebehandling) versus standardbehandling (SC, historisk kontrolgruppe) til behandling af unge og unge voksne med tidlig psykose (12-29 år)

Begrundelse:

Det primære resultatmål er antallet af patienter med psykofunktionel remission over mindst 6 måneder (t2 - t1). Definitionen af ​​symptomatisk remission er i henhold til de standardiserede remissionskriterier (siehe Andreasen et al. 2005). Funktionel remission vurderes til GAF ≥ 60. Psykofunktionel remission gives, hvis begge kriterier er opfyldt gennem 6 måneder.

Sekundære resultater:

Undersøgelse af virkningerne af integreret pleje sammenlignet med standardpleje på:

A. Forbedring af psykopatologi, daglig funktion og livskvalitet, B. Forbedring af serviceengagement, compliance og tilfredshed med pleje, C. Forøgelse af Quality Adusted Life Years (QALY's) gennem 12 måneders behandling.

D. Varighed af ubehandlet psykose (DUP) og behandlingsforløb

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • UHH Hamburg Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 29 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

mand/kvinde, alder 12-29, tilstrækkeligt kendskab til tysk sprog

  1. Kriterier for tidlig psykose ifølge Lewis, Tarrier, & Haddock, 2002 opfyldt: første eller anden hospitalsindlæggelse for psykose inden for de seneste 2 år, varighed af sygdom (psykose) ≤2 år
  2. Diagnosekriterier i henhold til DSM-IV TR opfyldt for skizofreni(295.xx inklusive alle undertyper), skizofreniform psykose(295.40), skizoaffektiv lidelse (295,70), vrangforestillingsforstyrrelse (297.1), kort psykotisk episode 298.8), psykotisk lidelse (298.9), bipolar lidelse I (inklusive 296.44, 296.54 og 296.64) og svær depression med psykotiske symptomer (296.24 og 296.34).

Ekskluderingskriterier:

En af følgende diagnoser ifølge DSM-IV TR:

Alkohol- eller stofinduceret psykose (z.B. 291.3, 291.5, 292.xx: -.11 eller -.12); Psykose ifølge somatisk lidelse (z.B. 293.0, 290.12, 290.20, 290.42, 293.89); graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tidlig opdagelse og integreret pleje

Interventionsbetingelsen bestod af tiltag til forbedring af tidlig opsporing og behandlingskvalitet (Integrated Care).

  1. Interventioner til forbedring af tidlig opsporing. Tiltagene til forbedret tidlig detektion med det formål at reducere varigheden af ​​ubehandlet psykose omfattede 4-årige foranstaltninger til at forbedre mental sundhed, reducere stigmatisering og forbedre serviceudnyttelsen.
  2. Tiltag til forbedring af behandlingskvaliteten bør opnås ved at udvide Hamburg-modellen til en tværgående og tværfaglig Integrated Care-model for unge og unge voksne patienter med psykotiske lidelser i alderen 12-29 år.
Patienter modtager integreret pleje, herunder terapeutisk assertiv fællesskabsbehandling (TACT)
ANDET: Standardpleje
Historisk kontrolgruppe med standardbehandling paralleliseret med hensyn til alder, diagnose og sygdomsstadie, som blev behandlet i perioden før implementeringen af ​​interventionsbetingelserne. Kontrolgruppen bestod af n=105 patienter med tidlig psykose mellem 12 og 29 år, som var blevet behandlet mellem januar 2005 og december 2008. De centrale forskelle i forhold til interventionsforholdene ligger i manglende tiltag til forbedring af tidlig opsporing, fravær af TACT-teamet samt den regelmæssige henvisning til en etableret psykiater med i de fleste tilfælde regelmæssig kontakthyppighed.
Standardpleje som tilbydes af private psykiatere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remission af psykosocial funktion
Tidsramme: 12 måneder

Det primære resultat er frekvensen (ja/nej i %) af patienter med kombineret psyko-funktionel remission ved 12 måneders studie-endepunkt i interventionen (IC) versus kontroltilstanden (CC). Det primære objektive kriterium blev anset for at være opfyldt, når følgende betingelser var opfyldt:

  1. Symptomatisk remission ifølge kriteriet af Andreasen et al. [75]. I ACCESS III undersøgelsen blev kriteriet anset for at være opfyldt, når en symptomatisk remission var til stede ved T2 (6 måneder) og T3 (12 måneder), og der ikke havde været nogen forværring af symptomerne på et af punkterne imellem.
  2. Funktionel remission i henhold til kriteriet af Albert et al. [76]. I ACCESS III-undersøgelsen blev kriteriet anset for at være opfyldt, når der var en funktionel remission til stede ved T2 (6 måneder) og T3 (12 måneder), og der ikke var sket nogen forværring af funktionen imellem.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Martin Lambert, Prof., UHH Hamburg-Eppendorf
  • Studiestol: Anne Karow, Prof., UHH Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (SKØN)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig opdagelse og integreret pleje

3
Abonner