Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná péče zahrnující asertivní komunitní léčbu u časných psychóz (ICEP)

29. září 2021 aktualizováno: Prof. Dr. med. Martin Lambert, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Integrovaná péče u časné psychózy (studie ICEP): 12měsíční kvazi experimentální studie s historickou kontrolní skupinou

Zlepšení dlouhodobých klinických výsledků prostřednictvím implementace včasné detekce a intervence v rámci specializované sítě integrované péče (ACT a domácí léčba) pro dospívající a mladé dospělé s první epizodou psychózy mezi 12. a 29. rokem.

Přehled studie

Detailní popis

Zkouška se provádí na Psychologickém centru Psychiatrické a psychoterapeutické kliniky a Klinice dětské a dorostové psychiatrie na Univerzitním lékařském centru Hamburg-Eppendorf (UKE), která má odpovědnost za léčbu všech dětských, dospívajících a dospělých pacientů v rámci jeho povodí má přibližně 300 000 obyvatel.

IC model byl implementován do sítě Psychologického centra FN (UKE), soukromých psychiatrů a psychologů spádové oblasti UKE a dalších ambulantních zařízení. Jako takové jsou součástí modelu následující struktury zdravotní péče a mohou být použity každým pacientem a jeho příbuznými podle potřeby:

Specializovaná lůžková oddělení s připojenými denními klinikami pro psychotické poruchy; Akutní lůžková oddělení obou oddělení; Specializované ambulantní centrum pro psychózu s řadou individuálních a skupinových terapií založených na konkrétních diagnózách, nízkoprahové nabídky na podporu denní struktury (např. skupinky vaření, sportu nebo umění), službu včasné detekce a intervence s mobilní včasnou detekcí tým s odborníky z psychiatrie dětí a mládeže a dospělých, možnost poradenství peer-to-peer a příbuzných, příbuzenské skupiny.

Multidisciplinární tým asertivní komunitní léčby (ACT), který byl implementován podle pokynů Assertive Community Treatment Association a podle Dartmouth Assertive Community Treatment Scale (DACTS). Ve srovnání s tradičním modelem ACT existují dva důležité rozdíly: (1) Zatímco tradiční modely ACT mají odpovědnost za pacienty s těžkým a přetrvávajícím duševním onemocněním (SPMI) nezávisle na základní diagnóze, současný model se zaměřuje pouze na pacienty s psychotickými poruchami. ; (2) Věrnost týmu ACT byla dále zvýšena složením týmu vysoce vzdělaných odborníků na psychózu (tj. konzultanti psychiatři, psychiatři, psychologové, zdravotní sestry, sociální pracovník). Členové týmu ACT absolvovali diagnostický výcvik ve farmakoterapii, kognitivně behaviorální (CBT), dynamické a/nebo rodinné psychoterapii.

Specializovaná denní klinika pro pacienty s první epizodou psychózy ve věkovém rozmezí 15-29 let řízená psychiatrií dětí a mládeže a dospělých; Pracovní podpůrné ambulantní centrum s ambulantními a denními léčebnými zařízeními; V léčebné síti modelu IC se účastní 20 soukromých psychiatrů (jejich povinnosti a odpovědnosti jsou popsány níže).

Dalšími účastníky sítě jsou: psychiatrická pečovatelská služba, specializovaná služba podpory bydlení a specializovaná psychózová obytná jednotka.

V rámci této sítě je hlavní odpovědnost za jednotlivého pacienta a jeho příbuzné obecně přidělena podle potřeb a preferencí dvěma konkrétním členům týmu ACT, z nichž jeden musí být psychiatr zodpovědný za farmakoterapii. Pokud je však farmakoterapie stabilní a její dodržování je zajištěno, mohou tuto odpovědnost převzít soukromí psychiatři. V tomto případě konkrétní smlouva IC se soukromými psychiatry obsahuje několik pokynů pro zajištění kvality.

Stručně řečeno, poměr zaměstnanců/klientů u jednoho člena týmu ACT zaměstnaného na plný úvazek je 1:25. V každém případě je prvořadou odpovědností sítě široké posouzení psychotické poruchy, komorbidních psychiatrických a somatických poruch, traumatických událostí, předchozího nasazení služeb a dodržování léků, sociálních problémů atd. Proto bude plán léčby přizpůsobený potřebám vyvinuté společně s pacientem, příbuznými a dalšími pečovateli. Pokud pacient zahájí IC během hospitalizace, bude organizován přechod z ústavní do ambulantní péče. Účastník, příbuzní a další pečovatelé obdrží dvě telefonní čísla: jednoho z terapeutů ACT pro všechny kontakty v ordinačních hodinách (pondělí až pátek od 8 do 18 hodin) a 24hodinové krizové číslo pro všechny naléhavé případy nebo dotazy mimo ordinační hodiny. Primární podtým ACT/soukromých psychiatrů je zodpovědný za časté osobní kontakty s léčbou tváří v tvář, které podporují kontinuitu péče, koordinují léčbu a sociální podporu (case management), podporují a zajišťují zapojení do služeb a dodržování léků a nabízejí intenzivní přizpůsobení potřebám individuální psychoterapii v co nejkratším čase. Krizová intervence je nabízena kdykoli a je vždy vedena dvěma členy ACT, z nichž jeden je primárním terapeutem ACT. Přístup k dalším intervencím přizpůsobeným potřebám a specifickým diagnóze založeným na důkazech je organizován v rámci specializované psychózové ambulance nebo centra podpory práce, např. psychoedukační skupiny, nácvik sociálních dovedností, metakognitivní výcvik, bipolární psychoterapeutické skupiny atd. Dále lze kdykoli využít všechny nízkoprahové intervence v ambulantním centru. V ambulantním stavu by tak mohl být organizován ekvivalentní program denní kliniky. Protože mnoho z těchto pacientů je ohroženo přerušením poskytování služeb a nedodržováním léků, je zavedena přísná politika „nevypadnutí“, včetně všech přijetí mimo spádovou oblast.

Primární výsledek:

Míra psychofunkční remise po 12 měsících léčby v integrované péči (ACT a domácí léčba) oproti standardní péči (SC, historická kontrolní skupina) při léčbě dospívajících a mladých dospělých s časnou psychózou (12–29 let)

Odůvodnění:

Primárním ukazatelem výsledku je počet pacientů s psychofunkční remisí po dobu alespoň 6 měsíců (t2 - t1). Definice symptomatické remise je podle standardizovaných kritérií remise (siehe Andreasen et al. 2005). Funkční remise je hodnocena jako GAF ≥ 60. Psychofunkční remise je dána, pokud jsou obě kritéria splněna po dobu 6 měsíců.

Sekundární výsledky:

Zkoumání účinků integrované péče ve srovnání se standardní péčí na:

A. Zlepšení psychopatologie, každodenních funkcí a kvality života, B. Zlepšení zapojení do služeb, dodržování a spokojenosti s péčí, C. Prodloužení doby života přizpůsobené kvalitě (QALY's) během 12 měsíců léčby.

D. Trvání neléčené psychózy (DUP) a cesta péče

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hamburg, Německo, 20246
        • UHH Hamburg Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 29 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

muž/žena, věk 12-29 let, přiměřená znalost německého jazyka

  1. Kritéria časné psychózy podle Lewise, Tarriera a Haddocka, 2002 splněna: první nebo druhá hospitalizace pro psychózu během posledních 2 let, trvání nemoci (psychóza) ≤ 2 roky
  2. Diagnostická kritéria dle DSM-IV TR splněna pro schizofrenii (295.xx včetně všech podtypů), schizofreniformní psychóza (295,40), schizoafektivní porucha (295,70), porucha s bludy (297.1), krátká psychotická epizoda 298,8), psychotická porucha (298,9), bipolární porucha I (včetně 296,44, 296,54 a 296,64) a velká deprese s psychotickými příznaky (296,24 a 296,34).

Kritéria vyloučení:

Jedna z následujících diagnóz podle DSM-IV TR:

Psychóza vyvolaná alkoholem nebo látkou (z.B. 291.3, 291.5, 292.xx: -.11 nebo -.12); Psychóza podle somatické poruchy (z.B. 293,0, 290,12, 290,20, 290,42, 293,89); těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Včasná detekce a integrovaná péče

Podmínka intervence sestávala z opatření ke zlepšení včasné detekce a kvality léčby (Integrovaná péče).

  1. Intervence pro zlepšení včasné detekce. Opatření pro lepší včasnou detekci zaměřená na zkrácení doby trvání neléčené psychózy zahrnovala 4letá opatření ke zlepšení gramotnosti v oblasti duševního zdraví, snížení stigmatizace a zlepšení využití služeb.
  2. Opatření ke zlepšení kvality léčby by mělo být dosaženo rozšířením hamburského modelu na mezivěkový a interdisciplinární model integrované péče pro dospívající a mladé dospělé pacienty s psychotickými poruchami ve věku 12–29 let.
Pacienti dostávají integrovanou péči včetně terapeutické asertivní komunitní léčby (TACT)
JINÝ: Standardní péče
Historická kontrolní skupina se standardní péčí paralelně odpovídala věku, diagnóze a stádiu onemocnění, které bylo léčeno v období před implementací intervenčních podmínek. Kontrolní skupinu tvořilo n=105 pacientů s časnou psychózou ve věku 12 až 29 let, kteří byli léčeni mezi lednem 2005 a prosincem 2008. Ústřední rozdíly ve srovnání s intervenčními podmínkami spočívají v nedostatku opatření pro zlepšení včasné detekce, absenci TACT týmu a také v pravidelném odesílání ke zavedenému psychiatrovi s většinou pravidelnou frekvencí kontaktů.
Standardní péče, kterou nabízejí soukromí psychiatři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remise psychosociálního fungování
Časové okno: 12 měsíců

Primárním výstupem je míra (ano / ne v %) pacientů s kombinovanou psychofunkční remisí ve 12měsíční studii v cíli intervence (IC) versus kontrolní stav (CC). Primární objektivní kritérium bylo považováno za splněné, pokud byly splněny tyto podmínky:

  1. Symptomatická remise podle kritéria Andreasen et al. [75]. Ve studii ACCESS III bylo kritérium považováno za splněné, pokud byla přítomna symptomatická remise v T2 (6 měsíců) a T3 (12 měsíců) a nedošlo ke zhoršení příznaků na jedné z položek mezi nimi.
  2. Funkční remise podle kritéria Alberta et al. [76]. Ve studii ACCESS III bylo kritérium považováno za splněné, pokud byla přítomna funkční remise v T2 (6 měsíců) a T3 (12 měsíců) a mezi tím nedošlo ke zhoršení funkce.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Martin Lambert, Prof., UHH Hamburg-Eppendorf
  • Studijní židle: Anne Karow, Prof., UHH Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit