18F-氟胆碱 (18F-FCho) 区分脑转移瘤坏死与复发
2022年12月15日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的主要目的是确定 18F 氟胆碱 (18F-FCH) 在大脑中的分布，这有助于区分辐射引起的疤痕和肿瘤再生。
此外，该研究将测量血液和（如果适用）作为计划的脑部手术的一部分被移除的脑损伤组织中的 18F-FCH 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者和/或监护人能够在研究注册前提供书面知情同意书
- 年龄≥21岁
- 需要神经外科切除术的 SRS 后不断发展的脑部病变（无论是为了控制症状还是建立病理学）
排除标准：
- 无法进行 MRI 或 PET 扫描（例如，幽闭恐惧症或金属植入物）
- 怀孕或哺乳的女性
- 无法配合做PET/CT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患有脑部疾病的患者要进行手术
这项研究将招募计划接受手术切除的 SRS 后出现脑转移的患者。
符合条件的患者将在术前 1 至 7 天接受 18F-FCH PET 研究。
尽管先前未报告 18F-FCH 给药后出现毒性，但会在扫描后 1-3 天联系患者，并询问他们是否经历过任何不良反应。
18F-FCH PET 研究呈阳性的患者（其中存在可见的 18F-FCH 病灶“热点”（病变病灶/正常白质比率 >1.4））将接受进一步评估并进行第二次给药手术时活性较低的 18F-FCH。
在手术室进行第二次 18F-FCH 给药的目的是进一步阐明 18F-FCH 放射性的组织分布与手术切除组织的组织病理学有关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区分放射性坏死和进行性肿瘤
大体时间：1年
|
通过将 PET 成像结果与手术病理学进行比较
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn Beal, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月8日
研究完成 (实际的)
2022年12月8日
研究注册日期
首次提交
2014年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月14日
首次发布 (估计)
2014年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月15日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
18F-FCH PET扫描的临床试验
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Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完全的
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Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital完全的
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University Health Network, TorontoProstate Cancer Canada完全的
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Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital完全的
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Central Hospital, Nancy, FranceGIE NANCYCLOTEP; Advanced Nuclear Medicine Ingredients (ANMI)未知
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Imperial College LondonMedical Research Council; ECMC招聘中