18F-Fluorocholine(18F-FCho)은 뇌 전이의 재발과 괴사를 구분합니다.
2022년 12월 15일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 주요 목적은 방사선 유발 흉터와 종양 재성장을 구별하는 데 도움이 될 수 있는 뇌의 18F 플루오로콜린(18F-FCH) 분포를 결정하는 것입니다.
또한, 이 연구는 계획된 뇌 수술의 일부로 제거되는 뇌 병변 조직(해당되는 경우) 및 혈액 내 18F-FCH 수준을 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 및/또는 보호자는 연구 등록 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 연령 ≥ 21세
- 신경 외과 적 절제가 필요한 SRS 이후 뇌 병변의 진화 (증상 조절 또는 병리학 확립을 위해)
제외 기준:
- MRI 또는 PET 스캔을 받을 수 없음(예: 밀실 공포증 또는 금속 이식)
- 임신 또는 간호 여성
- PET/CT 협력 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술하러가는 두뇌 만난 pts
이 연구는 수술적 절제를 받을 예정인 SRS 이후 진행 중인 뇌 전이 환자를 등록할 것입니다.
적격 환자는 수술 1~7일 전에 18F-FCH PET 연구를 받게 됩니다.
이전에 18F-FCH 투여 후 독성이 보고된 바는 없지만 스캔 후 1-3일 후에 환자에게 연락하여 부작용을 경험했는지 묻습니다.
양성 18F-FCH PET 연구(18F-FCH의 눈에 보이는 초점 "열점"(병변/정상 백질 비율 >1.4의 초점)가 있는) 환자는 추가 평가를 받고 두 번째 투여를 받게 됩니다. oflower 활동 18F-FCH 수술 당시.
수술실에서 2차 18F-FCH 투여의 목적은 외과적으로 절제된 조직의 조직병리학에 관하여 18F-FCH 방사능의 조직 분포를 추가로 밝히는 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행성 종양과 방사선 괴사를 구별하기 위해
기간: 일년
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PET 영상 결과를 수술 병리와 비교함으로써
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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