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18F-Fluorocolina (18F-FCo) per distinguere la necrosi dalla recidiva nelle metastasi cerebrali

15 dicembre 2022 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo principale di questo studio è determinare la distribuzione della fluorocolina 18F (18F-FCH) nel cervello che può aiutare a distinguere le cicatrici indotte dalle radiazioni dalla ricrescita tumorale. Inoltre, lo studio misurerà i livelli di 18F-FCH nel sangue e (se applicabile) nel tessuto della lesione cerebrale che viene rimosso come parte della prevista chirurgia cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente e/o tutore è in grado di fornire il consenso informato scritto prima della registrazione allo studio
  • Età ≥ 21 anni
  • Lesioni cerebrali in evoluzione post SRS che richiedono resezione neurochirurgica (sia per il controllo sintomatico che per stabilire la patologia)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di sottoporsi a una risonanza magnetica o PET (ad esempio, claustrofobia o impianto di metallo)
  • Donna incinta o che allatta
  • Impossibile collaborare per PET/TAC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con problemi cerebrali che vanno a farsi operare
Questo studio arruolerà pazienti con metastasi cerebrali che si stanno evolvendo dopo SRS che dovrebbero essere sottoposti a resezione chirurgica. I pazienti idonei saranno sottoposti a uno studio PET 18F-FCH da 1 a 7 giorni prima dell'intervento. Sebbene non sia stata precedentemente segnalata alcuna tossicità dopo la somministrazione di 18F-FCH, i pazienti verranno contattati 1-3 giorni dopo la scansione e verrà loro chiesto se hanno avuto effetti avversi. I pazienti che hanno uno studio PET positivo per 18F-FCH (in cui sono visibili "punti caldi" focali (un focus di rapporto lesione/normale sostanza bianca >1,4) di 18F-FCH) saranno sottoposti a un'ulteriore valutazione e riceveranno una seconda somministrazione oflower attività 18F-FCH al momento dell'intervento chirurgico. Lo scopo della seconda somministrazione di 18F-FCH in sala operatoria è di chiarire ulteriormente la distribuzione tissutale della radioattività di 18F-FCH rispetto all'istopatologia del tessuto resecato chirurgicamente.
Procedura: Scansione PET 18F-FCH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per distinguere la necrosi da radiazioni dal tumore progressivo
Lasso di tempo: 1 anno
confrontando i risultati dell'imaging PET con la patologia chirurgica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-199

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metastasi cerebrali

Prove cliniche su Scansione PET 18F-FCH

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