18F-フルオロコリン (18F-FCho) による脳転移の壊死と再発の鑑別
2022年12月15日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の主な目的は、脳内の 18F フルオロコリン (18F-FCH) の分布を決定することです。これは、放射線による瘢痕化と腫瘍の再増殖を区別するのに役立ちます。
さらに、この研究では、血液中および（該当する場合）計画された脳手術の一環として切除された脳病変組織中の 18F-FCH のレベルを測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者および/または保護者は、研究登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供できます
- 年齢 ≥ 21 歳
- 神経外科的切除を必要とする SRS 後の脳病変の進行 (症状のコントロールまたは病状の確立のため)
除外基準:
- MRIまたはPETスキャンを受けることができない（閉所恐怖症または金属インプラントなど）
- 妊娠中または授乳中の女性
- PET/CTに協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：手術に向かう脳メッツ患者
この研究では、外科的切除を受ける予定の SRS 後に進行している脳転移を有する患者を登録します。
適格な患者は、手術の1〜7日前に18F-FCH PET研究を受けます。
18F-FCH投与後に毒性は以前に報告されていませんが、患者はスキャンの1〜3日後に連絡を受け、副作用を経験したかどうか尋ねられます.
陽性の 18F-FCH PET 検査（18F-FCH の焦点の「ホットスポット」（病変の焦点/正常な白質比 >1.4）が見られる）が陽性の患者は、さらに評価を受け、2 回目の投与が行われます。 oflower 活性 手術時の 18F-FCH。
手術室での 2 回目の 18F-FCH 投与の目的は、外科的に切除された組織の組織病理学に関して、18F-FCH 放射能の組織分布をさらに解明することです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線壊死と進行性腫瘍の鑑別
時間枠：1年
|
PET イメージングの結果を外科的病理学と比較することによって
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathryn Beal, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月8日
研究の完了 (実際)
2022年12月8日
試験登録日
最初に提出
2014年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月15日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
18F-FCH PETスキャンの臨床試験
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital完了
-
University Health Network, TorontoProstate Cancer Canada完了
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital完了
-
Imperial College LondonMedical Research Council; ECMC募集
-
Central Hospital, Nancy, FranceGIE NANCYCLOTEP; Advanced Nuclear Medicine Ingredients (ANMI)わからない
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない