18F-Fluorocholina (18F-FCo) w celu odróżnienia martwicy od nawrotu przerzutów do mózgu
15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Głównym celem tego badania jest określenie dystrybucji 18F fluorocholiny (18F-FCH) w mózgu, co może pomóc w odróżnieniu blizn wywołanych promieniowaniem od ponownego wzrostu guza.
Ponadto badanie będzie mierzyć poziomy 18F-FCH we krwi i (jeśli ma to zastosowanie) w tkance uszkodzenia mózgu, która jest usuwana w ramach planowanej operacji mózgu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent i/lub opiekun może wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rejestracją badania
- Wiek ≥ 21 lat
- Rozwijające się zmiany w mózgu po SRS wymagające resekcji neurochirurgicznej (zarówno w celu opanowania objawów, jak i ustalenia patologii)
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność poddania się badaniu MRI lub PET (np. klaustrofobia lub metalowy implant)
- Kobieta w ciąży lub karmiąca
- Brak możliwości współpracy w zakresie PET/CT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pts z mózgowymi metami idącymi na operację
Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z przerzutami do mózgu, które rozwijają się po SRS, którzy mają zostać poddani resekcji chirurgicznej.
Kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani badaniu 18F-FCH PET od 1 do 7 dni przed operacją.
Chociaż wcześniej nie zgłaszano żadnych objawów toksyczności po podaniu 18F-FCH, pacjenci będą kontaktowani 1-3 dni po badaniu i pytani, czy doświadczyli jakichkolwiek działań niepożądanych.
Pacjenci z dodatnim wynikiem badania PET 18F-FCH (w którym widoczne są ogniskowe „gorące punkty” (stosunek ogniska zmiany do prawidłowej istoty białej >1,4) 18F-FCH) zostaną poddani dalszej ocenie i otrzymają drugie podanie aktywność kwiatowa 18F-FCH w czasie operacji.
Celem drugiego podania 18F-FCH na sali operacyjnej jest dalsze wyjaśnienie dystrybucji radioaktywności 18F-FCH w tkankach w odniesieniu do histopatologii chirurgicznie wyciętej tkanki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w celu odróżnienia martwicy popromiennej od progresywnego guza
Ramy czasowe: 1 rok
|
porównując wyniki obrazowania PET z patologią chirurgiczną
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-199
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .