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18F-Fluorocolina (18F-FCho) para distinguir necrose de recorrência em metástases cerebrais

15 de dezembro de 2022 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O principal objetivo deste estudo é determinar a distribuição de 18F Fluorocolina (18F-FCH) no cérebro, o que pode ajudar a distinguir a cicatrização induzida por radiação do crescimento do tumor. Além disso, o estudo medirá os níveis de 18F-FCH no sangue e (se aplicável) no tecido da lesão cerebral que é removido como parte da cirurgia cerebral planejada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente e/ou responsável é capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes do registro no estudo
  • Idade ≥ 21 anos
  • Lesões cerebrais em evolução após SRS que requerem ressecção neurocirúrgica (seja para controle sintomático ou para estabelecer patologia)

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de se submeter a uma ressonância magnética ou PET (por exemplo, claustrofobia ou implante de metal)
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Incapaz de cooperar para PET/CT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pts com cérebro mets indo para cirurgia
Este estudo incluirá pacientes com metástases cerebrais que estão evoluindo após SRS e que serão submetidos a ressecção cirúrgica. Os pacientes elegíveis serão submetidos a um estudo 18F-FCH PET de 1 a 7 dias antes da cirurgia. Embora nenhuma toxicidade tenha sido relatada anteriormente após a administração de 18F-FCH, os pacientes serão contatados 1-3 dias após o exame e questionados se tiveram algum efeito adverso. Os pacientes que têm um estudo PET 18F-FCH positivo (no qual há "pontos quentes" focais visíveis (um foco de lesão/razão de substância branca normal > 1,4) de 18F-FCH) serão submetidos a uma avaliação mais aprofundada e receberão uma segunda administração oflower atividade 18F-FCH no momento da cirurgia. O objetivo da segunda administração de 18F-FCH na sala de cirurgia é elucidar ainda mais a distribuição tecidual da radioatividade de 18F-FCH em relação à histopatologia do tecido ressecado cirurgicamente.
Procedimento: 18F-FCH PET Scan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distinguir necrose por radiação de tumor progressivo
Prazo: 1 ano
comparando os resultados da imagem PET com a patologia cirúrgica
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-199

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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