Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-fluorokolin (18F-FCho) for å skille nekrose fra tilbakefall i hjernemetastaser

15. desember 2022 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hovedformålet med denne studien er å bestemme fordelingen av 18F Fluorocholin (18F-FCH) i hjernen som kan hjelpe til med å skille strålingsindusert arrdannelse fra tumorgjenvekst. I tillegg vil studien måle nivåer av 18F-FCH i blodet og (hvis aktuelt) i hjernelesjonsvevet som fjernes som en del av den planlagte hjerneoperasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient og/eller foresatte kan gi skriftlig informert samtykke før studieregistrering
  • Alder ≥ 21 år gammel
  • Utviklende hjernelesjoner etter SRS som krever nevrokirurgisk reseksjon (enten for symptomatisk kontroll eller for å etablere patologi)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gjennomgå en MR- eller PET-skanning (f.eks. klaustrofobi eller metallimplantat)
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Kan ikke samarbeide for PET/CT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pkt med hjernemets som skal opereres
Denne studien vil inkludere pasienter med hjernemetastaser som utvikler seg etter SRS som er planlagt å gjennomgå kirurgisk reseksjon. Kvalifiserte pasienter vil gjennomgå en 18F-FCH PET-studie 1 til 7 dager før operasjonen. Selv om ingen toksisitet tidligere er rapportert etter 18F-FCH-administrasjon, vil pasienter bli kontaktet 1-3 dager etter skanningen og spurt om de opplevde noen bivirkninger. Pasientene som har en positiv 18F-FCH PET-studie (der det er synlige fokale "hot spots" (fokus på lesjon/normalt hvitstoffforhold >1,4) av 18F-FCH) vil gjennomgå ytterligere evaluering og få en ny administrering oflower aktivitet 18F-FCH på operasjonstidspunktet. Hensikten med den andre 18F-FCH-administrasjonen i operasjonssalen er å ytterligere belyse vevsfordelingen av 18F-FCH-radioaktivitet med hensyn til histopatologien til det kirurgisk resekerte vevet.
Fremgangsmåte: 18F-FCH PET-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å skille strålingsnekrose fra progressiv tumor
Tidsramme: 1 år
ved å sammenligne PET-bilderesultatene med den kirurgiske patologien
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-199

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere