Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F-фторхолин (18F-FCho) для отличия некроза от рецидива метастазов в головной мозг

15 декабря 2022 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Основная цель этого исследования - определить распределение 18F-фторхолина (18F-FCH) в головном мозге, что может помочь отличить радиационно-индуцированное рубцевание от повторного роста опухоли. Кроме того, в ходе исследования будут измеряться уровни 18F-FCH в крови и (если применимо) в ткани поражения головного мозга, которая удаляется в рамках запланированной операции на головном мозге.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент и/или опекун могут дать письменное информированное согласие до регистрации в исследовании.
  • Возраст ≥ 21 года
  • Развивающиеся поражения головного мозга после SRS, требующие нейрохирургической резекции (будь то для симптоматического контроля или для установления патологии)

Критерий исключения:

  • Невозможность пройти МРТ или ПЭТ (например, клаустрофобия или металлический имплантат)
  • Беременная или кормящая женщина
  • Невозможно сотрудничать для ПЭТ / КТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с мозгом собираются на операцию
В это исследование будут включены пациенты с метастазами в головной мозг, развивающиеся после SRS, которым планируется хирургическая резекция. Подходящие пациенты пройдут ПЭТ-исследование 18F-FCH за 1-7 дней до операции. Хотя ранее не сообщалось о токсичности после введения 18F-FCH, с пациентами свяжутся через 1-3 дня после сканирования и спросят, испытывали ли они какие-либо побочные эффекты. Пациенты с положительным результатом ПЭТ-исследования 18F-FCH (в котором видны очаговые «горячие точки» (соотношение фокуса поражения/нормального белого вещества >1,4) 18F-FCH) будут подвергнуты дальнейшему обследованию и им будет назначено второе введение. Цветочная активность 18F-FCH во время операции. Целью второго введения 18F-FCH в операционной является дальнейшее выяснение распределения радиоактивности 18F-FCH в тканях по отношению к гистопатологии хирургически резецированной ткани.
Процедура: ПЭТ-сканирование 18F-FCH

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отличить лучевой некроз от прогрессирующей опухоли
Временное ограничение: 1 год
путем сравнения результатов ПЭТ с хирургической патологией
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-199

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ-сканирование 18F-FCH

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться