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早期精神病的综合护理,包括积极的社区治疗 (ICEP)

2021年9月29日 更新者:Prof. Dr. med. Martin Lambert、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

早期精神病的综合护理(ICEP 研究):一项为期 12 个月的历史对照组准实验研究

通过在专门的综合护理网络(ACT 和家庭治疗)中对 12 至 29 岁首次发作的青少年和年轻人实施早期检测和干预,改善临床长期结果。

研究概览

详细说明

该试验在汉堡-埃彭多夫大学医学中心 (UKE) 精神病学和心理治疗系的精神病学中心以及儿童和青少年精神病学系进行,该中心负责治疗所有儿童、青少年和成人患者其集水区约有 300.000 名居民。

IC 模型被实施到大学医院 (UKE) 的精神病中心、UKE 服务区的私人精神病医生和心理学家以及其他门诊设施的网络中。 因此,以下医疗保健结构是模型的一部分,每个患者及其亲属都可以根据需要使用:

附设精神障碍日间诊所的专门住院病房;两个部门的急性住院部;专门的精神病门诊中心,提供各种基于诊断的具体证据的个人和团体治疗,低门槛提供促进日结构(例如,烹饪、运动或艺术团体),早期检测和干预服务与移动早期检测与来自儿童和青年以及成人精神病学的专业人员组成的团队,可能进行点对点和亲戚对亲戚的咨询,亲属团体。

一个多学科的自信社区治疗 (ACT) 团队,根据自信社区治疗协会的指南和达特茅斯自信社区治疗量表 (DACTS) 实施。 与传统的 ACT 模型相比,有两个重要的区别:(1) 虽然传统的 ACT 模型对患有严重和持续性精神疾病 (SPMI) 的患者负责,而与基础诊断无关,但目前的模型只关注精神病患者; (2) ACT 团队的保真度通过组成一个受过高等教育的精神病专家团队(即 顾问精神科医生、精神科医生、心理学家、护士、社会工作者)。 ACT 团队的成员接受了药物治疗、认知行为 (CBT)、动态和/或家庭心理治疗方面的特定诊断培训。

由儿童和青年以及成人精神病学管理的 15-29 岁首发精神病患者的专门日间诊所;设有门诊和日间诊所治疗设施的工作支持门诊中心; 20 名私人精神科医生参与了 IC 模式的治疗网络(他们的职责描述如下)。

该网络的其他参与者包括:精神病护理服务、专门的住房支持服务和专门的精神病居住单元。

在这个网络中,对个别患者及其亲属的主要责任通常根据需要和偏好分配给 ACT 团队的两名特定成员,其中一名必须是负责药物治疗的精神科医生。 然而,当药物治疗稳定且依从性得到保证时,私人精​​神科医生可以接管这一责任。 在这种情况下,与私人精神科医生签订的特定 IC 合同包括若干质量保证指南。

简而言之,一名全职 ACT 团队成员的员工/客户工作量比率为 1:25。 在任何情况下,网络的首要责任是对精神障碍、共病的精神和躯体障碍、创伤事件、以前的服务参与和药物依从性、社会问题等进行广泛评估。因此,将根据需要调整治疗计划与患者、亲属和其他照料者一起开发。 如果患者在住院期间开始 IC,将组织从住院治疗到门诊治疗的过渡。 参与者、亲属和其他看护人会收到两个电话号码:办公时间内(周一至周五上午 8 点至下午 6 点)所有联系人的 ACT 治疗师之一和办公时间以外所有紧急情况或问题的 24 小时危机电话号码。 初级 ACT/私人精神科医生子团队负责频繁的面对面治疗接触,以促进护理的连续性、协调治疗和社会支持(个案管理)、促进和确保服务参与和药物依从性,并提供密集的需求适应在尽可能早的时间点进行个体心理治疗。 随时提供危机干预,并且始终由两名 ACT 成员进行,其中一名是主要的 ACT 治疗师。 在专门的精神病门诊中心或工作支持中心内组织其他需要调整和诊断特定的循证干预措施,例如 心理教育小组、社交技能训练、元认知训练、双极心理治疗小组等。此外,所有门诊中心的低门槛干预措施都可以随时使用。 因此,可以在门诊状态下组织日间诊所等效计划。 由于这些患者中有许多人面临服务中断和药物不依从的风险,因此实施了严格的“不退出”政策,包括所有在服务区外​​入院的患者。

主要结果:

综合护理(ACT 和家庭治疗)与标准护理(SC,历史对照组)治疗患有早期精神病的青少年和年轻人(12-29 岁)相比,经过 12 个月的心理功能缓解率

理由:

主要结果指标是至少 6 个月 (t2 - t1) 中心理功能缓解的患者人数。 症状缓解的定义是根据标准化缓解标准 (siehe Andreasen et al. 2005)。 功能缓解评估为 GAF ≥ 60。 如果在 6 个月内满足两个标准,则给予心理功能缓解。

次要结果:

与标准护理相比,综合护理的影响调查:

A. 精神病理学、日常功能和生活质量的改善,B. 服务参与度、依从性和护理满意度的改善,C. 通过 12 个月的治疗增加质量调整寿命年 (QALY)。

D. 未经治疗的精神病 (DUP) 的持续时间和护理途径

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hamburg、德国、20246
        • UHH Hamburg Eppendorf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 29年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

男/女,12-29岁,有足够的德语基础

  1. 根据 Lewis、Tarrier 和 Haddock 的早期精神病标准,2002 年完成:过去 2 年内第一次或第二次因精神病住院,病程(精神病)≤2 年
  2. 根据 DSM-IV TR fullfilled 精神分裂症诊断标准 (295.xx 包括所有亚型),精神分裂症样精神病(295.40), 分裂情感障碍(295.70), 妄想症 (297.1), 短暂的精神病性发作 298.8),精神病性障碍 (298.9), I 型双相情感障碍(包括 296.44、296.54 和 296.64)和伴有精神病症状的重度抑郁症(296.24 和 296.34)。

排除标准:

根据 DSM-IV TR 的以下诊断之一:

酒精或物质诱发的精神病(z.B. 291.3、291.5、292.xx:-.11 或 -.12);根据躯体障碍的精神病(z.B. 293.0, 290.12, 290.20, 290.42, 293.89);怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期发现和综合护理

干预条件包括提高早期发现和治疗质量的措施(综合护理)。

  1. 改进早期检测的干预措施。 改进早期检测的措施旨在减少未经治疗的精神病的持续时间,包括为期 4 年的措施,以提高心理健康素养、减少耻辱感和提高服务利用率。
  2. 应通过将汉堡模式扩展为针对 12-29 岁青少年和青年精神障碍患者的跨年龄和跨学科综合护理模式来实现提高治疗质量的措施。
患者接受综合护理,包括治疗性断言社区治疗 (TACT)
其他:标准护理
具有标准护理的历史对照组在年龄、诊断和疾病阶段方面平行,在实施干预条件之前的时期内接受治疗。 对照组由 n=105 名年龄在 12 岁至 29 岁之间的早期精神病患者组成,他们在 2005 年 1 月至 2008 年 12 月期间接受过治疗。 与干预条件相比,主要差异在于缺乏改进早期检测的措施,缺乏 TACT 团队,以及定期转诊给在大多数情况下定期联系的既定精神科医生。
私人精神科医生提供的标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会心理功能缓解
大体时间:12个月

主要结果是干预 (IC) 与对照条件 (CC) 在 12 个月研究终点时心理功能综合缓解患者的比率(是/否)。 当满足以下条件时,视为满足主要客观标准:

  1. 根据 Andreasen 等人的标准症状缓解。 [75]。 在 ACCESS III 研究中,当在 T2(6 个月)和 T3(12 个月)出现症状缓解并且中间项目之一的症状没有恶化时,标准被视为满足。
  2. 根据 Albert 等人的标准,功能缓解。 [76]。 在 ACCESS III 研究中,当在 T2(6 个月)和 T3(12 个月)出现功能缓解并且其间功能没有恶化时,标准被视为满足。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Martin Lambert, Prof.、UHH Hamburg-Eppendorf
  • 学习椅:Anne Karow, Prof.、UHH Hamburg-Eppendorf

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月14日

首次发布 (估计)

2014年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月29日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

早期发现和综合护理的临床试验

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