Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-Fluorocholin (18F-FCho) k rozlišení nekrózy od recidivy v mozkových metastázách

15. prosince 2022 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hlavním účelem této studie je určit distribuci 18F Fluorocholinu (18F-FCH) v mozku, což může pomoci odlišit jizvy vyvolané zářením od opětovného růstu nádoru. Kromě toho bude studie měřit hladiny 18F-FCH v krvi a (pokud je to možné) ve tkáni mozkových lézí, která je odstraněna v rámci plánované operace mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient a/nebo opatrovník je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas před registrací do studie
  • Věk ≥ 21 let
  • Vyvíjející se mozkové léze po SRS vyžadující neurochirurgickou resekci (ať už pro symptomatickou kontrolu nebo pro stanovení patologie)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podstoupit MRI nebo PET vyšetření (např. klaustrofobie nebo kovový implantát)
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Nelze spolupracovat pro PET/CT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti s mozkem jdou na operaci
Do této studie budou zařazeni pacienti s mozkovými metastázami, které se vyvíjejí po SRS a kteří mají podstoupit chirurgickou resekci. Vhodní pacienti podstoupí studii 18F-FCH PET 1 až 7 dní před operací. Přestože po podání 18F-FCH nebyla dříve hlášena žádná toxicita, pacienti budou kontaktováni 1-3 dny po skenování a dotázáni, zda zaznamenali nějaké nežádoucí účinky. Pacienti, kteří mají pozitivní 18F-FCH PET studii (ve které jsou viditelná ohnisková „horká místa“ (poměr léze/normální bílá hmota > 1,4) 18F-FCH), podstoupí další vyšetření a bude jim podána druhá aplikace nižší aktivity 18F-FCH v době operace. Účelem druhého podání 18F-FCH na operačním sále je dále objasnit tkáňovou distribuci radioaktivity 18F-FCH s ohledem na histopatologii chirurgicky resekované tkáně.
Postup: 18F-FCH PET skenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odlišit radiační nekrózu od progresivního nádoru
Časové okno: 1 rok
porovnáním výsledků PET zobrazení s chirurgickou patologií
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-199

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastázy v mozku

Klinické studie na 18F-FCH PET skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit