Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-Fluorocholine (18F-FCho) om necrose te onderscheiden van herhaling bij hersenmetastasen

15 december 2022 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het belangrijkste doel van deze studie is om de verdeling van 18F Fluorocholine (18F-FCH) in de hersenen te bepalen, wat kan helpen om door straling veroorzaakte littekens te onderscheiden van tumorhernieuwde groei. Daarnaast zal de studie de niveaus van 18F-FCH in het bloed en (indien van toepassing) in het hersenlaesieweefsel meten dat wordt verwijderd als onderdeel van de geplande hersenoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt en/of voogd kan voorafgaand aan de studieregistratie schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Leeftijd ≥ 21 jaar
  • Evoluerende hersenlaesies na SRS die neurochirurgische resectie vereisen (hetzij voor symptomatische controle of om pathologie vast te stellen)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om een ​​MRI- of PET-scan te ondergaan (bijvoorbeeld claustrofobie of metalen implantaat)
  • Zwangere of zogende vrouw
  • Kan niet meewerken voor PET/CT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pts met hersenmets gaan voor een operatie
Deze studie zal patiënten inschrijven met hersenmetastasen die evolueren na SRS en die een chirurgische resectie moeten ondergaan. Geschikte patiënten ondergaan een 18F-FCH PET-onderzoek 1 tot 7 dagen voorafgaand aan de operatie. Hoewel er niet eerder melding is gemaakt van toxiciteit na toediening van 18F-FCH, zullen patiënten 1-3 dagen na hun scan worden gecontacteerd met de vraag of ze bijwerkingen hebben ondervonden. De patiënten met een positieve 18F-FCH PET-studie (waarin er zichtbare focale "hotspots" zijn (een focus van laesie/normale witte stof ratio >1,4) van 18F-FCH) zullen verder worden geëvalueerd en een tweede toediening krijgen van lagere activiteit 18F-FCH op het moment van de operatie. Het doel van de tweede 18F-FCH-toediening in de operatiekamer is om de weefseldistributie van 18F-FCH-radioactiviteit verder op te helderen met betrekking tot de histopathologie van het chirurgisch gereseceerde weefsel.
Procedure: 18F-FCH PET-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om stralingsnecrose te onderscheiden van progressieve tumor
Tijdsspanne: 1 jaar
door de PET-beeldvormingsresultaten te vergelijken met de chirurgische pathologie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-199

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren