Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

18F-Fluorocholin (18F-FCho) zur Unterscheidung von Nekrose und Rezidiv bei Hirnmetastasen

15. Dezember 2022 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Verteilung von 18F-Fluorcholin (18F-FCH) im Gehirn zu bestimmen, was dabei helfen kann, strahleninduzierte Narbenbildung von erneutem Tumorwachstum zu unterscheiden. Darüber hinaus wird die Studie die 18F-FCH-Spiegel im Blut und (falls zutreffend) im Hirnläsionsgewebe messen, das im Rahmen der geplanten Gehirnoperation entfernt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient und/oder Erziehungsberechtigte kann vor der Studienregistrierung eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Alter ≥ 21 Jahre alt
  • Sich entwickelnde Hirnläsionen nach SRS, die eine neurochirurgische Resektion erfordern (ob zur symptomatischen Kontrolle oder zur Feststellung der Pathologie)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, sich einem MRT- oder PET-Scan zu unterziehen (z. B. Klaustrophobie oder Metallimplantat)
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Kann nicht für PET/CT kooperieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Hirntreffern, die sich einer Operation unterziehen
In diese Studie werden Patienten mit Hirnmetastasen aufgenommen, die sich nach einer SRS entwickeln und für die eine chirurgische Resektion geplant ist. Geeignete Patienten werden 1 bis 7 Tage vor der Operation einer 18F-FCH-PET-Studie unterzogen. Obwohl zuvor keine Toxizität nach der Verabreichung von 18F-FCH berichtet wurde, werden die Patienten 1-3 Tage nach ihrem Scan kontaktiert und gefragt, ob bei ihnen Nebenwirkungen aufgetreten sind. Die Patienten mit einer positiven 18F-FCH-PET-Studie (in der es sichtbare fokale „Hot Spots“ (ein Verhältnis von Läsion/normaler weißer Substanz > 1,4) von 18F-FCH gibt) werden einer weiteren Untersuchung unterzogen und erhalten eine zweite Verabreichung niedriger Aktivität von 18F-FCH zum Zeitpunkt der Operation. Der Zweck der zweiten 18F-FCH-Verabreichung im Operationssaal besteht darin, die Gewebeverteilung der 18F-FCH-Radioaktivität im Hinblick auf die Histopathologie des chirurgisch resezierten Gewebes weiter aufzuklären.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlennekrose von progressivem Tumor zu unterscheiden
Zeitfenster: 1 Jahr
durch Vergleich der Ergebnisse der PET-Bildgebung mit der chirurgischen Pathologie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirnmetastasen

Klinische Studien zur 18F-FCH-PET-Scan

3
Abonnieren